许昌市中心医院失眠治疗仪采购项目竞争性磋商公告

法正项目管理****中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，****中心医院失眠治疗仪采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-F-C2024007号
（二）项目名称：****中心医院失眠治疗仪采购项目
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：失眠治疗仪1台。
（五）预算金额：32万元。最高限价：32万元。超出预算金额的磋商响应无效。
（六）交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起7日历日内，安装调试完毕并交付使用。
（七）交付（服务、完工）地点：****中心医院。
（八）进口产品参与：☑不允许 □允许
（九）分包：☑不允许 □允许
（十）专机专用配套耗材：£有 ☑无
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定。
①供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》，第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；
②供应商为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》，第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；
③所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单；“***网”（****.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“***平台”网站（www.****.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年9月30日至2024年10月21日（法定节假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：77****@****.com（邮件标题为公司全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年10月22日8时30分（北京时间），应答人须于2024年10月22日8时30分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文****城****中心（可使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年10月22日8时30分（北京时间）
2.开标地点：法正项目管理集团有限公司。
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《***平台》、《***网》、《****中心***网》上发布。
八、联系方式
采购人：****中心医院
地址：****路****号
联系人：李老师 联系电话：0374-***3618
采购代理机构：法正项目管理集团有限公司
地址：****城****中心
联系人：秦老师 电话：139****3375

附件1：技术参数：

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	失眠治疗仪	1.适应范围：适用于非器质性失眠症患者的辅助治疗。 2.设备临床技术验证：临床医用型治疗设备，设备通过临床机构试验验证（提供医疗器械临床试验报告）。 3.控制软件: “失眠治疗仪软件控制系统” 获国家计算机软件著作权登记证书。 4.界面：≥14.5英寸液晶屏显示，同屏实时显示治疗状态。 5.界面显示：中文菜单，治疗参数、动态治疗波形、输出强度能量色谱动态实时显示。 ▲6.操作方式：设备触摸屏操作，个性化调节治疗参数。 ▲7.输出通道：≥2个通道输出，独立控制，可同时开启≥1个通道治疗。 ▲8.治疗模式: ≥3个治疗模式，至少配备常规模式、增强模式、维持模式。 9.治疗强度：1-30档，档位可调，档位最小调节值为1档。 10.治疗时间：15-60分钟区间可调，调节步长为1分钟，准确度误差不超过±5%。 11.治疗结束报警：1分钟为单位治疗倒记时，治疗结束自动报警停止，无需实时监护。 12.具有治疗记录打印功能。 13.电刺激治疗波形: 幅度被随机调制的无极性指数衰减波。 14.电刺激脉冲频率: 1000Hz为基准，误差不超过±30%。 15.电刺激脉冲宽度: 110μs为基准 ，误差不超过±30%，自动可调，非分档调节。 16.输出电流：交流电恒流输出，安全有效，保障不灼伤皮肤。 17.电极输出峰值电流:≤10mA。 18.负载阻抗:负载阻抗≥500Ω且≤2kΩ。 20.负载阻抗对频率、脉宽影响:≤±25%。 21.工作站: 移动推车工作站，配备万向轮和转运把手，适合门诊、病房使用。	台	1	320000

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，均须提供所投产品对应参数的检测机构出具的检测报告；如个别参数无相关检测报告，则提供所投产品对应参数的投标货物制造商公开发布的印刷资料或经备案的产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料。
注：检测机构出具的检测报告指：国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、国家市场监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具的检测报告。