许昌市中心医院盆底磁刺激仪采购项目竞争性磋商公告

****中心医院盆底磁刺激仪采购项目竞争性磋商公告
河南建标工程****中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，****中心医院盆底磁刺激仪采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-JB-C2024006号
（二）项目名称：****中心医院盆底磁刺激仪采购项目
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：盆底磁刺激仪1台。
（五）预算金额：47万元。最高限价：47万元。超出预算金额的磋商响应无效。
（六）交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起7日历天内，安装调试完毕并交付使用。
（七）交付（服务、完工）地点：****中心医院。
（八）专机专用配套耗材：□有 ☑无
（九）进口产品参与：☑不允许 □允许
（十）分包：☑不允许 □允许
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
根据所投产品的医疗器械分类，如投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单；“***网”（****.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“***平台”网站（www.****.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年11月25日至2024年12月9日（法定节假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：hn****@****.com（报名登记表见邮箱回复，邮件标题为公司全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。投标人于报名成功后转账至支付宝账户：137****2730（转账时请备注项目名称及公司名称）。如遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年12月10日8时30分8时30分（北京时间），投标供应商须于2024年12月10日8时30分8时30分前将密封完好的纸质应答文件邮寄至河南建标工程管理有限公司开标室（许昌市八一路劳动****楼）。注：使用顺丰寄付（请务必在顺丰快递单上标注项目编号），许昌本地****城急送，投标供应商应充分考虑在途时间。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
3、邮寄地址：河南建标工程管理有限公司开标室（许昌市八一路劳动****楼）；收件人：万女生；联系电话：137****2730。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年12月10日8时30分（北京时间）
2.开标地点：河南建标工程管理有限公司开标室（许昌市八一路劳动****楼）。
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《***网》、《***平台》、《****中心***网》上发布。
八、联系方式
采购人：****中心医院
地址： ****路****号
联系人：李老师 联系电话：0374-***3618
代理机构名称：河南建标工程管理有限公司
地址：****路****号
联系人：万女士
联系电话：0374-***1160 137****2730
附件1：技术参数：

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	盆底磁刺激仪	1、设备符合《YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准》 2、设备适用于神经功能评定和治疗、盆底疾病和骶神经功能障碍的辅助治疗。 3、设备配套治疗座椅可电动调节靠背及脚踏角度，可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经刺激。 ▲4、设备脉冲磁场刺激频率调节范围包含0～80Hz。 5、设备具有液冷散热功能。 6、设备脉冲上升时间包含50～60μs，脉冲持续时间包含320～360μs。 7、设备磁感应强度变化率范围包含10kT/s～70kT/s。 ▲8、脉冲磁场最大磁感应强度≥7Tesla。 9、设备具有标准模式、TBS模式、方案治疗模式等多种刺激模式。 10、设备内置压力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱过度活动症、尿潴留、盆腔脏器脱垂、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛、性功能障碍等多种临床治疗方案。 11、设备具有频率、刺激时间、间歇时间等治疗参数编辑功能。 12、设备具有治疗过程中调节刺激强度功能。 13、设备具有数据统计分析、数据结果及波形回顾功能。 14、设备具有患者信息编辑、存储和实时查询功能。 ▲15、标配至少2个刺激线圈，包括盆底刺激线圈和外周刺激线圈，满足临床对不同部位的治疗需求。 16、当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长为0.01Hz。 17、运动诱发电位检测采样率：≥4000Hz。 ▲18、运动诱发电位测量灵敏度范围：2～2500μV，最小分辨率≤0.2μV。 19、设备配套背部可升降二折检查床1张。	台	1	470000

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应参数的检测报告（或提供所投产品经国家药品监督管理局备案的完整整套产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料），并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。
检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）
附件：2

报名登记表
采购人及代理机构必须对投标供应商名单严格保密
项目名称
投标供应商名称
投标供应商地址
营业执照信用代码
联系人 及联系电话	联系人： 联系电话：
电子邮箱
是否材料齐全	营业执照复印件□ 授权委托书□ 委托人身份证复印件□ 法人身份证复印件□ 其他资格审查资料□
报名时间	年 月 日
文件费用	500元（人民币）每包共计
法定代表人或其授权委托人签字