2024年河南省平顶山市疾病预防控制中心非免疫规划疫苗采购项目

为满足居民预防接种需求，****中心门诊部使用的非免疫规划疫苗及其他生物制品开展遴选工作，现将有关事宜通知如下：

一、遴选品种

1.乙型肝炎疫苗

2.人用狂犬病疫苗

3.人乳头瘤病毒疫苗

4.流行性感冒疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.23价肺炎球菌多糖疫苗

7.戊肝疫苗

8.甲肝疫苗

9.麻疹风疹腮腺炎联合减毒活疫苗

10.双价肾综合征出血热灭活疫苗

11.霍乱疫苗

12.破伤风疫苗

13.其他生物制品：人用狂犬病免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病单克隆抗体

二、遴选要求

疫苗（或生物制品）***平台公示中标的品种。

三、参加遴选产品必须提交以下材料

（一)所需资料

1.生产企业简介；

2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式；

3.申报产品说明书；

4.疫苗或生物制品简介；内容建议包括：供应及使用 主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况，在河南或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等；安全性 主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况；疫苗有效性 主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等；疫苗先进性 主要包括生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，其他省市投标、中标和销售情况等；售后服务 主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书等；***平台中标价格。

（二）要求

1.所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章；

2.所提供材料一式三份，加盖单位公章；

3.所提供材料真实准确，一经发现弄虚作假，则取消遴选资格；

4.建议制作演示PPT，时间约5分钟；

5.填写参选疫苗一览表（请参照下图）。

四、遴选流程及方法

1、遴选专家组根据提供资料进行评估；

2、同品种疫苗仅有一个厂家的，直接入选采购目录；

3、同品种疫苗涉及两个及以上厂家，由疫苗管理委员会参与遴选人员对疫苗产品进行充分的讨论分析后，量化评分确定，最终根据各产品得分从高到低的顺序，确定首选、二选、三选。如遇得票数相同，并影响确定中选顺序，则得票数相同的产品再次投票，确定中选顺序。

4、遴选结果将在“平顶山市疾控”微信公众号上公示5个工作日。没有收到异议后，确定为非免疫规划疫苗（或生物制品）的最终采购目录。本次遴选结果有效期暂定为一年。

五、注意事项

参加遴选的单位须于2024年11月8日前将遴选资料邮寄或送达****中心免疫科（地址：****城区来福街与中和街叉口，邮编：467000），演示PPT及参选疫苗一览表发送pd****@****.com。

联系人：徐蕊

联系电话：0375--2211202，187****7543（手机）