2024年江苏省南通市如皋市非免疫规划疫苗遴选项目

为满足我市居民对非免疫规划疫苗的接种需求，保障疫苗的质量和供应，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《江苏省非免疫规划疫苗集中采购实施方案（试行）》及《如皋市非免疫规划疫苗集中采购实施方案》，兹定于9月中旬开展如皋市非免疫规划疫苗（流感疫苗）公开遴选。现公告如下：

一、遴选条件

1.所有参与遴选的疫苗必须****中心确认的疫苗生产单位和品种。

2.近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

二、遴选品种：

对符合报名要求供应我市的流感疫苗产品进行遴选，同一品种疫苗，可分为裂解疫苗、减毒疫苗、亚单位分三大类进行遴选排序，各大类可分为儿童型、成人型（通用型），3价与4价，国产与进口。

三、遴选办法

1.各疫苗生产企业提交的申报资料必须符合报送材料要求，申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。

2.市纪委监委驻市卫健委纪检监察组从市疫苗委员会委员中抽取相关人员，结合疫苗产品、生产企业规模与知名度、疾病控制需要、疫苗市场供应和使用、售后服务等情况进行遴选。

3.单一来源产品经参加遴选人员的半数人员同意可以直接入选。同一品种疫苗，按产品综合评价由高到低排序，确定疫苗供应企业。遴选过程中，不得出现票数并列情形，对序次并列的产品进行再次投票，直至最终产生排序位次。

4.本次疫苗遴选过程由市纪委监察委派驻委纪检监察组人员全程监督。

四、报送材料

1.生产企业简介（如为进口疫苗需增加代理企业简介）；

2.申报产品说明书；

3.其它补充资料（疫苗品种、剂型、效果与安全性、规格包装等）；

4.企业法人代表授权书、授权委托书，被委托人的身份证复印件；

5.疫苗情况简介表（见附件1）；

6.安全廉洁承诺书（见附件2）；

7.疫苗销售廉洁承诺书（见附件3）

8.退货承诺书（见附件4）。

9.疫苗销售方或配送方的冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件（企业法人营业执照、道路运输经营许可证、冷藏车照片、行驶证、委托运输合同书、委托配送须在省级食品药品监督管理局备案）。

所提交材料须为纸质材料（一式三份）。所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章。疫苗情况简介表（见附件1）请扫描PDF电子版，文件发rg****@****.com邮箱。

五、其他要求

参加遴选的单位需于9月10日前将相关材****中心****楼办公室。地址：如****路****号，联系人：徐培培，联系电话：0513-****9208。

附件：附件1.疫苗情况简介表

附件2.安全廉洁承诺书

附件3.疫苗销售廉洁承诺书

附件4.退货承诺书

****中心

2024年9月3日

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