运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒项目公开谈价及试用公告FYCGZX-2025-023Y

无锡市妇幼保健院运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒项目公开谈价及试用公告

我院拟对运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。

一、采购项目名称及编号：FYCGZX-2025-023Y

标段号	项目名称	需求科室
1	运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒	产前诊断

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段需单独准备报价文件。

二、采购项目说明：

1、本公告内如有涉及试剂耗***平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

2、投标***平台上为该产品的配送企业（***平台截图）；

3、产品特性参考特点：

标段一、运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒：

1	工作原理：ARMS结合Taqman探针的多重荧光定量PCR方法
2	试剂盒适配于荧光定量PCR仪，包括但不限于以下机型：实时荧光PCR仪ABI QuantStudio? 3，ABI 7500
3	试剂盒可检出SMN1基因纯合缺失（患者）、杂合缺失（携带者）和正常（正常人）三种基因型
4	试剂盒在-20±5℃温度储存时，有效期不低于12个月
5	操作过程无需试剂配制
6	检测过程为闭管反应，可有效防污染
7	试剂盒检测结果不受高拷贝数的SMN2基因外显子7和外显子8同源片段影响
8	检测时软件可自动判读检测结果，无需脱机分析
9	试剂盒最低检出限为1ng/μL

三、投标人资格要求：

参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：

A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；

B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；

C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；

D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。

（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）

四、文件获取方式：

试剂耗材类参见本公告。

五、投标文件要求：

1、报价文件一份，含封面装订成册（封面格式见附件），报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位；

2、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法定代表人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；

注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。

3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

4、本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位无需到现场。

六、投标文件接收信息：

文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公****中心。

接收截止时间：2025年5月23日16：00止 （过时恕不接收）

接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交。（****中心电话确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）

接收地点：****巷****号****中心

文件接收：王老师0510-****0719

七、评审有关信息：

评审时间：2025年5月30日8:30

评审地点：****楼招标洽谈室

开标日投标人无需到开标现场参与。成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）

八、本次采购联系事项：

联系人：王老师

联系电话：0510-****0719

联系地址：****巷****号

有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。

附件1：投标文件封面样式

报价文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系方式：

投标日期：

附件2：报价单示例

报价单

投标单位：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字或签章）

联系方式：