分子靶向诊疗药物研发及生产基地验证服务采购项目采购公告

分子靶向诊疗药物研发及生产基地验证服务采购项目（第二次）

竞争性谈判采购公告

分子靶向诊疗药物研发及生产基地验证服务采购项目（第二次）已具备采购条件，现公开邀请供应商参加采购活动。

1 采购项目简介

1.1 采购项目名称：

分子靶向诊疗药物研发及生产基地验证服务采购项目（第二次）

1.2 采购单位

中国同辐股份有限公司

1.3 采购代理机构：

中核（上海）供应链管理有限公司

1.4 采购项目资金落实情况：

已落实

1.5 采购项目概况：

分子靶向诊疗药物研发及生产基地厂房设施及设备的验证及合规性服务

1.6 成交供应商数量及份额：

一家

2 采购范围及相关要求

2.1 采购范围：

分子靶向诊疗药物研发及生产基地

1. 洁净厂房及空调系统（洁净级别C级）：用户需求及改善、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认（包括4条商业生产线、6条研发生产线、3个微生物测试区、2个取样洁净区、1个洗瓶洗衣洁净区、22个自净传递窗等（我方提供培养基）；

2.臭氧发生器：用户需求审核及改善、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、臭氧消毒效果验证

3.空调系统自控：用户需求审核及改善、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认

4.压缩空气系统（压缩空气、氮气、纯蒸汽）：用户需求及改善、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认

5.制水系统（纯化水、注射用水）：用户需求审核及改善、风险评估、设计确认文件审核及改善、安装确认文件审核及改善、运行确认文件审核及改善、安装及运行确认期间监督、性能确认方案、性能确认报告审核及改善。

6.库房：1间常温库确认；1间阴凉库确认（用户需求审核及改善、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认）

2.2 服务期限：

服务期限：合同签订之日起至2025年12月31日

2.3 服务地点：

****路****号

2.4 质量要求或服务标准：

满足采购文件要求。

3 供应商资格要求

3.1 供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力；需具备检验检测机构资质认定证书（CMA资质或CNAS资质），范围包括洁净厂房测试项目、温度类测试、压缩空气系统等）。

（2）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

（3）业绩要求：供应商应提供近三年（2021年至今，以合同签订时间为准）具有厂房设施及设备的验证服务项目的业绩证明（提供业绩清单、加盖公章合同复印件）

（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，不存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.****.gov.cn、“信用中国”网站https://www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）。

（5）承担本项目的主要人员要求：/

（6）其他要求：/

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商被列入国家相关部门、中核集团、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单、灰名单和黑名单，且处于有效期内；

（6）被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为

（7）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同IP地址（同一环节或不同环节IP地址相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3***平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。

3.3 本次采购不接受联合体应答。

4 竞争性谈判采购文件的获取

4.1 采购文件售价

每套采购文件售价人民币200元整，售后款项不予退还。

4.2 发售时间

北京时间：2024年11月6日17：00—2024年11月11日17：00

4.3 采购文件发售方式

电子版采购文件将在***平台（https://www.****.com）进行发布。潜在供应商在***平台已经注册的，可直接登录参与本项目应答；尚未在***平台注册的，应于采购文件发售截止时间前在***平台完成在线注册后登录参与本项目应答。供应商登录后点击“我要参与”，选择要参与的项目（XXXX采购项目）。 按照《***平台供应商操作手册》完成付费后即可下载采购文件（****中心供应商服务）。

***平台将在发售期结束后自动关闭参与入口，未能按时完成参与、购买采购文件相关工作的潜在供应商不得参与应答。

4.4 其他事项说明

未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：

（1）作为潜在供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的；

（2）购买采购文件的潜在供应商在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。

5 应答文件的递交

递交应答文件方式：***平台网络递交电子版应答文件（***平台上进行报价（初始报价截止时间同递交应答文件截止时间），如有多轮报价须多次提交报价文件）。供应商需递交纸质版应答文件正本，本项目为半电子竞争性谈判项目，***平台的电子文件与递交的纸质文件有不同的，以递交的纸质文件正本为准。

递交纸质应答文件地点：****路****号****楼（****中心）

递交应答文件截止时间（应答截止时间）北京时间：2024年11月15日09：30

应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。

6 应答文件开启时间和地点

采购单位在本项目递交应答文件截止时间不公开开启应答文件，地点为应答文件递交地点。

7 谈判时间和地点

7.1 递交应答文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动，谈判开始时间预计为2024年11月15日10：00，与每一供应商进行谈判的具体时间另行通知。谈判地点 ****路****号****楼（****中心）。

7.2 递交应答文件的供应商未准时参加某一轮次谈判的，视为其放弃该轮次谈判。

8 发布公告的媒介

本次竞争性谈判采购公告在***平台（https://www.****.com）上发布。其它任何媒介转载无效，采购单位和采购代理机构（如有）均不承担因此带来的一切后果。

9 联系方式

采购单位：中国同辐股份有限公司

需求单位：上海原子科兴药业有限公司

地址：****路****号

联系人：李小燕

电话：021-****3149-8053

电子邮件：li****@****.cn

采购代理机构：中核(上海)供应链管理有限公司

地址：****路****号****楼

联系人：宋雨璐

电话：021-****2159

电子邮件：__****@****.com

采购文件异议接收人：纪检监督部

电话：021-****2133（不接受采购文件的疑义，仅接受对资格条件及评审办法的异议）

电子邮件：cn****@****.com

10 其他说明

10.1 供应商须遵守采购单位的保密规定。

10.2 对于其它公司利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。

11 其他需要补充的内容

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采购单位：中国同辐股份有限公司

需求单位：上海原子科兴药业有限公司

采购代理机构：中核(上海)供应链管理有限公司

2024年11月06日