悬空灸灸疗仪项目（中医科）

1、电气安全：按照 GB9706.1--2020 中的规定进行试验，结果应符合 2.9 的要求。电磁 兼容，按照 YY9706.102--2021 的规定进行试验，结果应符合 2.10 的要求。根据安全性 要求，防止烫伤，设置了超温自动报警系统，增加了设备的安全可靠性。 2、产品结构及组成：该产品由主机(灸柱固定装置、灸柱点燃装置、温度显示器、烟雾 净化装置)、支撑手臂、报警装置、灸材和软件(软件发布版本:1)组成。 3、产品适用范围：该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用作中 医灸法悬空灸的灸疗工具。可与本公司已取得医疗器械注册证的“艾灸器”配套使用。 4、治疗温度：灸疗仪点燃艾柱 3min 后，在距离温度输出口 6cm 处，以中心点为圆心， 在半径 4cm 的圆周上任取三点测试其温度，结果应不超过 60℃。 5、灸疗仪应有定时装置，治疗时间范围为 1min~60min，误差不大于±1min。 6、灸柱燃烧时间应≥20min，灸柱固定装置表面温度大于 80℃。 7、手动旋转灸疗固定装置、支撑上半臂、支撑下半臂，且用数显角度尺测量其旋转角 度。 8、按动升降按钮，观察灸疗仪支撑手臂是否可以升降，且将温度输出系统升到最高 后，用直角尺测量起始位置到最高的位置垂直距离。 9、用高于 60℃的热源靠近温度传感器装置时，听报警装置是否有警示声发出，且观察 指示灯是否亮，同时灸柱固定装置自动移开。 ★10、安装了自动点火系统，操作更快捷、方便。 ★11、采用单项磁片阻尼支撑架，操作起来方便、准确、安全。 ★12、设置了滤烟系统，环保、卫生，更适合在医院操作应用。 ★13、明火，延续了传统悬空灸法的灸疗方式。 ★14、符合医保局对中医外治类项目作出的最新调整与要求 ★15、产品匹配相应的艾灸治疗耗材，艾灸治疗耗材艾灸器有单独注册证，不套用仪器注册证. 四、设备配置要求（硬件、软件名称及数量） 名称 规格 数量及 单位 名称 规格 数量及 单位 整机 台 6 台 电源线 根 6 根

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