盆底磁刺激仪需求公示(2025-JWZJYY-W3073)

序号

技术性能参数名称

参数要求

一

适用范围

用作盆底肌肉等功能的综合评估、盆底功能障碍性疾病的治疗、产后康复、尿失禁、神经源性膀胱等治疗。

二

技术参数

注：此设备应达到的基本技术指标、重点技术指标、关键性技术指标(参照国、军标要求进行明确)、报警及安全要求等，区分★号、▲号和一般指标

2.1

整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准，通过EMC电磁兼容测试，满足临床对不同部位的治疗需求

通过

2.2

配备适用作盆底刺激和外周刺激线圈铁芯刺激线圈

具备

2.3

设备支持一键开机，无需多步操作，方便临床使用

具备

2.4

软件控制治疗座椅进行盆底和骶神经双模式一键自动切换

具备

2.5

磁刺激主机和治疗椅采用分体式设计，主机采用一体式设计，脉冲源、冷却系统集成在同一主机箱内

具备

2.6

可电动调节座椅，满足不同治疗体位需求

具备

2.7

主副双屏配置

具备

2.8

***平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备

具备

2.9

具有智能温度保护功能，采用液态内循环冷却系统，或联合风冷系统，实现系统温度≤40℃

具备

2.10

磁刺激设备包含盆底运动检测模块，用作检测盆底运动

具备

★2.11

脉冲磁场最大刺激感应强度

≥6T

▲2.12

脉冲磁场最大刺激频率

100Hz,0.1-100Hz可调，允差±3%

2.13

具有标准模式、调频刺激、变幅刺激等多种脉冲输出模式

具备

2.14

具有磁刺激、助力刺激、触发刺激、kegel锻炼等多种体外主动和被动锻炼

具备

2.15

设备软件具有实时坐姿监测功能，出现错误坐姿，软件自动报警或提示

具备

2.16

疗程化方案治疗，可自动及手动调整治疗方案

具备

2.17

内置治疗方案库，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱过度活动症、便秘、盆底痛、慢性前列腺炎等

具备

2.18

磁刺激治疗方案参数可自定义设置，包括刺激部位、刺激频率、刺激时间、间歇时间、休息时间、重复次数等参数可调，单次治疗方案可设置多种不同频率循环刺激，实现重复变频刺激

具备

2.19

治疗开始时、治疗结束后均有语音提示

具备

2.20

刺激方案具有患者体位示意图，提示患者磁刺激部位或摆放姿势体位

具备

2.21

治疗过程中无需暂停即可对刺激强度进行连续调节，同时实时显示已完成/剩余脉冲刺激个数及刺激时间

具备

2.22

具有数据管理功能，对工作量等数据进行统计分析，并可回顾数据结果、波形、实现病历管理或病历导出

具备

★三

配置要求

3.1

磁刺激仪主机

一台

3.2

打印机

一台

3.3

磁治疗座椅

一张

3.4

盆底磁刺激软件

一套