徐州市东方人民医院深部经颅磁刺激仪推介调研公告

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因工作需要，医院需购置深部经颅磁刺激仪。现就此事发布调研公告，诚邀所有符合资格的供应商报名参与。本调研仅为市场摸底，不构成采购要约。

一、调研内容：

深部经颅磁刺激仪。

二、技术规格：

1.★产品适用范围：所提供产品《医疗器械注册证》载明适用范围须明确包含精神科及相关适应症，投标时提供医疗器械注册证复印件佐证。

2.最大磁感应强度：设备最大磁感应强度≥6.8 T，投标时提供第三方安规检测报告佐证。

3.刺激频率：0.1-***Hz连续可调；频率＜1Hz时步长0.1Hz，频率≥1Hz时步长1Hz。

4.▲磁感应强度变化率：最大磁感应强度变化率覆盖***kT/s-***kT/s区间，投标时提供第三方安规检测报告佐证。

5.脉冲上升时间：**~**μs。

6.脉冲宽度类型：不少于4种，投标时提供第三方安规检测报告佐证。

7.▲整机结构：磁刺激脉冲源与冷却系统采用集成一体化主机设计，不接受分体堆叠结构；配套高性能一体机（非笔记本）承载系统管理软件，投标时提供产品实物图佐证。

8.触发接口：配备TTL输入输出触发接口，输出延时0~***ms，允差±**%，可与EMG、EEG、fNIRs等设备同步联用，投标时提供第三方检测报告佐证。

9.病例管理功能：病例界面支持新增、查询患者信息、数据刷新、记录管理（临床检测、临床治疗）；新增患者时可直接设置治疗疗程并启动刺激，无需重复设置参数。

**.▲量表评估功能：内置评估量表不少于***个，覆盖心理综合、老年、儿童青少年、情绪、睡眠等至少5个评估维度，可用于治疗前后疗效评价，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.▲认知训练模块：搭载认知训练模块，具备不少于7种认知训练范式，支持与经颅磁刺激联合干预，包含记忆、高级认知等训练项目，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.检测指标：系统集成不少于4类检测指标，含运动阈值(MT)、运动诱发电位(MEP)、中枢运动传导时间(CMCT)、皮质静默期(CSP)，各项功能均配有原理示意图，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.▲刺激模式：刺激模式不少于5种，至少包含单次刺激、重复经颅磁刺激、爆发式经颅磁刺激，投标时提供软件截图或第三方安规检测报告佐证。

**.肌电实时监测：治疗过程中可实时记录肌电信号，自动检测潜伏期、最大值、波幅、时间点等数据，智能监测患者耐受度及癫痫发作风险，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.线圈安全保护：刺激线圈自带独立保护装置，线圈温度达到**℃（阈值可向下调节）时，自动停止磁场输出并弹出故障提示，投标时提供第三方安规检测报告佐证。

**.数据共享：支****局 点击查看域网内多设备数据共享，患者信息、治疗记录统一管理，无需重复录入，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.多重安全监测：具备不少于5项安全监测功能，实时监测主机连接状态、线圈温度、机身温度、液冷流速、MEP运行状态；状态栏采用不同颜色区分设备运行状态，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.MEP参数：MEP通道数量≥2路，单通道采样率≥** KHz（频率范围1Hz~**KHz），投标时提供第三方安规检测报告佐证。

**.▲灵敏度指标：灵敏度调节范围0.1μV/div~**mV/div，最小分辨率≤0.1μV，投标时提供第三方安规检测报告佐证。

**.波形算法：MEP显示波形支持调节，内置不少于三种分析算法，投标时提供加盖制造商公章的软件截图佐证。

**.▲扩展线圈配置：可扩展刺激线圈种类不少于**种，至少包含8字形、圆形、骶神经、H型、儿童专用等线圈，投标时提供第三方安规检测报告或医疗器械注册证佐证。

**.H型线圈支架：H型盔式线圈配备悬停支架，可灵活调节线圈高度，满足临床使用需求。

**.H型线圈性能：H型刺激线圈刺激深度≥6cm，刺激范围覆盖双侧前额叶皮质(PFC)，偏向左侧。

**.线圈定位：配备客观定位方式，集成线圈定位观测标尺，定位直观便捷。

**.软件质量：上位机软件符合GB/T *****.**软件产品质量要求与评价标准。**.体系认证：生产企业具备ISO*****、ISO****质量管理体系认证。

三、配置要求

1.经颅磁刺激仪主机：1台

2.经颅磁刺激系统管理软件：1套

3.经颅磁刺激系统工作站：1台

4.MEP模块：1套

5.H型刺激线圈：1个

6.线圈支臂：1个

7.电脑支架：1个

8.定位帽：4顶

四、商务条款

1.投标文件须填报完整投标价格。

2.提供投标产品彩页、产品方案、详细技术指标及生产厂家出具的售后服务承诺证明。

3.维修响应时间：现场维修响应时间≤8小时，故障修复时间≤**小时。

4.交货期限：合同签订后，接****医院 点击查看通知1个月内，完成设备安装、调试、部署、培训等全部工作。

注：标注★、▲的技术参数、配置要求、商务条款均为必须响应项，未按要求响应视为投标无效。

备注：以上参数仅供参考，如有异议，请积极向院方反馈。

五、参与条件：

1.提供有效的医疗器械注册证及复印件，佐证产品适用范围。

2.提供全套第三方安规检测报告、第三方接口检测报告，佐证磁场参数、触发接口、线圈保护、MEP、灵敏度、扩展线圈等指标。

3.按要求提供加盖制造商公章的软件功能截图、产品实物图。

4.提供生产企业ISO*****、ISO****质量管理体系认证证书。

六、报名时间、报名方法及联系人

1.报名时间：即日起至****年6月**日

2.报名方法：网上报名

3.报名资料：见后附“报名表”。

4.所需资料（参会时需携带，一式三份）：

（1）功能清单（列明标配、选配）

（2）公司特点及优势，与****公司 点击查看对比情况（**服务项目、占有率、价格等）

（3）营业执照副本、医疗器械经营资质、销售授权书、业务人员授权（复印件）

（4）产品介绍PPT

将以上内容放置一个文件压缩包，作为附件在会前发送至邮箱：******@****.com 点击查看，如缺少相关资料，将无法参会，邮件命名要求：项目名称（参加项目名称）+公司名称+联系人电话。

5.调研会的时间和地点另行通知。

6.联系人：王老师

7.联系电话：****-******** 点击查看

感谢您的参与、支持和配合。

附件：市场调研报名表.xlsx https://www.****.com 点击查看

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****年6月**日