徐州市中心医院口腔修复类技术服务项目调研公告

为了进一步加强医疗机构口腔修复类技术服务项目全流程管理，结合医院工作实际情况，****中心医院医院2025年度口腔修复类技术服务项目公开遴选有关事项公告如下：

一、项目基本情况

1.项目名称：****中心医院医院2025年度口腔修复类技术服务项目

2.项目需求：口腔修复类技术项目，具体项目内容详见附表（1）。

3.协议服务期限：合作协议期为三年。（协议期内，合同每年一签。如需自行开展此项目，遴选人提前一个月书面通知中选人后自行开展回收此项目）。

4.本项目不接受联合体参与调研。

二、供应商的资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加招标采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

本项目特殊资质要求：***平台目录内。加工的义齿产品必须符合国家及行业相关质量标准。所投企业产品要有国家医疗保障局医用耗材27位标准编码。

（1）本项目不接受联合体参与采购活动。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、关联关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

（3）对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律法规的供应商，拒绝其参与采购活动。

（4）投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明，以上证明文件提供原件的复印件。

（5）投标***平台目录内的义齿加工企业并提供相关证明材料（如网站截图等）和有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证相关资质。

（6）投标人参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。

（7）具备先进的口腔义齿加工技术和设备，能够满足数字化、高精度、个性化的加工需求。

三、质量要求：

1.制定满足医院加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工作流程、质量控制的整体方案配合医院管理要求改进相关记录文件与管理措施，根据临床反馈意见改进工作。

2.投标人能够提供完善的售后服务，包括各类义齿保修期、按时交付产品的承诺以及为义齿成品提供质保卡并承诺实际情况与质保卡说明之情况一致。产品性能指标符合国家相关法规质量要求，并提供产品技术要求和检验规程。加工完毕的产品须由临床医生进行验收，并经病人佩戴后确认产品功能。佩戴不符合要求，应予返工重新制作，平均返工率应≤4.5% 。

重点质量要求如下：

（1）产品符合艺术设计要求，与模型吻合。

（2）原材料符合国家要求，提供主体材料一览表和注册证复印件。

（3）义齿与相邻牙有接触，且接触部位与同名天然牙接触部位相同。

（4）义齿形态仿生，色泽自然，光洁度良好。

（5）义齿的咬合面解剖形态与对颌牙相适应，牙尖交错合时上下颌牙之间咬合接触点均匀分布，前伸或侧向无早接触点，复合覆盖关系良好。

（6）义齿边缘与工作模型之间密合。

（7）可摘局部义齿（成品）在原始工作模上就位出货。

（8）活动义齿固位力良好、边缘顺滑、模型整洁、符合生理功能。

四、产品包装

1.按照国家义齿生产管理要求进行模型及附件、成品消毒。

2.外包装贴有产品标签，载明医院名称、医生、患者的姓名、生产企业名称、义齿产品名称、型号规格（与医疗器械注册证匹配）、生产日期等信息。随件有消毒标签、说明书、产品合格证等。

五、产品信息化要求

1.具备与加工有关的查询统计能力，使用信息化系统管理加工过程，实现加工信息实时查询与追溯管理。

2. 供应商信息系统支持与医院信息系统对接，能够获取医院开具的电子义齿加工单并完成加工。

六、服务要求

1.制定满足医院加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工作流程、质量控制的整体方案，明确运输、交接、验收相关措施，保证每月模型差错率≤1.5‰，根据医院需要提供工序服务，配合医院管理要求改进相关记录文件与管理措施，根据临床反馈意见改进工作；每年接受采购人督察。

2.投标人能够提供完善的售后服务，包括各类义齿保修期、按时交付产品的承诺以及为义齿成品提供质保卡并承诺实际情况与质保卡说明之情况一致

3. 产品在临床戴牙过程中可通过电话、视频等即时沟通，在临床操作过程中遇到问题可及时查看追溯生产过程，找到问题原因快速解决，减少患者的就诊时间。供应商承诺能与采购人相关临床科室建立良好的沟通渠道，遇有问题能及时交换意见，提供加急及个性化义齿订制服务，以确保最终修复效果。

4. 在义齿保质期内向医院提供模型数码图像、数据及口内扫描数据，保存义齿生产全过程的数据，方便查阅追溯。

七、调研会议资料要求：

1.封面：提供参与项目名称，报名公司名称，联系人及联系电话

2.资料目录

3.产品明细表／调研表（见附表1）

（1）江苏省医疗服务收费名称、编码；国家医保编码及规格型号流水码。

（2）江苏省药品（医用耗材）***平台中标编码、名称、等信息

4.合法的代理商资格证明

（1）法人授权委托书、法定代表人及被授权人的身份证复印件（法人授权书需法定代表人签字或签章）；

（2）生产企业证照，医疗器械经营／生产许可证／凭证，医疗器械注册证／备案证／凭证含附页（若为医疗器械）

5.提供信用查询记录（登录信用中国：www．creditchina．gov．cn，查询信用记录并截图）

6.售后服务方案

7.质量保证书，产品技术参数、国标、行业标准等。

8.用户名单＋发票复印件或合同复印件

9.廉洁购销承诺书

10.提供操作培训资料或指南及使用说明书。

11.卫生评价报告，灭菌标识，冷链资质证明。

12.其它需要阐述说明的资料。

八、报名时间至2025年03月07日止（不接受现场报名）

九、请将第七项资料盖章制作成一个PDF文件发送到邮箱：xz****@****.com。邮件命名要求：项目名称（参加项目名称）+公司名称。

十、联系人：徐老师（0516-****6095）

谈判时间地点另行通知（参会时携带第三项调研资料/一正三副）。

附表1：口腔修复类技术项目报名表

****中心医院