许昌市中心医院电生理科科室医用一次性针电极医用耗材项目竞争性谈判公告

****中心医院电生理科科室医用一次性针电极医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。
一、项目基本情况
（一）项目名称：****中心医院电生理科科室医用一次性针电极医用耗材项目
（二）项目编号：YLHC-XCQT-TY2026005
（三）采购方式：竞争性谈判
（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段一	1	医用一次性针电极	规格型号： 适用范围：针极肌电图检查专用工具，核心功能为“高分辨率地采集局部运动单位动作电位，并有效屏蔽外界电磁干扰”，通过同心圆针低阻抗、高噪比的信号采集能力、精密记录设计，实现对微弱生物电信号的高保真采集。	1、针电极由针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成； 2、按针体长度不同，须提供37mm，40mm，50mm针电极用于不同类型的患者； 3、按针结构不同，针体直径可选择0.35mm、0.45mm、0.50mm用于患者检查； 4、医用一次性针电极产品针体采用不锈钢材料制成； 5、医用一次性针电极产品导电端子由黄铜镀金材料制成；6、医用一次性针电极产品隔离套由ABS制成； 7、医用一次性针电极产品针柄由聚丙烯材料制成； 8、医用一次性针电极产品外观良好，无瑕疵，无披风、无污物，针体应挺直； 9、医用一次性针电极的针体硬度应≥450HV0.2，硬度满足产品临床使用要求； 10、医用一次性针电极应具有良好的韧性，韧性试验后无裂缝、折断和分层； 11、医用一次性针电极针体表面应光滑，不得有明显的伤痕、曲痕、丝纹、麻点等缺陷，其表面粗糙度Ra值应不大于0.63μm； 12、医用一次性针电极的针柄应光滑，不得有毛刺； 13、医用一次性针电极应具有良好的导电性能； 14、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 15、医用一次性针电极细胞毒性应满足GB/T 16886.5标准要求，细胞毒性试验中针体部分细胞存活率应不小于70%； 16、医用一次性针电极迟发性超敏反应应满足GB/T 16886.10标准要求，针体部分应无迟发型超敏反应。	41元/根	1	无	不限
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：
标段 一 采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。
（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。
（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。
（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。
（九）分包：不允许。
二、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体；“***网”（https://****.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单；“***平台”网站（****.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
（三）特殊资格要求：
1、根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供市场监督管理部门出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起30日历天内完成河南省标号或许昌市标***平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）
（四）本次采购不接受联合体响应。
三、谈判文件获取时间及地点
（一）获取时间：自2026年7月17日至2026年7月23日（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。
（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱： xcqtzbgs @****.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。
（三）谈判文件售价200元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。
（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。
四、投标响应文件递交、截止时间
（一）投标响应文件递交时间为2026年7月24日08时00分至09时30分（北京时间），应答人须于2026年7月24日09时30分前将密封完好的****中心****楼****楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。
（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。
（三）投标响应文件递交截止时间为2026年7月24日09时30分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。
五、开标时间及开标地点
（一）开标时间：2026年7月24日09时30分（北京时间）。
（二）开标地点：****中心****楼****楼开标室。
六、本次采购公告在《***平台》、《***网》、《****中心***网》上发布。
七、公告期限
本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。
八、联系方式
采购人：****中心医院
地址：****路****号
联系人：李老师
代理机构：许昌启拓工程管理服务有限公司
地址：许昌市文峰路与天宝路交叉口
联系人：王乐乐
联系电话：0374-***6667