水处理系统（血液透析用）采购项目意向公开(/)(第1包)

序号

项目名称

技术要求

购置预算 （万元）

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1套水处理系统（血液透析用）

一、透析用水处理设备基本要求：

1、产品标准、参数：符合国家最新颁布的血液透析行业标准YY/T 0793.1-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备》，取得注册证。

2、电磁兼容：应符合YY 9706. 102-2021 《医用电气系统第1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求。

3、安全性能标准：应符合GB 9706. 1-2020《医用电气系统第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的要求。

4、产水水质：符合YY0572-2015标准要求，提供检测报告证明。

5、产水量：纯水出水量≥1200L/h(25℃）；温度低于14℃情况下，纯水出水量≥30L/min，设备生产企业需具有国家医疗器械检验单位出具温度低于14℃情况下设备实测产水流量≥30L/min检验报告。

6、原水回收率≥80%。

7、水处理所需更换的填充料、耗材（包括滤芯、活性炭、树脂、反渗膜等）均非专机专用。

8、使用年限：≥10年（提供铭牌加盖制造商鲜章证明）。

二、配置要求：

9、反渗透装置：

反渗机膜壳：无死腔不锈钢无缝膜壳，含上下端盖整体设计长度<1.1米，贴合反渗透膜有效提高膜压力容器内水流速度，设备生产企业需提供政府直属机构和审核通过的证书复印件和实拍装机尺寸照片，实物验收需与本次提供材料相符；

反渗透膜：ESPA系列或SERIAL系列8040型反渗透膜组件≥3支；反渗透膜组≥ 2组，产水水质更纯、更安全；

反渗透高压水泵：立式多级离心泵。

10、预处理系统：原水增压泵、增压泵采用变频增压防止水锤、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器过滤器，全部采用知名品牌玻璃钢过滤罐，知名品牌铜质阀芯自动多路阀。

精密过滤器：≤5μm精密过滤器（反渗机前及自来水进水口处均需配置）

11、无死腔耐高温纯水循环管路：管路材质采用交联聚乙烯管材（PEXA)或不锈钢卫生级管路（SUS304/SUS316)，管路安装形成无死腔大循环。PEXA材质生产企业需提供具有CMA认证的交联聚乙烯管材（PEXA）生物相容性检测报告和政府直属机构审核通过的无死腔管路证书、不锈钢材质符合《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》(2001)。

12、主机连接管路：采用卫生级304/316L不锈钢，材质符合《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》(2001)。内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接，快装卡箍式连接。

13、传感器：采用国际知名品牌电导表，同时检测原水、一级产水、二级产水电导值。可实时监控数据、自由设置预警值，设备具备数据超标声光报警提示功能。

14、纯水恒压供水装置：每台血透机进水口采用不锈钢材质U型接口，纯水主循环管路无变径并配备浮漂式自动调节水流装置，保证血透机进水压力稳定。设备生产企业需提供实物拆解实拍图，实物验收需与本次提供材料相符。

15、机器消毒：标配化学消毒和热消毒装置

自动管路化学消毒：化学消毒剂添加无需辅助装置设备。一键启动消毒程序，无需手动操作阀门，消毒可任意设置循环、浸泡时长，自动冲洗至电导检测合格后终止消毒程序，全过程无需人工干预，设备生产企业具有自主知识产权的自动消毒程序软件著作权登记证书。

自动管路热消毒：热消毒系统加热温度及时间可根据临床需求进行设定，消毒过程中可即时监测系统温度，并具备自动打印功能。具有与水机分离的热消毒控制系统，控制系统不和反渗透主机共用，具有独立的PLC和触摸屏人机对话界面，。加热器设置于管道外部不与纯水接触，设备生产企业具有自主知识产权的热消毒软件著作权登记证书和设备主要构成含有热消毒装置的血液透析用制水设备注册证。

16、采用≥10寸全彩触摸屏、界面采用中文菜单操作，方便医护人员操作。

三、功能特点：

17、在各级膜之间采用直供方式，供水采用全循环恒压直供方式活水透析，无任何储存缓冲水的装置。

18、完全的自动消毒程序：触摸屏界面操用简单，消毒过程中无需人为操作任何阀门的切换，设备自动控制消毒阀门开关，实现消毒液在系统中自动稀释配比，全自动实现系统及供水管路的消毒及清洗工作；具备消毒后水机监测及报警功能。

19、消毒防护功能：实时在线监测消毒运行工作状态，验证消毒运行是否完整进行。消毒过程遇停水停电，在来电重启后，机器会自动延续消毒程序，保证消毒过程的完整性，防止消毒液残留或透析用水温度过高造成危害，确保消毒安全。

20、应急模式，反渗透系统任意一级发生故障时，或紧急检修的情况下，可一键启动单级供水方案，进行独立供水模式，确保应急产水质量。

21、智能供水平衡系统：系统通过监测和计算，自动调整进水流量，使设备制水与进水始终维持一个平衡状态，提升设备稳定性，设备生产企业需具有政府直属机构审核通过的供水动态平衡系统证书。

22、预处理智控模块：可在主机触摸屏上集中调控所有预处理再生时间。系统可自动优先治疗用水，避免预处理冲洗、再生与主机制水相冲突，设备生产企业需提供实拍预处理冲洗时间设置触控界面图片，实物验收需与本次提供材料相符。

23、自动与手动控制功能：整机具有全自动操作系统、自动启动、自动保护、自动清洗、自动消毒及自动冲洗功能。操作过程若遇自动控制系统故障，可通过控制阀门等进行手动复位及操作。

24、完善的参数设置程序：星期一至星期日定时开关机时间设定、消毒循环时间设定、消毒浸泡时间设定、冲洗时间设定、待机间隔冲洗时间设定、时间校准设置等；

25、延时关机功能：透析结束的关机时间设置可使水机和血透机消毒完成后达到同步自动关机，不影响医护人员按时下班，保证了医护人员的正常休息时间。

26、夜间或节休息日待机模式下的间隔时间自动冲洗功能，能有效避免细菌滋生污染为安全透析做到必要的保障。

四、售后服务：

27、设备质保期为设备安装完毕，设备及水质理化与生物污染物检测均合格后开始计算，质保期≥3年。

28、质保期内发生设备运行故障，中标人应在接到设备使用方通知后4小时内响应，24小时内派工程师到达现场，提供无偿服务。维修完毕必需自行负责水处理系统性消毒至水质验收合格。

29、质保期内若水处理设备所需耗材（包括滤芯、活性炭、树脂、反渗膜等耗材因水质检测不达标需进行更换，由中标人无偿提供。

30、 质保期内，中标人应无偿及时提供设备软件升级，硬件升级按优惠价格。

31、 质保期内，中标人应每3月对水处理设备进行调试、维护，保养和检测，并记录和保存档案；每年应进行一次全面维护、保养和检测，包括报警功能模拟测试、电气检测等，确保设备正常运行，并进行相应记录。

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