关于部分医用耗材检验检测试剂遴选公告

各经营企业：

根据我院实际工作的需要，经医院领导研究同意 ， 拟为 检验科 开展 可溶性生长刺激表达基因2蛋白 项目 所需试剂和胸外科膜式氧合器或者集成膜式氧合器进行 遴 选 ，欢迎 经营企业前来参与。

一．需求项目

1.检验科需求项目 （ 仅作为参考名称，不作为最终中选名称 ） ：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白

1.1主要配置要求 ：

1. 定量检测（ng/ml），可提供性能验证溯源物质进行正确度验证。

2. 自动化仪器（***平台），ST2项目精密度≤10% 。

2.胸外科需求项目 （ 仅作为参考名称，不作为最终中选名称 ） ：

膜式氧合器或者集成膜式氧合器

2.1主要配置要求 ：

1.流量区分设计为 6LPM 和 8LPM,作用是可以有效减少预充量，同时也能满足患者的需要。

2.将微栓动脉过滤器集成到了氧合器上，有效对微血栓和微气泡进行阻隔。微检动脉过虑器无需再收费。

3.全系列产品都具备磷酸胆碱涂层，减少并发症的风险。

4.独有的双储血槽设计，可以将体内循环内的血液和创口流出的血液区别收集储存，作用是将创口流出的已经和其他药物或暴露在空气中的血液,通过自体血回收机清理后再输回患者体内，可以有效降低并发症。

5.热交换材料也从以前的金属材料替换为聚氨酯材料，效果更佳，通过这些特点和细节，希望能将已经非常成熟的体外循环术式达到更好的效果。

6.产品需是江苏省药品和医用耗材招采管理系统启用品种。

2.2产品适用范围

满足超重成人，成人，小成人，儿童 。

三．报名须知

1.报名资格：

（1）生产厂家或生产厂家委托参与遴选报名的被委托人 。

（2）营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等证件齐全且在有效期内。

(3)报名耗材***平台中标试剂。

2.报名方式： 邮箱报名 。

3.报名时间： 即日起到 202 4 年 5 月 14 日 17：00前 。

4.报名所需材料

（ 1 ）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证 。

（ 2 ）报名企业资质：营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证、生产厂家委托书和所投产品代理证明（如非生产厂家报名需提供，代理证明注明级别）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件 。

（ 3 ）产品技术特点及优势、产品说明书 。

（ 4 ） 依据江苏省药品和医用耗材招采管理系统 格式提供产品 信息 及价格表 。

5.报名 邮箱 ： 以上报名材料发送至邮箱 。

6 . 遴选 时间： 另行通知

检验科项目 联系人 ： 唐 老师 联系方式： 189****2789

邮箱： 77****@****.com

胸外科项目联系人: 韩老师 联系方式:189****6565

邮箱：13****@****.com