新生儿微量血总胆红素测定仪单一来源采购公告（2023-JQ56-W5009）

一、 项目名称 ： 新生儿微量血总胆红素测定仪

二、 项目编号 ： 2023-JQ56-W5009

三、 最高限价： 5 万元

四、 项目概况：详见附件

五、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1. 具有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6. 法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四） 未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，***网（www.****.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：

1. 投标人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

2. 投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

3. 所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》。

（备注：供***网站（国家药品监督管理局http://www.****.gov.cn）查询截图；多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人应提供投标产品中的所有类别要求的相关材料；所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（六）供应商参加军队物资工程服务采购活动，***网供应商管理信息系统在提交投标(报价)文件截止时间前完成注册。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间： 2023 年12月6日至12月12日，每日上午 8 : 00 至 11 :45，下午 14 : 30 至 17 :4 0 。 （申领时间不少于5个工作日） 。

（二）申领地点： 网上申领 。

（三）申领谈判文件时需提供以下材料：

1. 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2. 法定代表人资格证明书原件；

3. 法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4. 非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5. 报价供应商主要股东或出资人信息；

6. 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单 的承诺书；

7. 本项目特定资格材料：

投标人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证 。

（备注：供***网站国家药品监督管理局 http://www.****.gov.cn 医疗器械分类目录 查询截图；多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人应提供投标产品中的所有类别要求的相关材料；所投产品不属于医疗器械的无需提供）

8. ***网供应商管理信息系统完成注册截图。

（四） 申领方式

网上发送。报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱： my****@****.com 。

（五）谈判文件售价： 0 元/份，售后不退。

六、报价开始和截止时间及地点、方式

（一）报价开始时间： 2023 年 12 月 19 日 8 时 30 分 。

（二）报价截止时间： 2023 年 12 月 19 日 9 时 00 分 。

（三）报价地点： 石家庄市 。

（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间： 2023 年 12 月 19 日 9 时 00 分 （ 应当与报价截止时间保持一致 ）。

（二）谈判地点： 石家庄市 。

八、本采购项目相关信息在《***网》（www.****.mil.cn）和 《惠招标》（ www.****.com ）、公众号上发布。

九、采购机构联系方式

联 系 人： 许助理 崔助理

办公电话： 0311-****8719 0311-****8715

移动电话： 151****0256 15230818321

地 址： 石家庄市

十、监督部门联系方式

项目监督人： 罗助理 刘助理

办公电话： 0311-****8713 0311-****8716

移动电话： 180****6251 18633029080