盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测项目公告

盐酸万古霉素产品中镍、铬、铁、锰检测方法验证及批放行检测

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：1.检测方法验证需在合同签订，收到验证样品后3个工作日完成并形成验证报告。 2.正常产品检测需在收到全部样品之后的15个工作日内完成检测，提供盖章的检测CNAS报告。 3.甲方每半年向乙方结清一次委托检测费用，乙方应于10个工作日内向甲方开具增值税专用发票。

3.技术条款：1.依据USP《233》和25版中国药典《0862元素杂质》通则进行镍铬锰铁元素杂质检测方法验证。 2.验证内容：系统适用性、专属性、线性、检出限、定量限、精密度、准确度，验证需符合ICHQ2（R2）。定量限需做到限度的10%及以下。

4.注册资本必须大于等于100万元

5.报名要求：1、被委托单位具备该项目所需检测能力，能进行盐酸万古霉素产品中镍铬锰铁元素杂质的方法验证，该检测项目需通过CNAS认证。2、验证人员具有丰富的验证经验，能够完成验证方案及报告。3、验证所使用的仪器、设备、器具、试剂、试液符合GMP要求，能够接受欧美、巴西及国内GMP相关审计。

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