广医附属番禺中心医院快速微生物培养仪等3类设备采购项目市场调查公告调查公告

序号

设备名称（项目名称）

数量

应用方向

1

快速微生物培养仪

1台

检验科

2

全自动核酸分子杂交仪

1台

检验科

3

数字PCR仪

1台

检验科

设备名称

功能\参数需求（仅供参考）

快速微生物培养仪

一、设备核心需求 1.设备类型：快速微生物培养仪
2.主要功能和用途：用于临床尿液、各类无菌/非无菌体液标本的快速细菌培养以及血培养报阳后的快速增菌。
3.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证
4.检测速度：

（1）尿液培养：3小时内出具阴性结果

（2）体液培养：6小时内出具阴性结果

（3）阳性标本可快速报阳、支持急诊快速报告 5.系统要求：提供原厂配套校准品、耗材及专用反应体系、第三方质控品。
6.数据要求：支持 LIS 系统对接，具备溯源性、室内质控功能
7.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内
8.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善
二、配套试剂核心需求
1.试剂类别：具有有效的医疗器械备案/注册凭证。

2.配套耗材包含：尿培养专用培养基、体液专用培养基、无菌体液增菌培养基等。

3.与设备配套使用，无菌、无交叉污染，使用便捷。

4.项目稳定性、结果符合率、检测线性、检测范围等性能符合ISO15189要求。

全自动核酸分子杂交仪

一、设备核心需求 1.设备类型：全自动核酸分子杂交仪
2.主要功能和用途：与适配试剂盒配套使用，适用于核酸分子的杂交，并采集芯片上的图像信息，通过软件对其进行分析，用于临床实验室对多种医学检验项目进行定性检测。主要用于开展地贫基因检测、HPV基因分型、分枝杆菌菌种鉴定、药物基因多态性分析等。
3.管理类别：第二类医疗器械，具备有效注册证
4.通量要求：单次处理样本量≥48 人份。

5.检测效率：全程实验时间≤2.5 小时，支持批量快速检测。 6.数据要求：支持 LIS 系统对接，具备溯源性、室内质控功能
7.资质要求：注册证、生产许可证、授权书齐全，在有效期内
8.仪器性能稳定性好，故障率低，仪器维护保养系统完善

数字PCR仪

一、设备核心需求 1.主要功能与用途：基于数字PCR检测原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体样本中的DNA进行定性和定量检测。

2.主要用于肿瘤液体活检与微小残留监测、感染病原体精准诊断等。 3.注册资质：第三类医疗器械，注册证在有效期内，适用于医疗机构使用。

序号

关键技术参数

产品响应具体技术参数

备注

1

2

3

4

5

6

7

其他（自荐）

产品功能技术参数优势、特点（建议不超300字说明 ）

设备名称

厂家/品牌

型号

单价（万元）

数量

金额（万元）

医疗器械注册证号

生产厂家所属企业类型（大型/中型/小微型）

保修期

报价公司

试剂名称

厂家/品牌

医疗器械注册证号

规格型号

单价

单人份价格

检测项目收费标准

试剂占比

报价公司

序号

耗材产品名称

耗材规格型号

品牌

单价

注册证号

医保码

是否一次性使用耗材

报价公司

备注