许昌市中心医院消化内镜超声微探头系统采购项目变更公告

一、项目基本情况
1、采购项目编号：YLZB-JB-C2024005号
2、采购项目名称：****中心医院消化内镜超声微探头系统采购项目
3、公告类型：变更公告
4、采购公告发布日期及原公告发布媒介：2024年10月18日，《***网》、《***平台》、《****中心***网》。
二、变更内容
1、原磋商公告第一条项目基本情况中的第（九）款“进口产品参与：☑不允许 □允许。”现变更为：“进口产品参与：□不允许 ☑允许。”
2、原磋商公告附件1：技术参数：

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	消化内镜超声微探头系统	1、成像模式：B模式； 2、图像保存：具有图像保存功能； 3、图像冻结：最大支持冻结500帧连续图像； 4、图像回放：在图像冻结状态下，图像最大回放帧数≥500，支持自动回放及手动单帧回放，自动回放速度在5帧每秒至20帧每秒范围内可设置； 5、图像旋转：支持冻结图像可进行360°任意角度旋转； 6、图像镜像：支持图像基于垂直方向的镜像操作； ▲7、长度测量：在图像冻结状态下，支持图像上任意两点之间的长度测量，单幅图像至少支持8组长度测量； 8、面积和周长测量：在图像冻结状态下，支持图像上任意成像区域的周长和面积测量，单幅图像至少支持8组测量； ▲9、图像标注：在图像冻结状态下，支持在图像上进行箭头和文字、数字、符号标注操作，单幅图像≥26组； 10、局部放大：内窥镜超声诊断设备的自有图像显示分辨率≥1280×720，且可局部放大，呈现更清晰的组织细节； ▲11、增益可调：具有系统图像增益调节功能； 12、显示范围可调：系统图像显示范围3cm至12cm可调； 13、对比度可调：具有系统图像对比度调节功能； 14、患者检查信息库管理：具备患者检查信息库管理功能。可对患者检查信息进行检索、查看、编辑、保存、预览、报告打印； 15、患者检查信息传输：支持DICOM标准协议，***网络可传输患者检查信息。 ▲16、原始数据存储：可记录和回放采集到的超声原始数据，可在病例回访时进行范围调节、对比度调节、TGC调节、图像标注、测量 ▲17、数据导出：支持通过USB接口可将患者检查信息（图像、检查报告）导出到外接USB存储器； 18、数据接口： 18.1、传输协议：支持USB 3.0协议、TCP/IP协议、DICOM协议； 19、快速标记：支持自定义按键，在图像上可快速进行标识，并支持标识编辑； 20、TGC功能：支持6段TGC明暗调节功能； 21、设备配套12M超声小探头和20M超声小探头，具体要求如下： 21.1 12M超声小探头： 21.1.1、工作频率：12MHz，频率偏差≤±15％ ▲21.1.2、探测深度≥15mm 21.1.3、轴向分辨力：≤0.3mm ▲21.1.4、图像几何畸变≤±10％ 21.1.5、扫描角度：环形360°。 21.2 20M超声小探头： 21.2.1、工作频率：20MHz，频率偏差≤±15％ ▲21.2.2、探测深度≥10mm ▲21.2.3、轴向分辨力：≤0.2mm ▲21.2.4、图像几何畸变≤±10％ 21.2.5、扫描角度：环形360°	套	1	480000

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应参数的检测报告（或提供所投产品经国家药品监督管理局备案的产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料），并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。
检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）
现变更为：

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	消化内镜超声微探头系统	1、成像模式：B模式； 2、图像保存：具有图像保存功能； 3、图像冻结：最大支持冻结500帧连续图像； 4、图像回放：在图像冻结状态下，图像最大回放帧数≥500，支持自动回放及手动单帧回放，自动回放速度在5帧每秒至20帧每秒范围内可设置； 5、图像旋转：支持冻结图像可进行360°任意角度旋转； 6、图像镜像：支持图像基于垂直方向的镜像操作； ▲7、长度测量：在图像冻结状态下，支持图像上任意两点之间的长度测量，单幅图像至少支持8组长度测量； 8、面积和周长测量：在图像冻结状态下，支持图像上任意成像区域的周长和面积测量，单幅图像至少支持8组测量； ▲9、图像标注：在图像冻结状态下，支持在图像上进行箭头和文字、数字、符号标注操作，单幅图像≥26组； 10、局部放大：内窥镜超声诊断设备的自有图像显示分辨率≥1280×720，且可局部放大，呈现更清晰的组织细节； ▲11、增益可调：具有系统图像增益调节功能； 12、显示范围可调：系统图像显示范围3cm至12cm可调； 13、对比度可调：具有系统图像对比度调节功能； 14、患者检查信息库管理：具备患者检查信息库管理功能。可对患者检查信息进行检索、查看、编辑、保存、预览、报告打印； 15、患者检查信息传输：***网络可传输患者检查信息； ▲16、原始数据存储：可记录和回放采集到的超声原始数据，可在病例回访时进行范围调节、对比度调节、时间增益补偿调节、图像标注、测量； ▲17、数据导出：支持通过USB接口可将患者检查信息（图像、检查报告）导出到外接USB存储器； 18、数据接口： 18.1、传输协议：支持USB 3.0协议或TCP/IP协议或DICOM协议； 18.2、免费负责与医院至少5个诊室的PACS系统工作站进行对接；（新增本条） 19、快速标记：支持自定义按键或固定按键，在图像上可快速进行标识，并支持标识编辑； 20、时间增益补偿调节功能：支持≥5段时间增益补偿调节、明暗调节功能； 21、设备配套12M超声小探头和20M超声小探头，具体要求如下： 21.1 12M超声小探头： 21.1.1、工作频率：12MHz，频率偏差≤±15％ ▲21.1.2、探测深度≥15mm 21.1.3、轴向分辨力：≤0.3mm ▲21.1.4、图像几何畸变≤±10％ 21.1.5、扫描角度：环形360°。 21.2 20M超声小探头： 21.2.1、工作频率：20MHz，频率偏差≤±15％ ▲21.2.2、探测深度≥10mm ▲21.2.3、轴向分辨力：≤0.2mm ▲21.2.4、图像几何畸变≤±10％ 21.2.5、扫描角度：环形360°	套	1	480000

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应参数的检测报告（或提供所投产品经国家药品监督管理局备案的完整整套产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料），并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。
检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）
3、报名及磋商文件的获取时间由“自2024年10月18日至2024年10月28日（法定节假日除外），每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00（北京时间）”变更为“自2024年10月18日至2024年11月19日（法定节假日除外），每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00（北京时间）”。
4、竞争性磋商文件递交截止时间、开标时间由“2024年10月29日8时30分（北京时间）”变更为“2024年11月20日8时30分（北京时间）”。
三、其他补充事宜
无。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
采购人：****中心医院
地址： ****路****号
联系人：李老师
联系电话：0374-***3618
代理机构名称：河南建标工程管理有限公司
地址：****路****号
联系人：万女士
联系电话：0374-***1160 137****2730