2024年度手术器械（单一来源）第一批次-包2单一来源需求公示（\）

我部拟组织2024年度手术器械（单一来源）第一批次-包2，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

一、项目名称：2024年度手术器械（单一来源）第一批次-包2 二、项目编号：\
三、单一来源供应商：

四、单一来源采购理由：

该手术器械与目前科室现有狼牌尿道膀胱镜（0度膀胱镜型号：8650.414,30度膀胱镜型号：8654.422；701度膀胱镜型号：8650.415）配套使用。用于经尿道膀胱镜检查，经尿道膀胱镜碎石取石术；经尿道膀胱镜下血块异物拔除术等手术。四川健克科技有限公司是该手术器械在我院的授权供应商，只能从唯一供应商处获得。

五、公示时间：

六、其他补充事宜

①投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与投标产品配套的医疗器械资质材料（投标产品 不属于医疗器械的无需提供）：

1）投标人为生产商：投标产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产 备案凭证；投标产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证。

2）投标人为经销商：投标产 品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许 可证。

②第一类医疗器械提供投标产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表， 第二、第三类医疗器械提供投标产品注册证，投标产品不属于医疗器械的无需提供。

其余要求详见附件

七、采购单位联系方式