肇庆市皮肤病医院关于开展医学美肤中心导入用耗材（化妆品械字号）市场调研的公告调研公告

各（潜在）供应商：

为规范我院医用耗材及医美相关产品采购管理，保障临床诊疗与医疗美容服务质量安全，优化产品供应体系，****中心导入治疗类项目所需耗材开展公开市场调研，诚邀具备合法资质、信誉良好、供货稳定的生产企业或授权经销商报名参与。

一、调研基本信息

1.调研单位：肇庆市皮肤病医院

2.调研项目：****中心导入治疗类项目所需耗材市场调研

3.调研性质：院内市场信息采集、产品资质与价格摸底，不构成任何采购意向或承诺

二、调研产品范围

本次调研产品为导入治疗类项目所需耗材，适用于皮肤治疗、美容导入、光电术后修复、皮肤管理等临床与医美场景，分为两类：

1.化妆品类：导入液、精华、修复敷料、配套导入介质等（已完成国家药监局备案）

2.械字号类：Ⅰ类、Ⅱ类医用导入耗材、修复类医疗器械、无菌耗材、治疗配套耗材等（已取得医疗器械注册证/备案凭证）

三、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力，持有合法有效的营业执照。

2.经销商须具备医疗器械经营许可证/备案凭证（对应所投产品类别）。

3.所投产品资质齐全、合法合规，符合国家相关标准与技术要求。

4.具备生产厂家正规经销授权，授权链路真实、完整、有效。

5.具备与医院合作的服务能力、仓储能力、应急配送能力及售后保障能力。

6.近三年内无重大医疗质量事故、无违法违规经营记录、无失信惩戒信息。

7.同意配合医院进行样品测试、临床试用及资质复核工作。

四、需提交材料（全部加盖单位公章）

供应商应按以下顺序编制调研响应资料，每页加盖单位公章，按顺序装订成册，一式3份，电子版1份（U盘存储）。

1.资料封面：项目名称、供应商名称、联系人、联系电话、邮箱、日期。

2.资料目录：标注页码，便于查阅。

3.调研承诺函：承诺所提供资料真实、有效、合法，无弄虚作假，产品符合国家相关标准及医院临床需求。

4.法定代表人身份证明及授权委托书：包括法定代表人身份证复印件、授权委托书（含被授权人姓名、职务、身份证号、授权范围、有效期）、被授权人身份证复印件。

5.供应商基本资质文件：包括营业执照副本复印件；若经营配套医疗器械，需提供医疗器械经营许可证/备案凭证复印件，生产企业另需提供医疗器械生产许可证。

6.产品资质文件：化妆品备案凭证/医疗器械注册证、产品说明书、中文标签、检验报告、包装样稿、产品实物图片及彩页、生产/销售合规证明。

7.产品授权与溯源文件：包括生产厂商出具的产品授权书、逐级经销授权证明（授权链完整、清晰、可追溯）、厂商对本项目的售后服务承诺函。

8.技术响应文件：包括产品技术参数响应表（逐条响应公告要求，注明是否满足）、产品临床适用范围、操作规范、使用说明、与同类产品对比优势说明（可附）。

9.报价文件：包括详细报价单（含产品名称、规格型号、单位、单价、总价、服务期限），报价为含税、含配送、含售后服务、含培训等全包价。

10.供货与售后服务方案：包括供货周期、配送方式、仓储保障、产品退换货流程、质量问题处理机制、应急供应保障措施、临床培训、技术指导方案。

11.业绩证明材料：包括近三年内二级及以上公立医院供货合同复印件、对应发票复印件、临床使用效果证明（如有）。

12.信用与合规证明：包括“信用中国”失信被执行人、重大税收违法失信主体查询截图、中国政府采购网严重违法失信行为记录查询截图、近三年内无重大违法违规、无产品质量不良记录承诺书。

13.其他补充材料：包括产品专利、认证、获奖情况等或供应商认为需要提供的其他说明材料。

五、其他相关事项

1.我院收到报名资料后会对报名单位的资格和相关资料进行论证。

2.为便于充分评估，可携带实物样品至现场进行试用。

3.郑重提示：该调研公告并非采购行为，各报名单位提供的相关信息仅用于提高本院对该项目的认知，不作为我院采购行为的任何承诺。

4.各报名单位应严格遵守诚信、廉洁纪律，否则取消资格并列入我院供应商黑名单，有违法行为的将移交司法机关处理。

5.请所有报名单位在提交资料前仔细阅读本公告的各项要求，如有疑问，请及时与我院联系。

6.本公告解释权归公告发布单位所有。