药物警戒委托服务采购公告

深圳市中核海得威生物科技有限公司 - 药物警戒委托服务 - 询价采购公告

一、项目概况

1. 项目名称： 药物警戒委托服务
2. 项目编号： HDW0-FW-GKXJ-24-0015
3. 交货 / 服务时间： 见采购文件
4. 交货 / 服务地点： 深圳市坪山区坑梓街道卢田路 5 号
5. 服务范围：

（ 1 ） PV 系统和服务

（ 2 ）含报告表评价上报

（ 3 ）每半年一次汇总分析

（ 4 ）信号预警

（ 5 ）文献检索

（ 6 ） PSUR

（ 7 ）风险管理计划

（ 8 ）每年一次审计

（ 9 ）培训

（ 10 ）计算机系统的维护升级

（ 11 ）药物警戒年度报告及药物警戒体系文件升级

（ 12 ）用于注册申报的临床试验期间药物警戒相关活动

二、供应商资格要求 :

1 、基本资格条件：

具有独立承担民事责任的能力 , 经国家工商行政管理部门登记注册，取得企业法人营业执照，或经民政部门登记，取得《社会团体法人登记证书》 , 具有符合法规的药物警戒体系。

2 、 专项资格条件：

近 2 年在医疗领域具有不少于 5 家的成功药物警戒技术服务项目的业绩；熟悉生物医药产业，在医疗领域、生物药领域、医药统计领域、化学领域拥有丰富的专家团队，具备完善的药物警戒团队，拥有专业数据库、涵盖中国生物医药和医疗器械企业的业务开展信息与财务信息；项目团队从事药物警戒领域工作年限超过 10 年；可自主研发并提供药物警戒计算机系统的团队优先考虑，服务过相关医药企业的团队优先考虑

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜***平台（ https://www.****.com ）在 2024 年 02 月 29 日 17 时 00 分 前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1 、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应***平台下载采购文件。

2 、有意参与本项目的潜***平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页 “ 用户登录 ” ，输入账号及密码登录系统，依次点击 → 系统功能菜单 → 项目管理 → 我要报名，找到《 深圳市中核海得威生物科技有限公司 - 药物警戒委托服务 》，点击 “ 我要报名 ” ，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件 / 报价文件的递交

1 、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间） 2024 年 02 月 29 日 17 时 00 分 ***平台（ https://www.****.com ）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2 、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3 、未在线报名、逾期上传 / 送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

***平台（ https://www.****.com ）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在 深圳市中核海得威生物科技有限公司 。

七、联系方式

采购人： 深圳市中核海得威生物科技有限公司

地址： 深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区 R1-B 栋 6 楼

联系人： 彭 工

电话： 0755-****4700 -8609

深圳市中核海得威生物科技有限公司

2024 年 02 月 25 日