2026年制剂委外检测框架协议-公告

一、采购品信息

序号	采购品名称	规格	单位
1	包装密封性	阳性样品制备	孔
2	包装密封性	阳性样品制备	孔
3	包装密封性	阳性样品制备	孔
4	包装密封性	阳性样品制备	孔
5	包装密封性	微生物挑战法	次
6	包装密封性	色水法	次
7	包装密封性	真空/压力衰减法	次
8	包装密封性	质量提取法	次
9	包装密封性	高压放电法	次
10	生产系统相容性	低风险 NVR、UV	次
11	生产系统相容性	中风险 低风险测试、有机提取物研究	次
12	生产系统相容性	低风险测试、有机提取物研究、元素杂质研究	次
13	生产系统相容性	非有机组件	次
14	生产系统相容性	方法学开发/验证	次
15	生产系统相容性	迁移试验（需要做方法学前提下）	次
16	滤芯验证	细菌截留（挑战）试验	次
17	滤芯验证	化学兼容	次
18	滤芯验证	可提取物与浸出物	次
19	滤芯验证	产品完整性	次
20	滤芯验证	细菌存活性试验	次
21	洋葱伯克霍尔德菌测试	制剂中微生物限度方法建立	次
22	洋葱伯克霍尔德菌测试	纯化水微生物限度方法建立	次
23	洋葱伯克霍尔德菌测试	制剂/纯化水检测	次
24	洋葱伯克霍尔德菌测试	制剂抑菌效力方法建立	次
25	洋葱伯克霍尔德菌测试	制剂抑菌效力检测	次
26	酶残留检测	生物大分子类杂质（包括不限于酶、多肽等）含量方法学开发	次
27	酶残留检测	生物大分子类杂质（包括不限于酶、多肽等）含量方法学验证+3批样品检测	次
28	酶残留检测	1批样品检测	次
29	元素杂质研究	方法学开发、验证以及样品检测（3批）	次
30	元素杂质研究	方法学开发、验证以及样品检测（3批）	次
31	元素杂质研究	方法学验证以及样品检测（3批）	次
32	元素杂质研究	方法学验证以及样品检测（3批）	次
33	制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性	玻璃安瓿瓶包材相容（含Q3D10种元素）	次
34	制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性	西林瓶、大输液瓶、预灌封、卡式瓶包材相容	次
35	制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性	塑料瓶包材相容性（含Q3D10种元素）	次
36	制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性	输液袋包装（含Q3D10种元素）	次
37	微生物项目测试	微生物限度（开发+验证3批	次
38	微生物项目测试	微生物限度（开发+验证3批	次
39	微生物项目测试	微生物限度检测	次
40	微生物项目测试	无菌检测（开发+验证3批）	次
41	微生物项目测试	无菌检测	次
42	微生物项目测试	抑菌效力（开发+验证3批）	次
43	微生物项目测试	抑菌效力（开发+验证3批）	次
44	微生物项目测试	抑菌效力	次
45	微生物项目测试	内毒素检测（开发+验证3批）	次
46	微生物项目测试	内毒素检测（开发+验证3批）	次
47	微生物项目测试	内毒素检测	次
48	基因毒杂质检测	方法学开发（含三批样品检测）	次
49	基因毒杂质检测	方法学开发（含三批样品检测）	次
50	基因毒杂质检测	方法学开发（含三批样品检测）	次
51	基因毒杂质检测	方法学开发（含三批样品检测）	次
52	基因毒杂质检测	方法学开发、验证以及样品检测（3批）	次
53	基因毒杂质检测	方法学开发、验证以及样品检测（3批）	次
54	基因毒杂质检测	方法学开发、验证以及样品检测（3批）	次
55	基因毒杂质检测	检测费用	次
56	基因毒杂质检测	检测费用	次
57	基因毒杂质检测	软件测评	次
58	基因毒杂质检测	软件测评	次
59	基因毒杂质检测	软件测评	次
60	基因毒杂质检测	软件测评	次
61	注射液制剂安全性试	供试品分析	次
62	注射液制剂安全性试	溶血性检测	次
63	注射液制剂安全性试	主动全身过敏反应检测	次
64	注射液制剂安全性试	被动皮肤过敏反应检测	次
65	注射液制剂安全性试	血管刺激性检测	次
66	注射液制剂安全性试	肌肉刺激性检测	次
67	注射液制剂安全性试	皮下注射局部刺激性检测	次
68	注射液与输液器相容性研究 可浸提取物研究	方法验证，+3批样品检测	次
69	注射液与输液器相容性研究 可浸提取物研究	方法验证，+3批样品检测	次

二、报价电子签章使用规则
供应商报价不强制使用电子签章
三、联系方式
联系人：田昕禾
联系电话：178***
电子邮箱：********@****.com 点击查看