子宫颈扩张球囊、产后止血球囊、一次性使用注射笔用针头、胰岛素笔式数显注射器项目公开谈价及试用公告FYCGZX-2024-008Y

无锡市妇幼保健院 子宫颈扩张球囊、产后止血球囊、一次性使用注射笔用针头、胰岛素笔式数显注射器项目公开谈价及试用公告

我院拟对子宫颈扩张球囊、产后止血球囊、一次性使用注射笔用针头、胰岛素笔式数显注射器进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。

一、采购项目名称及编号： FYCGZX-2024-008Y

标段号	项目名称	需求科室
1	子宫颈扩张球囊	产科
2	产后止血球囊	产科
3	一次性使用注射笔用针头	产科
4	胰岛素笔式数显注射器	产科

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段需单独准备报价文件 ， 独立成册 。

二、采购项目说明：

1、本公告内如有涉及试剂耗***平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

2、投标***平台上为该产品的配送企业（***平台截图）；

3、产品特性参考特点：

标段一、 子宫颈扩张球囊 ：

1	用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。产品一般由导管、双球囊、接头、针芯等组成，正常使用过程中不应有液体泄漏， 12小时内球囊充盈体积减小率应≤2%。产品为一次性使用，无菌提供。

标段二、 产后止血球囊 ：

1	用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。产品一般由导管、球囊、接头、快速灌输组件、止回阀和注射器等组成，正常使用过程中不应有液体泄漏， 24小时内球囊充盈体积减小率应≤5%，球囊用后自行排空时间≤120min。产品为一次性使用，无菌提供。

标段三、 一次性使用注射笔用针头 ：

1	该产品与注射笔配套用于糖尿病患者的胰岛素注射。产品一般由针座盖贴、针座、外针帽、内针帽、针管等组成，与胰岛素笔式数显注射器配合使用，针头为一次性使用，应为无菌提供。

标段四、 胰岛素笔式数显注射器 ：

1	用于糖尿病患者的胰岛素注射。产品一般由笔帽、笔芯架、笔体等组成，与 3mL胰岛素笔芯及一次性使用注射笔用针头配合使用，注射剂量范围1~60个单位。

三、投标人资格要求：

参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：

A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；

B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；

C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；

D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。

（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）

四、文件获取方式：

试剂耗材类参见本公告。

五、投标文件要求：

1、报价文件一份，含封面装订成册（封面格式见附件）， 报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位；

2、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；

注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。

3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

4、本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位无需到现场。

六、投标文件接收信息：

文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公****中心。

接收截止时间： 2024年3月14日16：00止 （过时恕不接 收 ）

接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交。（ ****中心电话确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担 ）

接收地点：无锡市槐树巷 48号****中心

文件接收：王老师 0510-****0719

七、评审有关信息：

评审时间： 2024年3月15日8:30

评审地点：****楼招标洽谈室

开标日投标人无需到开标现场参与。 成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）

八、本次采购联系事项：

联系人：蒋老师、王老师

联系电话： 0510-****0719

联系地址：无锡市槐树巷 48号

有关本次谈价采购活动方面的问题 ,可来人、来函（传真）或电话联系。

附件 1：投标文件封面样式

报价文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系方式：

投标日期：

附件 2：报价单示例

报价单

报价 单位：（盖章）

                 法定代表人或授权代表：（签字或签章）

联系方式：