粤北人民医院3M8XL环氧乙烷灭菌器移位后恢复使用维护及检测验证服务需求调研公告

一、设备基本情况

设备名称：环氧乙烷低温灭菌器品牌：3M
型号：8XL
机身号：8XL 351576
数量：1台

设备停机数月并经移位，现拟恢复投入使用。为保证设备运行安全、性能正常及灭菌效果符合要求，需对设备进行检查、维护保养、必要零部件更换、调试、关键参数检测及灭菌效果验证。

二、服务内容及技术要求

（一）设备检查及恢复调试

对设备进行全面检查，包括但不限于：

1. 设备外观、安装状态及机械结构；

2. 电源、电气控制系统及控制程序；

3. 灭菌腔体、管路及密封系统；

4. 真空系统、压缩空气系统；

5. 加湿系统及环氧乙烷供给系统；

6. 阀门、电磁阀及相关执行机构；

7. 温度、湿度、压力检测及控制系统；

8. 门锁及安全联锁装置；

9. 排气、解析及报警系统；

10. 打印、运行参数记录等功能；

11. 其他影响设备安全运行及灭菌效果的部件和功能。

完成检查后，根据设备实际状况进行必要的调整、维护和恢复调试，确保设备能够正常完成完整灭菌程序。

（二）维护保养

按照设备型号、使用说明、生产厂家技术要求、维护周期及设备实际状况实施维护保养。

如设备已达到相应定期维护周期，应按该型号设备维护要求完成相应维护项目。

如年度维护周期已到，应按照维护要求完成年度维护，其中涉及强制性更换的电磁阀芯套件、单向阀、0.3μm空气过滤芯、0.1μm空气过滤芯、空气过滤器等，应按要求更换。

需要更换其他零部件的，应说明配件名称、型号或规格、数量、更换原因及价格。更换配件应满足原设备技术和安全性能要求。

（三）关键参数检测

设备维护、维修和调试完成后，应对设备主要运行参数进行检测验证，包括但不限于：

1. 灭菌腔温度；

2. 相对湿度；

3. 压力及真空性能；

4. 温度、湿度、压力等相关传感器；

5. 设备显示、打印数据与检测数据的一致性；

6. 其他影响灭菌过程的关键参数。

检测结果应符合设备生产厂家设计要求及现行有效的相关标准。

检测使用的仪器设备应在有效检定或校准周期内，并提供相应检测报告。

（四）安全功能检查

检查设备门锁及安全联锁、异常报警、超温超压保护、环氧乙烷相关安全装置、排气系统等安全功能，确认设备安全保护功能正常。

如年度检测已到期，应同时按照相应要求完成年度检测项目。

（五）移位后灭菌效果验证

设备完成维护、调试及性能检测后，应对灭菌效果重新进行评价。

采用：

1. 物理监测；

2. 化学监测；

3. 生物监测。

按照相关要求连续进行3次灭菌效果验证，三次监测均符合要求后，方可确认设备具备恢复使用条件。

（六）其他要求

1.定期进行上门对设备进行巡检、保养，每年不少于4次，并提供保养报告。

2.本项目维护、检测、灭菌效果验证及验收应执行项目实施时现行有效的国家标准、卫生行业标准以及设备生产厂家相关技术要求。

三、资质文件：

①报价单：a.此次维护及保养、检测费用

b.整机维保价格（分别报1年全保、2年全保、3年全保价格）

②公司三证

②维修同型号设备的工单

③同型号设备的保修合同

④公司备件库（备件供应能力）、服务人员（技术实力）等方面的信息。

网上填报后（网址：http://****.cn），请将整套纸质资料盖公章（封面注明参加项目编号、名称）一份寄到：****路****号****楼医学工程部4室（调研室），马工（收），0751-***3710