某单位2025年8项医用耗材试剂单一来源公示

序号

耗材名称

规格型号

生产厂家

注册证号

单一来源理由

配送商

1

钛及钛合计几台与配件

全规格型号

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20163171325

与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用

广州医路精密医疗器械有限公司

2

枪击式膜钉植入手术器械包

I型

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

闽厦械备20230109

与原厂膜钉系统配套使用

广州易企来贸易服务有限公司

3

牙种植体系统

T系骨水平

常州百康特医疗器械有限公司

国械注准20193171890

与该品牌的种植体有独家匹配的生物相容性及机械适配性

广州灏鑫科技有限公司

4

膜型血浆成分分离器

EC-20W、EC-30W、

EC-40W、EC-50W

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

国械注进20183101893

双重滤过血浆净化技术的二级膜，目前市场只有一家

广东大琦医疗器械有限公司

5

血液净化装置的体外循环血路

TX-ZT-23,TX-ZN-43

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20183101748

日机装连续性血液净化设备专机专用配套耗材

广州宜达医疗科技有限公司

6

预激发液和激发液

975ml/瓶，4瓶

雅培爱尔兰诊断公司

国械备20210177号，国械备20210178号

雅培全自动免疫分析仪-Alinity系统专机专用试剂

广州南格医疗科技有限公司

7

不规则抗体筛选红细胞试剂

5ml/支

江苏力博医药生物技术股份有限公司

与该厂家生产的抗人球蛋白检测卡配套使用

广州海卓力生物科技有限公司

8

钾电极、钠电极、氯电极、参比电极

1个/盒

日立高新技术株式会社

日立全自动生化分析仪专机专用试剂

科华（广东）生物工程有限公司