大庆油田总医院数字化乳腺X射线诊断系统数字化医用X射线摄影系统和染色体分析系统采购项目招标公告

大庆油田总医院数字化乳腺X射线诊断系统数字化医用X射线摄影系统和染色体分析 系统 采购项目招标公告

一、项目基本情况

黑****中心受采购人委托组织 大庆油田总医院数字化乳腺X射线诊断系统数字化医用X射线摄影系统和染色体分析 系统 采购 项目。本项目面向各类型企业进行采购。欢迎有能力的国内供应商参加。 本项目远程开标。

项目编号：DZC20201125

项目名称： 大庆油田总医院数字化乳腺X射线诊断系统数字化医用X射线摄影系统和染色体分析 系统 采购

预算金额： 5 , 890 , 000 .00元；参与投标供应商投标报价超出预算金额的投标无效。

采购需求：详见附件

合同履行期限：进口产品合同签订后90日内交货，国产产品合同签订后30日内交货

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目对所投产品执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。

① 参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的，且所投产品为参与本项目供应商制造的货物，则价格享受10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的声明函（须按招标文件第七部分规定格式填写声明函一）。

② 参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的，且所投产品为其他小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的制造的货物，则价格享受10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。供应商需提供本企业的声明函（按规定格式填写声明函一），同时提供所投产品生产厂家或制造商出具的声明函（须按招标文件第七部分规定格式填写声明函二）。

注： （1） 以上“用扣除后的价格参与评审”是指开标现场，依据供应商所投产品报价进行10%的扣除后参与评审。

（2） 符合上述情形之一即可。涉及多个产品的应逐一提供声明函。如提供不全的，则只对提供声明函且符合要求的产品执行价格扣除。

（3） 所投产品控制单价详见招标文件第二部分项目需求，如所投产品的供应商投标单价超出该产品控制单价的，则该产品不享受价格扣除。

3.本项目的特定资格要求：

（1）提供参与本项目投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）生产厂家直接参与投标的需提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投数字化乳腺X射线诊断系统产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。（中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料）

（3）提供所投产品医疗器械注册证及医疗器械登记表。

（4）提供参与本项目投标供应商有效的①第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证或②医疗器械生产许可证。

（5）在开标现场，数字化乳腺X射线诊断系统产品必须满足3个及以上厂家，否则，该项目废标。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动

三、获取招标文件

时间： 2020年10月15日 至 2020年10月21日

注：请参与本项目投标的供应商在2020年10月21日17时00分前自助下载文件，逾期则无法下载文件，由此造成的后果由供应商自行承担。

地点：***平台

方式：网上自助下载文件（详见：http://****.gov.cn《入库、办理数字证书及自助下载文件说明》）

售价：免费

四、提交投标文件 截止时间、开标时间和地点

2020年11月4日9点30分 （北京时间）

地点：****中心****楼开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、退出投标时限：如供应商退出投标，必须在投标截止时间前72小时，否则不予退出。

2、全面贯彻庆财采【2019】3号文大庆市财政局关于开展政府采购领域扫黑除恶专项斗争的通知的规定，在本项目中重点打击8类政府采购领域涉黑、涉恶、涉乱形为。详见：

http://www.****.gov.cn

七、对本次招标提出询问，请按 以下方式 联系。

1.采购人信息

名 称： 大庆油田总医院

地 址： 大庆油田总医院

联系方式： 那连涛 133****8787

2.采购代理机构信息

名 称：****中心

地 址： 大庆市****路****号（****中心****楼）

联系方式： 0459-***2668

3.项目联系 方式

采购人项目联系人：那连涛

电　话： 133****8787

采购代理机构项目联系人：张微微

电话： 0459-***2668

附件：

项目需求

1 、 项目概况

1 、采购内容

设备名称：数字化乳腺 X 射线诊断系统、数字化医用 X 射线摄影系统、

染色体分析系统

数 量： 数字 化 乳腺 X 射 线 诊断 系统 1 台

数字化医用 X 射线摄影系统 1 台

染色体分析系统 1 台

设备用途： 数字 化 乳腺 X 射 线 诊断 系统用于妇女乳腺疾病普查，诊断 、三维断层融合摄影及断层立体活检功能；数字化医用 X 射线摄影系统 用于拍摄头颅.脊柱.四肢.胸部.腹部等全身站立位和卧位的数字X线摄影系统； 染色体分析系统用于染色体疾病诊断。

二、技术参数要求：

（一） 数字 化 乳腺 X 射 线 诊断 系统 （进口）

1 、机架：

*1.1 C 型 臂开放式设计

1.2 电动旋转保证快速和准确摆位

*1.3 C 臂旋转范围： +1 9 0º~-1 9 0º

1.4 C 臂升降最低点： ≤690mm

1.5 C 臂升降最高点： ≥1500mm

1.6 SID≥65cm
1.7 具有旋转角度 、压迫厚度、 压力 和病人姓名 显示功能

1.8 机架两边具有升降、旋转电动控制按钮

1. 9 一键到位功能

2 、 X 线发生器：

2.1 功率：≥ 6kW

2.2 最低 KV ： ≤2 2k V

*2.3 最高 KV ： ≥ 49k V

*2.4 mAs 范围： 2 ～ 6 00mAs

2.5 最大 mA ： ≥ 200mA

3 、 X 线球管 :

*3.1 阳极材料 ：钨靶

3.2 阳极转速 ≥ 10800 RPM

3.3 滤过材料： 铍、铑、铝

*3.4 阳极热容量 ≥ 300 kHU

3.5 双靶角阳极

4 、曝光系统：

4.1 全自动曝光系统：根据乳腺压迫厚度和密度全自动选择滤过材料、曝光参数 Kv 、 mAs 等

4.2 半自动曝光 AEC 技术

4.3 手动曝光 ： 人工设置 KV ， mAs ，滤过材料

* 4. 4 智慧 i-AEC 系统： 能智慧分析乳房整体结构成分 , 包括假体植入物或术后乳腺腺体，优化曝光剂量

4.5 提供曝光脚闸

5 、滤线栅：

5.1 乳腺专用抗散射滤线栅

5.2 有效栅比 ≥ 6 ： 1 ，曝光自动同步

5.3 栅密度 ≥ 4 1 线 /cm

6 、准直器：自动照射野跟踪

7 、压迫系统：

7.1 电动 / 手动

7.2 自动 解压功能

7.3 提供面部防护 板

7. 4 提供 4 块压迫板和 1 套放大摄影台

8 、 数字平板探测器：

*8.1 原厂 数字平板探测器

*8. 2 全数字平板材料：非晶硒

* 8. 3 数字探测器像素间距 < 60um

8. 4 有效采集区域 >24 × 29 cm

*8. 5 像素矩阵 >47 00 x 59 00

8. 6 密度分辨率 ≥14bit

*8. 7 极限空间分辨率 ≥10 线对 /mm

*8. 8 数字探测器量子捕获效率 DQE≥70%

9 、 采集工作站：：

9.1 CPU: 不低于 Core2 Duo E730 0

9.2 硬盘： ≥ 1500G

9.3 内存： ≥ 16 GB

9.4 液晶显示器： ≥21 寸， 1200×1600 彩色显示

9.5 输出接口： DICOM 3.0

*9.6 曝光后工作站显像时间： ≤ 5 秒

9.7 两次曝光间隔时间： ≤15 秒

9.8 具有 CD 刻录功能 :

9.9 支持 DICOM 存储、查询、打印功能

1 0 采集工作站软件

10.1 病人资料显示

10.2 摄影菜单设置

10.3 图像注释

10.4 图像旋转

10.5 反转功能、放大 、测量功能

10.6 窗宽、窗位调整等功能

10. 7 打印功能

10. 8 QA 功能

11 、乳腺影像专用诊断工作站

11.1 乳腺影像专用诊断工作站 : 提供各种组合查询。可同时调阅一个患者或多个患者不同诊断序列、体位、时期、成像设备的影像对比显示和诊断。可调整窗宽、窗位，及一键还原。不同倍数放大及同步放大镜功能。可提供水平位、垂直位、倾斜位多种蒙片功能。图像注解及测量功能。阅片流程设置及切换功能。滤镜功能。提供光盘刻录等。

11. 2 硬件：

11. 2.1 CPU : intel i5 或以上

11.2.2 内存 ≥ 16 G

11. 2.3 硬盘 ≥ 1000G

11.2.4 操作系统： WINDOWS

11.2.5 显示器 ≥ 19 英寸

* 11.2.6 两个乳腺 5M 专业医用显示器 ( 含专业显卡 )

* 11.2.7 乳腺诊断专用小键盘

11.3 功能描述：

11.3.1 光盘刻录 功能

11.3.2 可同时显示 ≥16 幅图像

11. 3.3 智能预取：根据医生设置好的规则自动将同一病人其他的影像数据或信息（如历史乳腺检查、 MRI 、 US 等）从 DICOM 网络上其他节点抓取到工作站，达到多设备类型乳腺影像对比诊断

11. 3.4 多尺寸 放大功能

11.3.5 双侧乳腺同步平移、同步缩放、同步窗宽窗位、同步放大镜，并可随时在异步模式与同步模式之间进行切换

11. 3.6 黑白反转、图像的放大、游走、窗宽、窗位调整等功能

11.3.7 图像窗宽窗位一键复原

* 11.3.8 蒙片功能：支持水平位、垂直位、倾斜位蒙片

11.3.9 标尺

* 11.3.10 滤镜（聚光灯）功能，增强局部图像对比度

11.3.11 支持测量与批注功能 , 单点灰阶、矩形、圆形、多边形、线段，联机夹角、非联机夹角测量及文字、数字、箭头标记

11.3.12 内置读影（挂片）协议，可依据不同的设备类别设定不同的影像挂片显示布局。支持 根据需要，可以进行多种功能设置，浏览不同病人，不同检查体位（ CC 位， MLO 位）

11.3.13 个性化阅片流程设置，可为不同使用者提供专属流程设置

11.3.14 支持多个自定义工作流，并可根据需要在使用中随意切换工作流

11.3.15 信息打印显示：病人信息及曝光信息在屏幕显示和打印时的可根据不同需求设置

11.3.16 打印排版格式选择，支持二次排版 ，排版窗口可直接进行图像调节，可自由组合打印

11.3.17 信息打印显示：病人信息及曝光信息在屏幕显示和打印时的可根据不同需求设置

11.3.18 Tomo view 软件：可分不同层厚浏览乳腺断层融合后的图像

* 12 、双模式数字乳腺三维断层摄影功能

* 12.1 断层扫描双模式： 快速 ST 模式： ±7.5° ，高清 HR 模式： ±20°

12 . 2 曝光次数：≤ 15 次

* 12.3 曝光时间：快速 ST 模式：≤ 4 秒

高清 HR 模式：≤ 9 秒

12.4 图像重建厚度： 1 mm

12.5 提供断层专业面部防护板

12.6 提供断层专用显卡

* 12.7 断层 5M 专业医用显示器 1 个

12.8 支持断层合成二维图像 (S-view) 功能

*1 3 、断层立体活检穿刺系统

* 13.1 两种断层穿刺扫描模式：快速 ST 模式： ±7.5° ，高清 HR 模式： ±20°

* 13.2 两种穿刺图像显示模式：高分辨模式和快速工作流程模式

* 13.3 智能显示穿刺点提示线，保证目标点的一致性

* 13.4 智能穿刺安全警示

13.5 活检定位精度 : ≤ +/-1mm

* 13.6 活检针进针精确度：≤ 0.1mm

13.7 目标点 X 、 Y 、 Z 轴位置计算机自动计算

13.8 针架自动移动至靶点位置

* 13.9 活检分辨率 ≥8 lp /mm

* 13.10 数字化局部活检尺寸（压迫板窗口）≥ 60 × 60mm

13.11 单次可选靶点数：≥ 10 个

13.12 介入活检前后的图像可比照显示

* 13.13 专用小乳房固定垫片

14 、 厂商专业工程师提供安装及维修服务

（ 2 ） 数字化医用 X 射线摄影系统 ：

1 、功能需求：用于拍摄头颅 . 脊柱 . 四肢 . 胸部 . 腹部等全身站立位和卧位的数字 X 线摄影系统

2 、数字化平板探测器

2.1 有效范围≥ 17 ”× 17 ”，像素总和≥ 900 万，整板结构

2.2 检测器影像数据检测矩阵≥ 3072 × 3072

2.3 检测器单元尺寸≤ 139um

2.4 探测器材料：非晶硅

*2.5 动态范围≥ 14bit

2.6 空间分辨率≥ 3.6LP/mm

*2.7 平板供电形式非电池供电，非电容供电

2.8 无线平板探测器

2.9 有效范围≥ 14 ”× 17 ”，像素总和≥ 750 万，整板结构

2.10 检测器影像数据检测矩阵≥ 3052 × 2456

2.11 检测器单元尺寸≤ 139um

2.12 探测器材料：非晶硅

2.13 动态范围≥ 16bit

2.14 空间分辨率≥ 3.6LP/mm

3 、 X 线球管

*3.1 阳极热容量≥ 400KHU

*3.2 球管阳极旋转速度≥ 10000rpm

3.3 双焦点≤ 0.6mm （小焦点） /1.2mm （大焦点）

3.4 管电压范围： 40-150KV

3.5X 线球管功率： 40KW （小焦点） /100KW （大焦点）

4 、高频逆变高压发生器

*4.1 输出功率≥ 80KW ，最大电流时间乘积≥ 1000mAs

*4.2 高频≥ 400KHZ

4.3 输出电压： 40-150KV

4.4 最大管电流≥ 1000mA

4.5 最短曝光时间≤ 1ms

4.6 人体器官程序摄影（ APR ）≥ 480 种

4.7 集成的系统操作工作台，可控制 X 线发生器、影像探测器、图像显示及图像传输。

5 、悬吊式球管支撑装置

5.1 3-D 移动吊架自由垂直伸缩和平衡装置，电磁制动

5.2 球管垂直运动≥ 1400mm

5.3 纵向方向≥ 2000mm ，横向方向≥ 2250mm

5.4 球管绕水平轴旋转≥± 90 °

5.5 具有悬吊结构电动横向移动，精确定位

5.6 具有球管头电动控制旋转功能，精确控制斜照角度

*5.7 具有照射野自动跟踪系统，立位摄片时，电动升降胸片架，****中心保持同步对中；卧位摄片时，探测器 bucky 沿床面纵向移动，球****中心****中心同步对中。

*5.8 一键定位系统，通过唯一一个操作按键，够自动进行立位摄影检查和卧位摄影检查的切换，整个过程自动电动完成，无需技师干预

6 、升降胸片架

6.1 立柱高度≥ 2000mm

*6.2 探测器运动范围≥ 1420mm

6.3 滤线栅（格比： 10 ： 1 、栅密度： 103 线 /cm 、焦距： 180cm ）

7 、固定六向摄片床

7.1 床面尺寸≥ 2000 × 800mm

7.2 床面纵向移动≥ 450mm ；床面横向移动≥ 260mm ；垂直行程≥ 280mm

7.3 探测器活动范围≥ 450mm

7.4 滤线栅（格比： 10 ： 1 、栅密度： 103 线 /cm 、焦距： 120cm ）

8 、采集工作站

8.1 操作系统： Windows 7

*8.2 24 ”液晶监视器（ 1920 × 1200 ）

8.3 工作站配置：内存：≥ 4G ；硬盘：≥ 500GB

8.4 具备控制 X 线发生器、允许编辑、管理本地病人检查资料

8.5 根据不同检查部位设置默认的图像处理参数

8.6 可选择自动传图存档功能

8.7 可根据需要设置自动清盘的周期

8.8 可按胶片尺寸规格进行裁剪图像

8.9 可根据检查部位的重要性进行优先排列

8.10 可进行图像的旋转与镜像

8.11 具有图像回放功能，显示图像信息、窗宽窗位调整

*8.12 具有全脊柱软件拼接功能

8.13 标准 DICOM3.0 接口以及 HL7 标准，可以连接至 PACS 、 HIS 、 RIS 及激光照相机等 DICOM 接口的设备，具备图像传输功能

（三）染色体分析系统 ：

1 、软件技术参数：

1.1 染色体分析系统 1 套；

1.2. 提供 G 、 R 带及 400 、 550 和 850 带纹分析功能，软件实现外周血、胎儿绒毛、脐带血、骨髓等染色体的核型分析功能。

1.3. 显微镜须预留 FISH 荧光接口，必须满足显微镜预留荧光接口方便日后升级；

1.4. 系统须具备与医院 LIS 系统相连接、传递数据的功能；

2 、硬件技术参数：

*2.1 全自动扫描硬件：机身：电动智能一体化机身，防震机座，稳定结构，可作明场观察，可扩展荧光等观察

2.2 光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离小于等于 50

2.3 物镜快速转换键：可任意设置两个常用物镜电动交替转换

2.4 载物台：超硬浅色镀陶瓷载物台，用户可自己将操作杆左右手更换

2.5 物镜：平场消色差物镜 10X , NA=0.25, WD=11mm ， 100X, NA=1.32

2.6 扫描玻片位不少于 5 个

2.7 使用物镜转换器换用不同放大倍率的物镜时，各物镜应齐焦，齐焦差允许范围为± 0.04mm 注：负号是指物镜接近标本的方向

3 、全自动扫描控制软件

*3.1 软件为染色体中期相透射光自动扫描分析软件。具有快速自动寻找、自动控制对焦、自动纪录和自动统计的功能。完全配合并可控制显微镜和摄像装置，一次连续扫描≥ 5 张载玻片的自动扫描系统系统，能对整个样品玻片进行上片到载物台，自动对焦，自动泵油，自动采集图像和存储。

3.2 能够针对人类染色体核型分析；同时，软件整合人类染色体核型的数据库以及自动数据分析功能。

3.3 染色体配对准确率高，能够自动获取染色体分裂相。扫描速度快。

3.4 系统具有特有的三个识别库，分别对应羊水，骨髓和血片，能使用户将该分析系统灵活应用于不同的标记技术和细胞类型；

3.5 系统具有回复定位功能，可通过鼠标点击，让显微镜重新回到某些感兴趣的区域（视野），让用户能进行进一步的分析和观察。

3.6 图像自动捕获功能模块能进行百倍油镜下的中期染色体储存图象的自动采集 ( 油镜自动沾油无需人工干涉 ) 和保存，自动输入到核型分析软件中进行分析。

*3.7 通过软件控制自动泵油，油泵容量≥ 250ml 。

3.8 可进行在光学显微镜明场下各种带型的全自动染色体核型分析。

3.9 具备全自动条码系统，可实现装片后无人值守工作。

*3.10 扫描要求：配合设备全自动显微镜使用，自动扫描玻片，自动寻找中期分裂相。找到的位置可自动泵油用百倍油镜拍照，整个过程无需人工干涉。每一个扫描视野也可以根据参数自动复位以便进一步的观察和分析。

3.11 能够设置 10 倍的 X 方向扫描步数。能够根据要求输出不同的图像大小供分析。

具备随意切换、同时显示和编辑不同模块的图像，可对不同软件模块下的图像进行拼接、比较、并在同一张报告上输出；可读取 BMP 、 TIF 、 JPE 、 DBD 、 MDB 等外来图像文件，同时可支持四种以上图像格式导出；

3.12 报告输出要求必须具备单核性（两张图）、双核型（四张图）以及支持 LOGO 页面设计和不打印 XY 性染色体功能；

3.13 数据库查询方式≥ 12 种，并且对查询的信息可进行统计分析、统计分析结果可以直接以柱状图、饼状图、直方图、折线图等显示并输出 ;

3.14 染色体核型分析软件可单机操作也可联机操作，系统权限分配与管理（审核者、管理员、一般操作者等），其中一般操作人员只能实施图像预览功能，不具备数据查询和报告编辑权限。

3.15 内置一键清除染色体图像背景所有杂质和污点功能。

3.16 能对交叉、粘连和重叠的染色体进行自动和手工分割，同时支持一笔分割粘连，即画笔分割工具；

3.17 染色体分析前和分析后轮廓修饰功能及分析轮廓再修饰功能。可在排列好的核型图上直接修饰各染色单体。

3.18 能对染色体进行一键化倒转、任意角度旋转、拉直、放大、标注和彩色涂抹识别操作，单个或全部染色体模式图比对识别功能。

3.19 带纹增强及完善的分析后染色体单体颜色参数再调整功能，确保分离出的染色体单体带纹清晰可辨。

3.20 在原始图、核型分析图上均可进行文字或符号注释，对核型分析图进行标准带条注释，且注释的文字符号颜色任意选择。

3.21 可将单个异常的染色体拉出来进行详细分析，结果与中期分裂相和排列好的核型图一并打印。

3.22 图像失真率≤ 1% ；染色体单体能自动排对，排队正确率≥ 70% ； 46 条染色体单体进行自动排对所用时间小于 5 秒。

3.23 具有手工和自动染色体排序、配对功能，同时具有二次核型自动识别功能，确保对每一个完整核型做到最高的自动识别率。

3.24 可以在中期分裂相、染色体核型图或单个异常染色体任一画面上标注任何文字、箭头和线条。

3.25 自动或人工干预识别着丝粒位置，并且可以手动调节中线和着丝粒的位置。

3.26 染色体核型分析软件要求必须具备染色体相对长度，长臂长度，短臂长度，臂比，着丝点指数以及面积自动计算功能。

3.27 具有培训功能使软件能识别实验室自己特定条带的分裂相，智能软件自学习功能，能不断识别用户染色体带型，使染色体排序准确性不断提高。

3.28 可将核型、中期相和病人资料以一条记录储存在数据库中，这样可建立医院的病历库，方便病历的归案及病历的查找，独具文件导航功能，优化集合的病历处理系统，便于查找病历资料及文件检索。

4. 仪器其他配置

4.1 主机电脑工作站要求达到工业控制电脑级别，配置至少达到以下要求：工作站级别处理器，≥ 256G SSD 固态硬盘 ≥ 2T 硬盘，≥ 16G 内存。≥ 24 寸液晶显示器；

4.2 仪器配套分析端设备可根据情况选配与增加，***网分析系统工作条件

4.3 仪器电源： 220V AC ± 10% ， 50-60Hz ， 1000VA 。

4.4 工作环境温度和湿度要求：温度 20-30 ℃，相对湿度≤ 65% （ 30 ℃） , 即在常规空调环境下能正常运转，不需要特别装修。

三、 其它要求：

1 、提供完整技术资料，提供完整的操作手册。

2 、安装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。

3 、维修响应速度： 2 小时内响应，接到故障电话后 24 小时内到达现场。

4 、保修期内的开机率：保证开机率 95 ％（按一年 365 天计算）。

5 、验收时提供设备易损件及耗材的明细及价格。

6 、提供培训。

注： 1 、整个项目“ * ”条款为必要性条款， 必须满足； 非 * 条款 3 条或 3 条以上不满足投标无效。

2 、验收程序：采购单位按照项目需求内容逐条验收。