许昌市中心医院血细胞分离机采购项目竞争性磋商公告

郑州中原招标****中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，****中心医院血细胞分离机采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-Z-C2024007号
（二）项目名称：****中心医院血细胞分离机采购项目
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：血细胞分离机1台
（五）预算金额：48万元。最高限价：48万元。超出预算金额的磋商响应无效。
耗材清单：
①分离吸附置换治疗套件；②血浆置换套件；③血小板套件；④膜性血浆成分分离器；⑤体外血浆脂类吸附过滤器；⑥体外血浆脂类过滤器；⑦细胞因子吸附柱；⑧一次性使用塑料血袋；⑨干细胞冻存液。
（六）交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起15日历天内，安装调试完毕并交付使用。
（七）交付（服务、完工）地点：采购人指定地点。
（八）专机专用配套耗材：☑有 □无
（九）进口产品参与：□不允许 ☑允许
（十）分包：☑不允许 □允许
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定。
①供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》，第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；
②供应商为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》，第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；
③所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单；“***网”（****.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“***平台”网站（www.****.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年10月1日至2024年10月14日（法定节假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PDF文件发送至代理公司邮箱：24****@****.com（报名登记表见邮箱回复，邮件标题为公司全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。如遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年10月15日8时30分（北京时间），应答人须于2024年10月15日8时30分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文件送至河南省许昌市魏都区文峰路中段1280****街****楼（可使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
3、邮寄地址：河南省许昌市魏都区文峰路中段1280号老广电局家属院；收件人：吴女士；联系电话：150****7787
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年10月15日8时30分（北京时间）
2.开标地点：郑州中原招标股份有限公司
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《***平台》、《***网》、《****中心***网》、《郑州中原招标股份有限公司》上发布。
八、联系方式
采购人：****中心医院
地址： ****路****号
联系人：李老师 联系电话：0374-***3618
采购代理机构：郑州中原招标股份有限公司
地址：许昌市文峰路中段老广电家属院1280号 联系人：吴婉瑜 联系电话：150****7787

附件1：技术参数：

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	血细胞分离机	▲1、设备具有离心室漏液监测、温度监测、离体血容量监测和置换液空管监测功能。 ▲2、设备具有内置电池，断电后可继续运行≥5分钟，确保将体外血液安全回输给患者。 ▲3、设备采用单针、双针全血连续流动式分离模式。 ▲4、设备全血流速范围包含20ml/min～130ml/min。 ▲5、设备采用独立抗凝剂泵设计，具有抗凝剂剂量自动计算并控制功能，抗凝剂全血比例调节范围包含1:6～1:25，并具有第三方吸附柱压力接口。 ▲6、设备体外循环量≤190ml，并具有体外循环量自动监测功能。 ▲7、设备具有CCD相机和红外探测功能，可实现有效预防细胞污染。 ▲8、设备具有抗凝剂滴速监测功能。 ▲9、设备具有液晶显示屏，采用全中文操作界面和人机对话操作模式，可动态显示实时分离数据与帮助提示信息。 ▲10、设备离心机转数≤2500rpm，转数误差为±3%。 ▲11、设备具有自动保持静脉开放功能，可实现全自动维持入路和回路静脉开放（KVO）和自动预测计算CD34＋细胞收率功能。 ▲12、设备具有血小板/血浆采集功能，采用单针、双针连续采集方式。血小板封闭式管路采集有效保存时间3～5天。 ▲13、设备具有干细胞采集功能和多种外周血干细胞采集模式，外周血CD34阳性细胞采集效率≥90%，并可调整红细胞及血小板丢失水平。 14、设备血液治疗功能包含治疗性血浆置换、治疗性红细胞去除与置换、去除白细胞或血小板和血浆治疗性处理。 15、设备治疗性红细胞去除与置换功能可实现自动计算去除或置换的红细胞量，并可设定去除后的目标红细胞压积，具有红细胞压积计算功能。 16、设备去除白细胞或血小板功能可设定去除的容量与细胞数，并可调节红细胞丢失水平。 17、设备血浆治疗性处理功能可实现免疫吸附治疗，用于不同疾病的免疫吸附治疗，连接吸附柱，并可作低密度脂蛋白吸附分离去除 。 18、设备具有采血压力监测、回血压力监测、空气探测、细胞监测、自动界面探测和血浆管路溶血监测等功能。	台	1	480000

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，均须提供所投产品对应参数的检测机构出具的检测报告；如个别参数无相关检测报告，则提供所投产品对应参数的投标货物制造商公开发布的印刷资料或经备案的产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料。
注：检测机构出具的检测报告指：国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、国家市场监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具的检测报告。