大庆龙南医院眼科光相干断层扫描仪（OCTA）等设备采购招标公告

大庆龙南医院眼科光相干断层扫描仪（OCTA）等设备采购招标公告

一、项目基本情况

黑****中心受采购人委托组织大庆龙南医院眼科光相干断层扫描仪（OCTA）等设备采购项目。本项目面向各类型企业进行采购，欢迎有能力的国内供应商参加。本项目为资格后审，远程开标项目。

项目编号： DZC20201049

项目名称：大庆龙南医院眼科光相干断层扫描仪（OCTA）等设备采购

采购方式：公开招标

预算金额： 5 , 450 , 000 .00元, 参与投标供应商投标报价超出此价格的投标无效。

采购需求：详见附件

合同履行期限：合同签订之日起90日内交货。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目所投产品执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。

（1）参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的，且所投产品为参与本项目供应商制造的货物，则价格享受10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的声明函（须按招标文件第七部分规定格式填写声明函一）。

（2）参与本项目供应商为小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的，且所投产品为其他小型或微型或监狱企业或残疾人福利单位的制造的货物，则价格享受10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。供应商需提供本企业的声明函（按规定格式填写声明函一），同时提供所投产品生产厂家或制造商出具的声明函（须按招标文件第七部分规定格式填写声明函二）。

注： ① 以上“用扣除后的价格参与评审”是指开标现场，依据供应商所投产品投标报价进行10%的扣除后参与评审。

② 符合上述情形之一即可。涉及多个产品的应逐一提供声明函。如提供不全的，则只对提供声明函且符合要求的产品执行价格扣除。

③ 所投产品控制单价详见第二部分项目需求，如所投产品的供应商投标单价超出该产品控制单价的，则该产品不享受价格扣除。

3.本项目的特定资格要求： （1）提供参与本项目投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

（2）提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

（3）提供所投产品有效的医疗器械注册证，其中 光相干断层扫描仪(OCTA) 产品注册证有明确适应症说明，证明血管成像功能可以用于临床诊断治疗。

（4）若所投产品为进口产品，则生产厂家直接参与投标的须提供生产资格证明文件。经销商参与投标的需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书。中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书的，需提供中国总代理商或区域代理商与生产厂家的关系证明材料。

（5）在开标现场，本项目要求所有产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，本项目废标。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、获取招标文件

时间：公告发布之日起至2020年9月24日

注：请参与本项目投标的供应商在2020年9月24日17时0分前自助下载文件，逾期则无法下载文件，由此造成的后果由供应商自行承担。

地点：***平台

方式：网上自助下载文件（详见：http://****.gov.cn《入库、办理数字证书及自助下载文件说明》）

售价：免费

四、提交投标文件 截止时间、开标时间和地点

2020年10月13日9点30分

地点：****中心****楼开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、退出投标时限：如供应商退出投标，必须在投标截止时间前72小时，否则不予退出。

2、全面贯彻庆财采【2019】3号文大庆市财政局关于开展政府采购领域扫黑除恶专项斗争的通知的规定，在本项目中重点打击8类政府采购领域涉黑、涉恶、涉乱形为。详见：

http://www.****.gov.cn

七、对本次招标提出询问，请按 以下方式 联系。

1.采购人信息

名 称：大庆龙南医院

地址：大庆龙南医院

联系方式： 188****9579

2.采购代理机构信息

名 称：****中心

地　址：大庆市****路****号（****中心****楼）

网 址： http://****.gov.cn

联系方式： 0459-***8195

3.项目 联系方式

采购人项目联系人：宋伟

电　话： 188****9579

采购代理机构项目联系人：李冠阳

电话：0459-***8195

附件：

项目需求

项目整体要求：

1、单个产品中 ★ 条款必须满足，非 ★ 条款三条以上（含三条）不满足的投标无效。

2、验收程序：采购单位按照招标文件项目需求内容逐条验收。

一、光相干断层扫描仪（OCTA）

整体要求：接受进口设备，整机保修五年。

1. 基本功能要求：

1.1 临床应用：眼前节、视网膜、***网膜神经纤维层（RNFL）的断层成像，用于青光眼、白内障、眼前节和眼底疾病的诊断和分析。

1.2 扫描方式：前节扫描、单线扫描、5Line、放射线扫描。三维立体：数据方扫描、512*128扫描、200*200扫描。高清眼底线扫：高清HD眼底扫描（单线、五线、21线、十字）。血管成像扫描：8*8mm、6*6mm、3*3mm、蒙太奇拼图模式，拼图范围可达50度。

1.3 年****中心、多人种正常值数据库；全新频域亚洲人数据库。

1.4 具备图像采集和定量分析（Analysis）能力。包括黄斑厚度分析、黄斑厚度变化分析、节细胞分析、RPE综合分析、神经纤维层和视盘分析、GPA青光眼随访分析、节细胞和神经纤维层综合分析、房角分析等。

★1.5 眼球跟踪具备≥20HZ速度的眼球跟踪功能（Fast-Tracing）。

1.6 后节测量软件具备黄斑厚度分析、黄斑改变分析、GPA青光眼随访软件、高级RPE分析、神经节细胞分析等量化随访软件。

1.8 操作系统多种语言，包括全中文操作系统、全中文报告，方便阅读使用。

1.9 自动居中具备黄斑和视盘自动居中功能，无需手动调整操作，确保量化数据的准确性和高重复性。

★1.10 血管成像功能，具有OCT无创血流成像功能，提供视盘区域或黄斑区域所有血流的情况，并支持血流量化功能；

1. OCT成像具体参数要求：

2.1 信号类型眼底组织的光散射＋频域成像＋傅立叶算法。

★2.2 光源≥840nm超级发光二极管（SLD）。

2.3 光能量到角膜处≤725μW,拥有自动保护装置，一旦能量高于该值自动切断SLD。

2.4 A-Scan

2.4.1扫描深度≥2mm,1024 pixels

★2.4.2扫描速度≥67000 A-sacn/秒

2.4.3轴向分辨率，组织中达5μm，或优于2μm/pixel

2.5 B-Scan

2.5.1扫描方式立方扫描；线扫；（位置，方向，长度，线间隔都可调）。

3.眼底成像具体参数要求：

3.1 光源750nm超级发光二极管（cSLO）

3.2 光能量到角膜处≤1.5mW

3.3 固视方式:

3.3.1内固视绿色LED灯

3.3.2外固视闪烁红色LED灯

3.4 扫描类型激光眼底扫描与OCT 扫描同步

3.5 图像采集速度20Hz

★3.6 视场角＞30°×3 0°

3.7 瞳孔要求2.0mm以上，一般无需散瞳检查

4. 量化分析软件功能：

★4.1 黄斑改变分析具有对比分析黄斑厚度前后改变功能，并且能自动重合扫描位置。

★4.2 GPA青光眼随访软件经过FDA批准认证的青光眼随访软件，（提供FDA证明文件）。

4.3 高级RPE分析功能，能量化RPE层隆起及萎缩的面积，体积等数据，并可进行前后随访数据对比。

4.4 GCA具备神经节细胞+内丛状层厚度测量计数功能，且分析结果不计算神经纤维层厚度数值，保证结果准确可信。

4.5 C-scan 分析可按照RPE，内界膜或水平线作为参考平面，作C-Scan层面图像分析。

4.6 厚度结构参数分析可对黄斑厚度，视盘结构，神经节细胞+内丛状层厚度，神经纤维层厚度，RPE损害等进行量化。

5. 血管成像功能：

5.1血管成像功能。

5.2血流成像扫描：8*8mm、6*6mm、3*3mm。

5.3 血流成像可以自动拼图，拼图后范围达到眼底广角50°，电脑自动完成拼图，无需后期处理。

★5.4 成像算法，采用先进的OMAGC算法，同时计算OCT的相位和幅值双信号，具有血管去伪影功能。

5.5 跟踪功能，用于血流成像的跟踪频率≥20HZ。

5.6 图像分析，***网膜不同层面的血管，可根据用户需求，自定义显示的层面。

5.7 数据规模，一次扫描数据不高于20M.

6. 仪器操作性：

6.1 一体化设计，体积小，操作空间充足，方便医患沟通及操作，操作易上手。

6.2 电动下颌托，电动下颌托，鼠标点击即可一键操作，方便快捷；无需使用摇杆操作。

6.3 ***网膜的自动对焦和成像，方便操作者，节约检查时间。

2、 手术显微镜

整体要求：接受进口设备，整机保修五年。

1. 镜体：

1.1光学系统：全部复消色差光学系统（含物镜、变倍和放大系统），T镀膜

1.2电动连续变倍系统，带复消色差光学器件，1：6连续变倍比

1.3变倍系数：γ = 0.4x - 2.4x，放大倍数：3.5ⅹ-20.4ⅹ（目镜10X），视场直径：10.1-60.6mm（目镜10X）

1.4主刀镜双目镜筒：180 度倾斜角可调双目镜筒， f = 170 mm

1.5目镜：10ⅹ或12.5ⅹ可选

1.6目镜屈光补偿：+5D到-8D

1.7物镜：f=200毫米

1.8调焦范围：≥50mm

1.9景深增强系统：具有智能景深增强系统（DeepView）

1.10助手镜系统：

★1.10.1****路****度助手镜，助手镜和主刀镜保证同轴同视野，助手镜可以独立完成调焦和变倍，而不影响主刀镜倍率。

1.10.2助手镜和主刀镜可以独立完成调焦操作，互不干扰

1.10.3助手镜和主刀镜可以独立完成变倍操作，互不干扰

1.11助手镜双目镜筒：45°斜式双目镜筒， f = 170 mm

1.12镜体倾斜：自动锁定齿轮驱动，使用旋钮手动调节倾斜角度±90 度

1. XY水平移动：

2.1平移范围：≥40mmx40mm

2.2复位功能：带有“自动复位”按钮，X-Y水****中心位置. 机头采用电动马达完成X Y轴移动；智能待机位置设计：具有智能待机位置，显微镜于待机位置可自动复位，电源关闭，为连续工作提供便利，采用全自动太空平衡，任意位置可轻易保证自动平衡。

3.照明系统：

3.1照明方式：立体同轴照明系统，红光反射照明光路和显微镜观察光路为同一光路，呈完全0度夹角

★3.2光源：双卤素灯或双氙灯可选。备用灯泡：当主照明灯故障时可快速切换到备用灯，不影响手术。

★3.3冷光源，通过光纤传导。显微镜灯泡在支架尾部，通过光纤传导亮度至显微镜机头，减少热度，避免灯泡在机头直接照明。

3.4保护装置：防紫外线滤光片，防红外线保护装置，***网膜保护装置。

4.滤光片：

4.1蓝光屏蔽滤光片（视网膜保护滤光片）KK40增加色温滤光片

1. 控制单元：

5.1控制面板：触摸屏

5.2可设置多组用户参数，满足多手术医生使用，方便切换参数

5.3 14 功能全封闭防水、无线脚踏

6. 支架系统：

★6.1落地式支架，承重≥18Kg

6.2电磁锁关节

7.影像工作站

7.1电脑参数：≥六核 i5 处理器； ≥8GB 内存; ≥256G SSD +1TB HDD; ≥2GB 独显卡

7.2屏幕规格：≥23.8 英寸 显示比例 16:9; 分辨率 1920*1080

7.3操作系统：Windows 10

7.4实现功能：全高清实时显示；高品质录像；视频后处理（剪切、合并、导出）

7.5传输方式：有线（DVI、HDMI、HD-SDI）

7.6摄像主机：池上 MKC-230HD 3CMOS 全高清

7.7影像接口：与设备主题配套的分光器、与设备主题配套的摄像头接口

7.8设备附件：数据线、电源线、说明书等

3、 眼科光学生物测量仪

整体要求：接受进口设备，整机保修五年。

基本功能要求：

测量眼球生物参数：如眼轴长度、角膜曲率、前房深度、白-白（角膜直径）、晶体厚度、中央角膜厚度、瞳孔直径、视轴偏心率等，并计算人工晶体度数，用于人工晶体植入术及儿童屈光档案的建立。

具体参数要求：

1.光源

★1.1眼轴长测量光源：可调谐激光；眼轴长测量光源波长：1035nm-1077nm；单次测量时间（脉冲持续时间）：0.5s；最大输出功率1.67mW，每只眼睛每天最大测量时间 8h。

1.2 固视灯光源：LED， 660nm，输出功率＜1 μW

1.3 角膜曲率测量光源： LED，950nm

1.4 白到白测量光源：LED，880nm

1.5 巩膜图像绿色照明光源：LED，520nm

2. 测量生物参数：

2.1眼轴长度AL：15-36mm

2.2 角膜曲率半径K1/K2：5-10mm

2.3 前房深度ACD/iACD：0.7-8mm

2.4 白-白角膜直径WTW：8.5-15mm

2.5 晶体厚度LT：1-10mm（晶状体眼）0.13-2.5mm（人工晶状体眼）

2.6 中央角膜厚度CCT：0.2-1.0mm

2.7 瞳孔直径P：1.5-9.5mm

2.8 ****中心点（Px, Py; Ix, Iy）

3. 测量精确度：

3.1 眼轴长度：0.01mm

3.2 角膜曲率半径：0.01mm

3.3 前房深度：0.01mm

3.4 白-白角膜直径：0.1mm

3.5 晶体厚度：0.01mm

3.6 中央角膜厚度：1μm

3.7 瞳孔直径：0.1mm

4. 重复性 SD

4.1眼轴长度：9μm

4.2 角膜曲率：0.07D；柱镜度数 ＞ 0.75 D 轴向4.5°

4.3 前房深度：10μm

4.4 白-白角膜直径：90μm

4.5 晶体厚度：19μm

4.6 中央角膜厚度：2μm

5. 测量原理

★5.1测量原理：扫频OCT测量技术。

★5.2可视化测量，***网膜层的OCT全程图像。

★5.3固视确认功能：扫描结果图像可以观察到患者黄斑凹断层图，以此进行固视确认。

5.4角膜曲率测量：远心光学技术

5.5测量方式：非接触式

5.6测量模式可自动/手动测量切换

5.7左右眼识别方式：自动识别

5.8可测眼睛：正常眼,硅油眼，无晶体眼和人工晶体眼,角膜屈光手术后眼，有晶体人工晶体眼。

1. 人工晶体计算

6.1全面的四代计算公式：Haigis Suite, Hoffer ® Q, Holladay 2, SRK ® /T

★6.2角膜屈光术后：Haigis-L公式法，角膜屈光手术后历史资料法。

6.3散光晶体计算：Haigis-T公式法，可在测量机器上直接计算散光矫正型人工晶状体的球镜和柱镜度数

6.4有晶体眼人工晶体植入度数计算

6.5专用光学人工晶体常数数据库（IOLCon）

6.6 个性化光学人工晶体常数优化功能

7. 数据传输

7.1 传输至医院文档管理系统（EMR/PMS）

7.2 传输至手术导航系统CALLISTO eye（通过USB或者FORUM）

7.3 传输至USB存储媒介

7.4 ***网络连接打印机