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蓝星安迪苏南京有限公司【实验室溶出仪采购项目】/采购公告
蓝星安迪苏南京有限公司就如下项目进行采购，采用询比的方式，择优选择符合项目要求的供应商。
一、 项目概况及采购范围：
1.1需求概况
溶出仪一台，包含送货及安装。交货地点南京市
1.2具体技术需求：
| 性能特点 |
| 1. 符合CFDA发布的《药物溶出度仪机械验证指导原则》。 |
| 2. 符合中国药典、USP、EP中溶出仪的相关要求。 |
| 3. 包覆式溶出杯，****中心定位。 |
| 4. 软件具有权限管理和审计追踪功能。 |
| 5. 可储存预设登陆账户、密码，操作权限分级管控。 |
| 6. 可分配至少3种权限等级；可由客户根据自身风险评估，自定义每种权限等级的细则。 |
| 7. 分段式可抽拉转轴设计，支持灵活调节搅拌件高度，且溶出方法切换无需人工重新定高度。 |
| 8. 自动同步投药，自动投药器可拆卸清洗。 |
| 9. 溶出实验自动生成电子档实验报告，支持PDF格式导出与备份功能。 |
| 10. 随机自带多角度实时拍照+录像摄像系统。 |
| 11. 取样针自动升降定位，在规定时间点将带有预过滤头的取样针下降至药典规定位置。 |
| 12. 管道自动清洗、自动排空功能，注射泵精准取样，误差＜±1%。 |
| 13. 支持二级在线过滤，最小过滤级别至少0.45um，初滤液体积可在溶出方法设置。 |
| 14. 支持自动取样直接注入液相小瓶（可选配注入预开口液相小瓶功能）至少180位的样品收集架。 |
| 15. 仪器具备必要的防漏电保护以确保操作人员安全。 |
| 16. 现场安装后进行免费机械验证，记录验证结果，并提供校验工具的相关资质。随机赠送额外两次半年度上门机械验证服务。 |
| 17. 机械验证后进行免费的校正片（用户自备校正片及对照品）性能测试，结果应符合说明书要求。提供IQ、OQ、PQ文件及到货后1月内进行免费3Q验证，后续可持续提供3Q服务，现场提供一次关于使用、维护、清洁的培训。 |
| 18. 提供一份详细的安装、使用、维护操作手册，提供易损件及备品备件清单。 |
| 19. 具有售后服务专线，能在24小时内做出响应。 |
| 20. 签订合同后45日内仪器到货，到货后一个月内完成安装。 |
| 21. 设备自验收合格后一年内为质量保证期，在保证期内，免费维修非人为因素造成的损坏和配件，保证期后应该提供良好的售后服务。 |
| 22. 生产厂家获得国家高新技术企业认证，提供证书复印件。 |
| 技术参数要求 |
| 1. 溶出杯位数：12位 |
| 2. 水平度：<0.5° |
| 3. 溶出杯垂直度：90°±0.5° |
| 4. 转轴垂直度：90°±0.5° |
| 5. 高度定位偏差：≤±1.0 mm |
| 6. 搅拌桨摆动幅度：≤0.3 mm |
| 7. 转篮摆动幅度：≤0.3 mm |
| 8. 同轴度：≤±1.0 mm |
| 9. 调速范围：(0－300)RPM |
| 10. 转速分辨率：0.01 转/分 |
| 11. 转速误差：≤±0.30转/分 |
| 12. 调温范围：室温－50℃ |
| 13. 温度分辨率：0.01 ℃ |
| 14. 控温误差：≤±0.20 ℃ |
| 15. 取样管路路数：12 |
| 16. 试管架孔数：15×12 |
| 17. 取样量范围：1~20mL |
| 18. 最小取样间隔：2min |
| 19. 最长工作时间：720小时 |
| 20. 取样精度≤±1% |
二、 供应商资格要求
2.1在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有提供能力本项目服务的企业。须提供有效的营业执照或事业单位法人证书复印件。
2.2遵守国家有关法律、法规、规章，具有良好的商业信誉。未被列入信用中国“失信被执行人 ”及“重大税收违法失信主体”中。
2.3没有处于被责令停业，财产被接管、冻结，破产状态；在最近三年内没有骗取中标和严重违约及重大质量、安全问题（需提供承诺函并加盖公章，格式自拟）。
2.4供应商须具有符合本项目采购范围的销售业绩，设备品牌原厂或授权单位（需提供参与投标的具体型号参数表及品牌授权书）。
三、采购文件的获取及响应文件递交
3.1采购文件的获取：请有意参加本项目的供应商须发送报名邮件至邮箱ji****@****.com（采购人邮箱），并抄送至Ad****@****.com进行报名。
报名邮件须包含明确的报名意愿、项目联系人及联系方式（联系电话和电子邮箱），邮件标题需包含采购公告项目名称，并附带公司有效的营业执照或事业单位法人证书盖章扫描件、承诺函、业绩清单（其中须包含符合本项目采购范围的业绩）、相关资质文件、投标产品型号及具体参数资料。
经审核通过后我司在正式招标时会通过系统发送招标文件至报名单位的指定邮箱，未通过上述方式获取采购文件的供应商，其响应文件将被拒收。
3.2响应文件递交截止时间：有意参加本项目的供应商必须于2025年10月15日下午16时前将响应文件电子版文件发送至邮件ji****@****.com并且抄送Ad****@****.com。逾期收到或不符合规定的响应文件不予接受。
3.3若递交响应文件的供应商或符合资格审查要求的供应商不足3 家时，且采购人也没有自行选择终止询比采购的，采购人可继续采购活动，并按谈判采购或直接采购规定的评审程序，完成询比采购后续程序。
四、联系方式
联系⼈及联系方式： 李经理，ji****@****.com
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/11880/DPoh4ZkBJ4i9JSOwZ2Cf.html
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