近视防控日抛型离焦软镜、 日戴型硬性 圆锥角膜 接触镜 、
全自动视野计设备招标公告
近视防控日抛型离焦软镜、圆锥角膜镜、全自动视野计器械设备厂商:
我院拟购近视防控日抛型离焦软镜、圆锥角膜镜、全自动视野计器械设备,现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证,设备器械须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求,满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。
特别说明:
1. 本标的器械设备采用购买形式报价 , 设备全包保修期不得少于三年,谢绝保修期三年以下的设备参与投标。
2. 器械设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。
3. 投标标书需按如下顺序编写:
(1) 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件;
(2) 公司法人对销售人员的委托授权委托书;
(3) 销售人员的身份证复印件及联系电话;
(4) 中华人民共和国医疗器械注册证(含产品技术标准)、产品代理授权书复印件;
(5) 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表;
(6) 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求,若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的,请用“★”标出;
(7) 厂家及代理商的售后服务承诺书;
(8) 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页;
(9) 投标设备的用户名单;
(10) 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械,必须提供 3C 认证书、 3C 认证标志;
(11) 凡国产医用消毒产品,需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》;
(12) 凡国产医用计量器具,需提供《制造计量器具许可证》,进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》;
(13) 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份,正本一份、副本一份。
招标时间: 2023 年 06 月 15 日下午 2 时
招标地址:南京汉中路 138 号南****楼会议室
联系电话: 025-****7688
特此邀请
南京医科大学眼科医院设备科
2023年 06 月 08 日
一. 日抛型近视防控 离焦软镜配置及技术参数要求
1..配置(最高配置)及保修期要求:
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序号 |
设备配置要求 |
数量 |
备注 |
|
1 |
日抛型近视防控 离焦软镜 |
长期采购 |
置换期 9 个月 |
|
2 |
日抛型近视防控 离焦软镜 试戴片 |
1 套 |
每个度数不少于 2 片 |
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3 |
美国 FDA 和 NMPA 双批准 |
提供注明文件 |
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4 |
用于控制青少年近视度数增长 |
国家医疗期注册证有明确的注明 |
2. 技术参数要求
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序号 |
主要技术参数要求 |
备注 |
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1 |
适用年龄 |
初始配戴年龄 8-12 岁 |
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|
2 |
适用屈光度 |
屈光度为 -0.75D~-4.00D 且散光不大于 0.75D |
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3 |
离焦量 |
+2.00D |
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4 |
材质 |
0mafilcon A |
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5 |
直径 |
14.2mm |
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6 |
基弧 |
8.7mm |
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|
7 |
含水量 |
≧ 60% |
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|
8 |
中心厚度 |
0.07-0.14mm |
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|
9 |
更换周期 |
日抛 |
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10 |
透氧量 |
27.8 × 10-9 ( cm/s)(mL02/mlxmmHg) |
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11 |
光度范围 |
-0.75D~-7.00D |
能在国家医疗器械注册 证核准的范围内提供产品 |
二. 日戴型硬性 圆锥角膜 接触镜 配置及技术参数要求
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序号 |
设备配置要求 |
数量 |
备注 |
|
1 |
日戴型硬性 圆锥角膜 接触镜 |
长期采购 |
置换期 9 个月 |
|
2 |
日戴型硬性 圆锥角膜 接触镜 试戴片 |
4 套 |
参数齐全 |
|
3 |
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4 |
1.配置(最高配置)及保修期要求:
2. 技术参数要求
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序号 |
主要技术 |
技术参数 1 |
技术参数 2 |
技术参数 3 |
技术参数 4 |
备注 |
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1 |
基弧 |
5.00-8.80mm |
5.00-8.10mm |
5.20-9.00mm |
5.20-9.00mm |
|
|
2 |
直径 |
8.00-11.00mm |
8.00-10.00mm |
9.00-11.00mm |
9.40-11.00mm |
|
|
3 |
度数 |
-25D~+25D |
-25D~+25D |
-25D~+25D |
-25D~+25D |
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|
4 |
边翘 |
标准 (0) |
标准 (0) |
标准 (0) |
标准 (0) |
|
|
5 |
标准平 |
标准平 (+1.0) |
标准平 (+1.0) |
标准平 (+1.0) |
标准平 (+1.0) |
|
|
6 |
标准陡 |
标准陡 (-0.5) |
标准陡 (-0.5) |
标准陡 (-1.0) |
标准陡 (-1.0) |
|
|
7 |
双倍平 |
双倍平 (+2.0) |
双倍平 (+2.0) |
双倍平 (+2.0) |
||
|
8 |
双倍陡 |
双倍陡 (-1.0) |
双倍陡 (-2.0) |
双倍陡 (-2.0) |
||
|
9 |
递增量 |
更多可用边翘 , 以 0.1 单位增量,范围从 -1.3( 减少 / 降低 ) 至 +3.0( 增加 / 抬高 ) |
更多可用边翘 ,0.1 单位增量,范围从 -1.5( 减少 / 降低 ) 至 +4.0( 增加 / 抬高 ) |
更多可用边翘 , 以 0.5 单位增量,范围从 -3.0( 减少 / 降低 ) 至 +4.0( 增加 / 抬高 ) |
更多可用翘 ,0.5 单位增量,范围从 -3.0( 减少 / 降低 ) 至 +4.0( 增加 / 抬高 ) |
|
|
10 |
三.全自动视野计设备基本配置及技术参数要求
1. 设备配置(最高配置)及保修期要求:
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序号 |
设备配置要求 |
数量 |
备注 |
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1 |
1 套 |
免费保修期 少于三年的 商家谢绝投标 |
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2 |
HP 激光打印机 |
1 台 |
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3 |
一体式电动升降台 |
1 台 |
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4 |
2. 设备基本技术参数要求:
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序号 |
技术参数 要求 |
备注 |
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1 |
背景光亮度 |
白色 31.5asb |
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2 |
光斑亮 |
0-10000asb |
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3 |
光源方式 |
卤素灯光源 |
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4 |
投影面 |
非球面投射弧面 |
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5 |
视标大小 |
Goldmann Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ号视标可调 |
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6 |
阈值检测程序 |
黄斑程序、 10-2 、 24-2 、 30-2 、 60-4 、鼻侧阶梯程序; |
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7 |
阈上值检测程序 |
中心 C-40 、 64 、 76 、 80 、 中央 Armaly ( C-Armaly ) 、 周边 60 、鼻侧阶梯程序、全视野 FF-81 、全视野 FF-120 全视野 FF-135 、全视野 FF-246 、全视野 FF-Armaly |
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8 |
特殊检测程序 |
驾驶员单眼检测及双眼检测程序 |
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9 |
水平视野 |
驾驶员 150 度水平视野检查 |
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10 |
视标颜色 |
光学滤色片实现白色投射光 |
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11 |
测光系统 |
开机自检达光度预测量标准 |
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12 |
视标亮度控制度 |
光学渐进镀膜片改变透光率控制亮度 |
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13 |
最大检测范围 |
90 ° |
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14 |
瞳孔测量 |
自动 |
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15 |
固视监测 |
头位监视、凝视监视、眼位视频监视 |
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16 |
眼固视系统 |
生理盲点监视、眼位偏移报警、眼位凝视曲线 |
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17 |
额托移动方式 |
上下左右自动移动 |
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18 |
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19 |
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本公告地址:https://www.120bid.com/view/1191/IeH0nYgBfREz35QF-uiA.html
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