自动蛋白纯化系统

品牌：无

型号：无

厂家：江苏汉凰科技有限公司

产地：江苏淮安

自动蛋白纯化系统技术参数 1.订货数量： 一套自动蛋白纯化设备及配套层析柱 2.产品概述： 自动蛋白纯化设备是介于实验室研发与工业化生产之间的关键装备，主要用于生物制药（如单克隆抗体、重组蛋白）、科研（如蛋白质结构解析）及工业生物加工（如酶制剂、疫苗）等领域，实现目标蛋白（如蛋白质、多肽、核酸）的高纯度分离与制备。其核心设计目标是平衡自动化程度、处理规模（克级至十克级）、纯化效率（纯度＞90%）及合规性（符合GMP/GLP规范），为后续工业化生产提供工艺验证与参数优化支撑。 3.产品用途适用的法规和指南： 用于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药的工艺开发，通过亲和层析、离子交换等技术纯化目标蛋白，去除杂质（如宿主细胞蛋白、DNA），确保产品符合临床要求（如纯度＞95%）和GMP规范。 《蛋白质纯化分析仪校准规范》（JJF 2204—2025） 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录 《医疗器械监督管理条例》（2021年修订） 《蛋白质纯化分析仪校准规范》（JJF 2204—2025） 4. 技术要求： 4.1. 自动蛋白纯化仪 编号 需求描述 数量 U4.1-1 柱塞泵（PEEK泵）：输液泵流速范围：0-600ml/min，带自动冲洗功能，精度±1.2%，系统整体耐压2Mpa，流量精度：±1.2%；流量重复性：RSD≤0.5%。 2 U4.1-2 A泵流动相选择阀：4通道，四种流动相选择 1 U4.1-3 B泵流动相选择阀：4通道，四种流动相选择 1 U4.1-4 气泡陷阱：≥120ml规格 1 U4.1-5 气泡陷阱阀：4道通阀门，可切换到气泡陷阱或者旁路 1 U4.1-6 混合器：10ml动态混合器 1 U4.1-7 压力传感器：配置柱前一个压力传感器，在线检测流动相泵后柱前压力 1 U4.1-8 气泡传感器：两个，及时监测气泡，切换到下一个指令； 2 U4.1-9 UV检测器：同时检测190-400nm任意2个波长，流通池光程2mm，检测范围不小于-5到+5AU，线性：±2%，在0–3AU之间 1 U4.1-10 电导检测器 检测范围：0.001-999.99mS/cm，精度±2%，带有温度传感器 1 U4.1-11 pH检测器 检测范围：pH0-14，精度±0.05 1 U4.1-12 单柱位阀：支持Bypass，支持正向/反向冲洗； 1 U4.1-13 压力传感器：检测柱前柱后压力值 1 U4.1-14 层析工作站：预先安装色谱工作站 1 U4.1-15 电脑 23.8寸 FHDNTAiO/NewCorei5-12500/8GDDR43200/1tb SSD/NoCD/Windows10专业版位 1 U4.1-16 收集阀：提供4个出口（3个收集口，1个废液口） 1 U4.1-17 过滤沉子：20um钛合金过滤 4 U4.1-18 溶剂托盘：顶部自带溶剂托盘结构，放置更方便，节约空间 1 U4.1-19 工具包：包括溶剂过滤头，PEEK/PTFE管路，安装手册，用户说明书， 管路接头，常用工具，卡箍、卡箍密封圈等 1 U4.1-20 层析柱 MCC100/500：直径100mm，柱高500mm，耐压6bar，筛网10um； MCC200/500：直径200mm，柱高500mm，耐压6bar，筛网10um； IESP100/300：直径100mm，柱高300mm，耐压2MPA，筛网100um；304 内衬F40 IESP200/600：直径200mm，柱高600mm，耐压2MPA，筛网100um；304 内衬F40 4 U4.1-21 1寸卡盘转十六分之三接头---2个 3/16“OD管路用超级无凸缘接头与卡套---2套 3/16“OD管路，PTFE材质---5米 手动四通阀---1个 手动隔膜阀---1个 1 4.2. 设备通用要求 U4.2-1 系所有部件一体化设计，不允许分体设计，可置于实验室桌面，并方便操作， U4.2-2 所有不锈钢焊接均采用自动充氩保护，单面焊接，双面成型，与物料接触管道没有任何焊接点，保证设备耐压耐腐蚀性能，设备管道内外表面品质优良，操作简单，清洁卫生，安全可靠。 U4.2-3 设备电源采用双保护控制，能充分保证设备和人员的安全； U4.2-4 泵机变频启动控制泵的运行状态，泵运行过程的运行频率可设定，保证系统平稳启动、运行、停止及调节系统供给压力和流量。 U4.2-5 设备主体材质及过流部件均为SUS304不锈钢制造； U4.2-6 设备关健备件需说明，密封件材质耐酸、耐碱符合食品生产要求； U4.2-7 所有管路链接采用卡接。 U4.2-8 管道焊接必须为单面焊接双面成型，焊接人员具有符合要求的资格证书。 U4.2-9 所有焊缝必须抛光处理，光滑平整。所有角焊缝、外部对接焊缝及接管端部应打磨圆滑，焊缝不得有夹渣和裂缝。 整机长期使用不能生锈。 U4.2-10 设备安装后可实现整机无震动运行，无泄漏，确保设备运行平稳； U4.2-11 设备结构便于对设备进行操作和维修。 U4.2-12 设备外观应平整光洁，外露结合面的边缘应整齐，无明显划痕和凹凸现象，无错位，所有表面无卫生死角，易于抹布清洁。 U4.2-13 设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全护罩。 U4.2-14 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。 U4.2-15 接触物料的管道和配件应易于拆卸和清洗 5. URS设备文件要求 1. 须提供文件清单。 2. 材料的材质证明。 3. 供应商提供设备的安装服务确认文件及记录。 4. 供应商负责膜过滤设备的包装工作，并将包装相关的所有材料提供给需方。 5. 须提供操作保养手册或说明书、故障排除说明书。 6. 以上材料需提供电子版及纸质版各一份。 7. 具备ISO质量管理体系认证证书。 8. 若为代理商需提供生产厂家的授权书； 6. 质保售后要求 1. 设备安装调试 从合同生效开始，交货期为90天。如乙方未按合同及相关技术条款制造，发生交货延迟，需乙方负全部责任，应承担相应的损失。运输时间包含在供货周期内，乙方负责运输，并承担运输费用及相关费用。 2. 技术培训 在用户现场的培训,乙方保证有足够的维修和技术服务经验的工程师将对甲方用户做设备的使用操作。 培训内容包括：调试安装、原理、熟悉设备性能指标、操作及常规保养、初步故障处理及维护保养知识、设备操作。 培训完成标准：乙方人员能独立完成初步的故障处理，熟悉维护保养知识，能够完成常规保养，熟悉原理及设备性能指标，能够独立完成设备操作。 3. 保修期 乙方须全套设备提供至少自设备安装调试合格之后一年的保修期。在质保期限内，合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现非人为及不可抗力损坏的任何问题，乙方负责无偿维修或更换。 4. 响应时间 在保修期内供方乙方为甲方提供24小时维修响应服务，接用户报修后24小时内派人前去处理，并及时解决问题，对该设备进行维修时，免收维修费。 在保修期外，乙方为甲方提供24小时维修响应服务，接甲方用户报修后24小时内派人前去处理，并及时解决问题。乙方收取的必要零部件费。 现场条件为： 1、本系统将采用高度集成的电气设计，配置完整的中央电气控制柜，内部整合所有设备的电源、控制与保护单元。投标方需确保仅需从甲方现场引入一根主电源电缆至柜内指定接口，即可完成整个系统的供电连接，系统内部所有布线及调试均在出厂前完成。 2、针对水、气、电等公用介质，系统将进行统一规划，每类介质均设唯一的集中接入点。投标方须在系统中设置对应的汇流面板或接口站，并明确各类介质的接入参数，使甲方仅需分别连接一个进水口、一个进气口及一个电源接口，即可满足系统全部公用需求。 3、系统内部所有废气、蒸汽冷凝水及生产废水等均将通过管道进行分类收集与汇流。投标方需在设计上实现每类排放物的集中引出，仅预留一个废气排放口、一个废水排放口等，并确保排放物在系统内部经过必要处理，以符合甲方现场接收条件。 4、投标方应以甲方提供的现场条件为基础，提供从工艺前端到末端的完整解决方案，所有必要子系统（如蒸汽发生器配套软水装置）均须包含在内，不得缺漏。设计需充分优化布局、能耗与接口，并交付全套图纸、文件及明确的接口条件表，确保系统可独立运行且便于现场对接。 备注： 带“★”条款为实质性条款，供应商必须按照采购文件的要求做出实质性响应，否则响应无效。 带“△”标注的条款为重要参数。 各投标人须针对招标文件所列全部技术要求，逐条提供明确、可量化的技术参数数值进行响应，必须清晰标注其响应状态（完全满足、优于或不满足），并确保所有参数真实可信、有据可查。仅作“满足”、“符合”等定性描述而未提供具体参数者，将视为未实质性响应，并可能导致废标。

按行业标准提供服务

数量：1 (套)

单价：345000.00(人民币)

345000.00(人民币)