安徽省关于开展宣城市疾控中心非免疫规划疫苗遴选的公告

****中心非免疫规划疫苗遴选工作，满足民众非免疫规划疫苗需求，保障疫苗质量和有序供应，有效预防和控制相关疾病，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《安徽省非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）、《****中心非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》等文件要求，****城****中心非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：

一、遴选原则

1.按照科学合理、公开透明、公平公正、全程监管原则。

2.《安徽省2021年非免疫规划疫苗集中采购产品目录》、《关于公布安徽省2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔2022〕24号）、《关于公布安徽省2023年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控函〔2023〕33号）、《安徽省2024年非免疫规划疫苗补充采购产品目录》（以下简称省目录）****中心非免疫规划疫苗遴选来源。

3.遴选采用综合评分方法。综合评分的主要因素：产品质量、销售服务、价格等。

二、遴选范围

中心预防接种门诊部日常使用的疫苗品种，包含人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗、乙型病毒性肝炎疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、破伤风疫苗等。

三、遴选方案和程序

1.《省目录》里的“疫苗持有人”或供应商，在报名截止期限前，提交遴选要求的相关材料（见附件）。

2.依据遴选原则，收集形成《****中心非免疫规划疫苗产品类别目录》。

3.采用综合评分方法对《类别目录》中的疫苗品种进行遴选。按照该疫苗品种或剂型综合总得分由高到低依次推荐入选疫苗2种及备选疫苗1种。

同一品规只有唯一生产企业的疫苗经****中心遴选目录。

四、报名材料及要求

1.报名资格：入选《省目录》的“疫苗持有人”或供应商均可报名。

2.报名提交材料：详见附件1。

3.报名截止时间：2024年7月10日17点30分前将遴选文件（正副本各一份），装订成册后装于信封内，密封并在信封上贴上遴选信息收集表(见附件2)****中心办公室（以收到时间为准）。

4.联系人：胡艳玲，联系电话33****26

附件：1.疫苗生产企业或供应商提交资料目录；

2.****中心年非免疫规划疫苗遴选信息收集表。

附件1

疫苗生产企业或供应商提交资料目录

1.生产企业或供应商的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》或《药品GMP证书》等。

2.冷链配送企业的《企业法人营业执照》《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议等。

3.产品质量相关资料：

（1）三期或四期临床试验资料；

（2）预防接种异常反应监测资料；

（3）涉及本产品研究的论文摘要或文献资料；

（4）上市时间证明文件（提供疫苗最早的批签发检验或其他能证明的文件）；

（5）最近一次批签发检验合格报告；

（6）产品说明书；

价格文件；

（8）产品最小包装照片；

（9）其他需要说明的事项等。

4.质量及服务承诺书，承诺书包括：

（1）供货时限在10日内；

（2）不断货的供货履约能力；

（3）医学服务：疫苗商业保险证明；商业保险为“全国投保、全国通赔”；发生疑似预防接种异常反应，承诺24小时内医学服务响应；具备医学专家配合、及时有效；24小时接收退货/破损疫苗处理响应，14天内处理完成等。

5.该疫苗的生产企业同时有其他纳入免疫规划疫苗的证明。

6.该疫苗为省级以上行政、专业部门推荐品种证明文件。

7.2021年以来无违规或不诚信行为证明文件。

8.供应商除提交以上资料外还需提供疫苗生产企业授权委托书。

9.法定代表人授权委托书

附件2

****中心非免疫规划疫苗遴选信息收集表

填报人： 生产或销售企业（盖章）： 时间： 年 月 日

普通附件：

附件2：****中心非免疫规划疫苗遴选信息收集表.doc