2024年江苏省南通市海门区非免疫规划疫苗遴选项目

为进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，保障用苗安全、有效、经济，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《江苏省第二类疫苗集中采购实施方案》、《省卫生计生委办****中心第二类疫苗采购供应管理工作的通知》（苏卫办疾控〔2018〕12号）、《海门市第二类疫苗遴选制度》，现就2024年我区非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下：

一、遴选条件

1.****中心确认的疫苗生产单位和品种。

2.近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

二、遴选品种

1.重组乙型肝炎疫苗

2.人用狂犬病疫苗

3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗

4.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

5.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

6.流行性感冒疫苗

7.肠道病毒71型灭活疫苗

8.水痘减毒活疫苗

9.口服轮状病毒活疫苗

10.23价肺炎球菌多糖疫苗

11.AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

12.13价肺炎球菌多糖结合疫苗

13.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

14.四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

15.九价人乳头瘤病毒疫苗

16.戊型肝炎疫苗

17.甲肝疫苗

18.AC群脑膜炎球菌疫苗

19.灭活脊髓灰质炎疫苗

20.破伤风疫苗

21.乙脑灭活疫苗

22. A.C.Y.W135群脑膜炎球菌疫苗

23.新型冠状病毒疫苗

24.带状疱疹疫苗

25.麻腮风疫苗

26.腮腺炎疫苗

27.双价肾综合征出血热灭活疫苗

省目录中同一品种、同一规格、同一类型疫苗有1个厂家的，遴选出1家，同一品种、同一规格、同一类型疫苗有2个及以上厂家的，遴选出2家（考虑相关传染病流行因素，水痘疫苗遴选

厂家3家，流感疫苗4家，人用狂犬病疫苗4家，新冠病毒疫苗遴选厂家数量不限）。

三、遴选办法

1.由海门区疫苗管理委员会（不少于4/5成员）对疫苗生产企业提交的申报资料进行审核。申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。

2.由海门区疫苗管理委员会投票决确定。按得票数从高到低每个品种逐一遴选。

3.本次遴选在海门区卫健委纪检监察部门、基层卫生科监督下进行。

四、参加遴选产品必须提交以下材料

1.生产企业简介；

2.企业法人代表授权书、投标授权委托书,被委托人的身份证复印件；

3.申报产品的品种、规格、产品说明书；

4.申报产品2023年在南通市范围内所有县市区使用情况证明；如有在全球或全国的使用情况，可一并提供；

5.疫苗销售方或配送方的冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件（企业法人营业执照、道路运输经营许可证、冷藏车照片、行驶证、委托运输合同书、委托配送须在省级食品药品监督管理药监局备案）；

5.安全廉洁承诺书（附件1）；

6.退货承诺书（附件2）；

7.产品最小包装样品两份；

8.其他需要说明的事项；

上述所有材料纸质版一式一份，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章。

五、有关要求

1.参加遴选的单位需于8月6日上午11时前将招投****中心免疫预防科（不接受邮寄、快递）。地址：****道****号****中心，联系人：倪丹，联系电话：0513一69912209，138****3805。

2.***网站公布。

南通****中心

2024年7月29日