河南省第二人民医院角膜内皮显微镜采购项目-变更公告

一、项目基本情况：

1、项目名称：河南省第二人民医院角膜内皮显微镜采购项目

2、采购编号：HXJW-2026-031

3、采购方式：竞争性磋商

二、更正信息

1、原竞争性磋商公告“ 一、项目基本情况”

8、是否接受进口产品采购：否

2、原竞争性磋商公告“二、供应商的资格要求”

1.9本项目的特定资格要求：

1.9.1投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

1.9.2投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)，若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

现变更为：

1、竞争性磋商公告“一、项目基本情况”

8、是否接受进口产品采购：是

2、竞争性磋商公告“二、供应商的资格要求”

1.9本项目的特定资格要求：

1.9.1投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

1.9.2投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)，若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

1.9.3若所投产品为进口产品，需提供制造商或国内总代理商对于本项目的授权和售后服务承诺函。

三、发布公告的媒介

本次公告在《***平台》《***网》《***网》上同时发布。

四、其他补充事宜:无

五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：河南省第二人民医院

地址：河南省新郑市龙湖镇双湖大道中段

联系人：史老师

联系方式：0371-****7770

2.采购代理机构信息（如有）

名称：华夏经纬工程咨询有限公司

地址：河南省郑州市郑东新区郑开大道与****大厦****楼四层(413-420)

联系人：陈潘

联系方式：183****6729 0371-****8897

3.项目联系方式

联系人：陈潘

联系方式：183****6729 0371-****8897

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