许昌市中心医院多导睡眠测量仪采购项目竞争性磋商公告

法正项目管理****中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，****中心医院多导睡眠测量仪采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-F-C2024006号
（二）项目名称：****中心医院多导睡眠测量仪采购项目
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：多导睡眠测量仪1台。
（五）预算金额：38万元。最高限价：38万元。超出预算金额的磋商响应无效。
（六）交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起7日历日内，安装调试完毕并交付使用。
（七）交付（服务、完工）地点：****中心医院。
（八）进口产品参与：□不允许 ☑允许
（九）分包：☑不允许 □允许
（十）专机专用配套耗材：£有 ☑无
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定。
①供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》，第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；
②供应商为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》，第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；
③所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单；“***网”（****.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“***平台”网站（www.****.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年9月30日至2024年10月21日（法定节假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：77****@****.com（邮件标题为公司全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年10月22日8时30分（北京时间），应答人须于2024年10月22日8时30分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文****城****中心（可使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年10月22日8时30分（北京时间）
2.开标地点：法正项目管理集团有限公司。
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《***平台》、《***网》、《****中心***网》上发布。
八、联系方式
采购人：****中心医院
地址：****路****号
联系人：李老师 联系电话：0374-***3618
采购代理机构：法正项目管理集团有限公司
地址：****城****中心
联系人：秦老师 电话：139****3375

附件1：技术参数：

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	多导睡眠测量仪	一、设备硬件部分技术参数要求： ▲1、设备监测通道数≥45通道，脑电监测通道数≥8通道，监测范围包含脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、PTT（血压监测）和压力滴定等，并可支持拓展监测呼末CO2、经皮CO2、食道压及PH值等。 ▲2、设备单通道采样率≥16000Hz，存储频率≥4000Hz。 3、设备动态输入量程≥600mV。 ▲4、设备EEG频率采集范围包含0.02⁓8000Hz。 ▲5、设备数字分辨率≥24bit，输入阻抗≥100MΩ，输入电流≤5nA。 6、设备具有数据有线和无线实时传输功能。 7、设备具有入睡潜伏期时间计算功能。 8、设备信号放大器具有阻抗测试功能。 9、设备具备通过心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。 10、设备具有胸腹相位分析功能。 11、设备共模抑制比≥105dB。 ▲12、噪音≤0.3μVrms/ 1.8μVpp 13、设备具有红外高清数字视频记录和编辑功能。 二、设备软件部分技术参数要求： ▲1、设备软件符合AASM标准，且支持R&K和AASM互相转换，软件具有婴幼儿、儿童和成人睡眠分析功能，并采用全中文操作界面和全中文分析报告。 2、设备软件具有病人数据记录和实时自动及人工分析功能。 3、设备具有信号显示多种扫描速度，并具有同屏显示功能。 4、设备多导睡眠采集分析软件功能包含睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等功能。 5、设备具有患者血氧值低限、脉率异常、呼吸面罩漏气、呼吸压力阈值超限等异常情况声光报警功能。 6、设备采用开放式通道设计，支持增加信号导联。 7、设备具有回放分析标记功能，并具有远程控制功能。 8、设备具有数据管理功能，可实现复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、导出数据和导入数据等。 9、设备具有报告编辑功能，可实现编辑整夜和分夜报告。 10、设备具有实时添加或改变灯光状态等事件功能。 11、设备具有睡眠紊乱事件自动分析功能，包含呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、周期性腿动和鼾声等事件分析。 12、设备具有纺锤波、Delta波等自动数量统计图功能。 ▲13、设备具有RBD特殊事件分析功能，可实现REM期肌张力增高程度分析和报告功能。 14、FFT脑能量分析软件，可以对整夜脑电分析也可以片段分析，统计不同脑波的频域范围，并提供数值分析报告。 15、设备具有呼吸参数图形分析功能，可实现监测呼吸阻力等。 16、设备具有教学功能，可实现病例分析、数据对比和查询的教学需求。 17、设备软件具备连续小波频谱转换图查看功能和快速傅里叶变换直方图查看功能。 18、设备可监测睡眠呼吸事件发生时的血压变化趋势，判断血压与呼吸事件相关性。 19、设备具有CAP分析报告、REM密度分析报告和RERA分析报告功能。 20、设备具有监测中辅助诊断功能，支持预设AHI指数阈值实现分夜诊断评估。 21、设备具有异常事件标注功能。 三、设备系统配置技术参数要求： 1、设备配套工作站CPU采用不低于英特尔i7处理器，内存≥4G，硬盘容量≥1T，采用Windows 10以上操作系统，并配备激光打印机一台。	台	1	380000

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，均须提供所投产品对应参数的检测机构出具的检测报告；如个别参数无相关检测报告，则提供所投产品对应参数的投标货物制造商公开发布的印刷资料或经备案的产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料。
注：检测机构出具的检测报告指：国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、国家市场监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具的检测报告。