环氧乙烷灭菌器维保项目单一来源公示
根据军队采购规定和上级通知要求,现对环氧乙烷灭菌器维保项目进行单一来源需求公示:
一、项目名称
项目名称:环氧乙烷灭菌器维保
二、项目编号
项目编号:/
三、最高限价
最高限价:14.6万元(共3台)。
四、品牌型号及理由
品牌型号:3M品牌8XL型(2台)、GS5-1D型(1台),代理供应商:成都健赞科技有限公司。
具体理由:
该设备属于第二类医疗器械。根据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告”。如使用第三方非原厂配件进行维修、维护,整机的结构及组成已发生变化,则整机需要重新注册,而厂家不负责重新注册,因此只能使用原厂配件进行维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定,该设备维保只能采用单一来源采购。
综上所述,该采购方式符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第3款“只能从唯一供应商处采购(该类型设备目前在市场上仅有唯一产品供应)”之规定。因此建议采用单一来源采购方式。
环氧乙烷灭菌器维保服务需求表
|
需求科室 |
医学工程科消毒供应室 |
设备名称 |
|
|
预算金额(万元) |
15.1 |
数量 |
3台 |
|
计划来源 |
2025年度第1次设备会 |
国别/品牌 |
美 国3M |
|
经费来源 |
设备维修保养费(设备保修) |
维保年限 |
1年 |
|
规格型号 |
8XL(2台) |
设备序列号 |
350791、361407 |
|
GS5-1D(1台) |
AA000269 |
||
|
维保方式 |
全保 |
||
|
设备位置 |
C****楼消毒供应室 |
||
|
目前维保情况 |
已过保修期 |
||
|
采购方式/评审方法 |
单一来源/最低价法 |
||
|
维保要求 |
|||
|
服务项目 |
具体要求 |
||
|
具体服务内容 |
1、服务方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等。 |
||
|
2、接到维修通知,中标方维修响应人员应在规定时间内响应,负责判断故障方案,提出解决方案,完成维修事件整个过程。响应方式包含:现场维修和电话支持。 |
|||
|
3、维修服务:设备故障时,接到保障通知,2小时内响应,48小时维修到位,消耗品/零配件供应及时。 |
|||
|
4、定期保养:每年提供不少于2次预防性保养,保养计划需要根据厂家的说明指导书制定并提供详尽方案,完成后提供报告单及保养记录。 |
|||
|
5、在维保开始阶段提供全年的服务计划书,包含但不限于服务方案,巡检计划,备件库存计划,维修质量保证,培训计划及应急措施。 |
|||
|
6、备件要求:包含所有常规备件(整机所有原厂配件及保养耗材,提供原厂原包装全新备件),且不收任何人工费、维修费和配件费。 |
|||
|
售后服务需求 |
7、需提供厂家对服务方的授权证明,保证所使用的备件是原厂,若后期维修需更换配件,服务方需提供备件来源证明。 |
||
|
8、维修工程师需经过原厂厂家培训,并提供相关培训资质。 |
|||
|
9、维修设备时,需使用本设备适用的专用工具。 |
|||
|
备注:上述条款均为必须满足条款,若出现一项负偏离,则视为无效投标。 |
|||
五、公示起止时间
公示起止时间:2026年5月7日至2026年5月12日
六、联系方式
项目联系人:吴老师
办公电话:023-****6828;
电子邮件:28****@****.com
地 址:重庆市
七、信息发布
本采购项目相关信息在“(https://www.****.mil.cn)”上发布。
微信公众号(订阅通知)
本公告地址:https://www.120bid.com/view/11845/oa0gAJ4BLRKCxEZfYj8F.html
微信在线客服