2025年度SPECT生产及SPECT/CT样机试制（二次）采购公告

2025年度SPECT生产及SPECT/CT样机试制（二次）

竞争性谈判采购公告

1 项目概况与供货范围

1.1 项目编号

HJSB-FW-GKJT-25-0274

1.2 项目名称

2025年度SPECT生产及SPECT/CT样机试制（二次）

1.3 供货范围/服务内容/工程建设范围：

委托方租用受托方场地进行SPECT/CT的设计开发工作；拟需受托方提供SPECT/CT产品的委托生产服务，根据委托方后续实际生产要求，提供SPECT正式生产及检验服务。受托方提供的生产服务包含场地租赁、库房及日常检查管理、放射源购买、放射源操作等服务

1.4 质量要求：

满足采购文件要求

1.5 交货/服务/工程地点：

委托方获得对应委托产品的《医疗器械生产许可证》之后，受托方根据委托方要求，进行委托产品的生产和临时存储保管。若有交付需要，生产的产品拟交付于北京亦庄经济技术开发区康盛工业园

1.6 交货期/服务期/工期：

合同签订后10个月

2 供应商资格要求

（1）资质要求：（1）在中华人民共和国境内拥有合法经营权利，具有独立的法人资格，具备有效营业执照；（2）通过环境评价、取得辐射安全许可证，具备SPECT生产和SPECT/CT产品转产及生产需要的Tc-99m、Co-57、Ga67、Lu-177、I-131等放射源的采购、使用资质及Ⅲ类射线装置生产资质；（3）依据ISO 13485-2016，GB/T 42061-2023，《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系；

（2）财务要求：应答人须具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。

（3）业绩要求：应答人近四年（2020年1月至今）须具有SPECT、SPECT/CT或CT生产业绩（需提供证明材料，合同或中标通知书）

（4）信誉要求：不存在被国家、行业、中核集团系统内单位相关文件确认的不良记录；最近三年内没有骗取中标和严重违约等不良行为，不处于被禁止投标的处罚期间内。未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单

（5）其他要求：厂房设施设备要求：具有生产场地，包括屏蔽机房、生产装配区域、检验区、库房；具有生产所必须的设备，包括推拉力计、万用表、分贝仪、耐压测试仪、漏电流测试仪、起重设备，有完备的设备管理制度。且生产场地位于华北地区。

3 采购文件的获取

3.1采购文件售价：每套采购文件售价招标文件售价人民币2025年度SPECT生产及SPECT/CT样机试制（二次）200元整，售后款项不予退回。人民币元整，售后款项不予退还。

3.2采购文件发售方式：电子***平台（https://www.****.com）进行发布。请供应商于采购文件发售截***平台（https://www.****.com）在线注册。

3.3发售时间：2025年03月03日17时00分—2025年03月10日17时00分。

3.4报名方式

有意参与本项目的潜***平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，选择要报名的项目2025年度SPECT生产及SPECT/CT样机试制（二次），按要求递交审核资料后，经采购人审核后即可下载采购文件。

4 应答文件的递交

递交应答文件地点：电子投标文件通过***平台进行提交，其他任何方式提交将不予接受。。

递交应答文件截止期：2025年03月12日13时30分。

谈判地点：****街****号****大厦一层东区会议室。

若采购文件中另有要求线上递交应答文件的，请按要求的时间及方式递交。（应答文件以线下递交的纸质文件为准）

应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的应答文件将被拒收。

5 发布公告的媒介

***平台（https://www.****.com）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司。

6 采购代理机构联系方式

采购人：中国同辐股份有限公司

代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司

地址： ****大厦

联系人：张杨博浩

电话：153****5886

电子邮件：zh****@****.com

7 其他说明

7.1 本次采购活动的最终解释权在采购人和采购代理机构。

7.2 供应商须遵守采购人的保密规定，并遵守相关廉洁协议。

7.3 对于其它公司利用本公司发布的采购信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。

采购人： 中国同辐股份有限公司

代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司

2025 年03 月03 日