东莞市水乡中心医院光学相干断层扫描仪等一批医疗设备（二次采购）采购更正公告（第三次）

序号

原内容

更正后内容

一

第二章 采购需求

采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备)

第二章 采购需求

采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备)

2.技术标准与要求

2.技术标准与要求

附表二：眼科手术显微镜进口产品

附表二：眼科手术显微镜进口产品

3

▲显微镜具有景深智能增强系统，和自动调节照明亮度功能；（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

显微镜具有景深智能增强系统，和自动调节照明亮度功能；

7

▲助手镜独立调焦或变焦或对焦，独立变倍功能（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

▲助手镜具有独立调焦或变焦或对焦功能（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

9

▲目镜具备屈光补偿功能，提供-7D—+5D的调节范围（需完全覆盖此范围，提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

目镜具备屈光补偿功能，提供-7D—+5D的调节范围

13

▲独立四光路设计，助手镜不分主刀镜光路，保证良好的立体感（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

独立四光路设计，助手镜不分主刀镜光路，保证良好的立体感

14

▲具备眼科专用0°助手镜(独立光路非分光器型)，同主刀立体感一致；（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

▲具备0°助手镜（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

17

▲≥2个卤素灯（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

≥2个卤素灯

序号

附表六：光学相干断层扫描仪进口产品

附表六：光学相干断层扫描仪进口产品

14

▲扫描速度:≥100000次A-Scan/秒，内置双激光管扫描（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

▲扫描速度:≥100000次A-Scan/秒（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

21

▲具备视盘4.5mm*4.5mm扫描与分析模式，视盘旁毛细血管分析功能（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

具备视盘4.5mm*4.5mm扫描与分析模式，视盘旁毛细血管分析功能

22

▲***网膜神经纤维层扫描方式：对视盘周围200线×200线三维断层扫描，获得RNFL的绝对值并双眼对比；视盘扫描可以实现不少于6mm范围扫描，视盘可以自动居中，不需要手工放置扫描环，避免人为的误差（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

***网膜神经纤维层扫描方式：对视盘周围200线×200线三维断层扫描，获得RNFL的绝对值并双眼对比；视盘扫描可以实现不少于6mm范围扫描，视盘可以自动居中

24

▲具备神经节细胞合并内丛状层复合层分析功能（GCA分析）（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

具备神经节细胞合并内丛状层复合层分析功能（GCA分析）

25

▲具备高级色素上皮层分析功能：可定量分析和随访玻璃膜疣、地图状萎缩和色素上皮脱离的面积、体积值及改变进行量化分析（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

具备高级色素上皮层分析功能：可定量分析和随访玻璃膜疣、地图状萎缩和色素上皮脱离的面积、体积值及改变进行量化分析

28

屈光补偿范围:-20D~+20D

▲屈光补偿或调节范围:-18D~+16D（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

32

▲具备青光眼进展分析软件(GPA):可实现盘周6mm范围厚度偏差、3.46mm直径扫描环平均厚度与局部改变的改变分析，并和年龄相关数据库对照，自动分析患者青光眼进展及提供杯/盘比的趋势分析报告，定量分析视盘数据（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

▲具备青光眼分析或者诊断功能（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

33

▲具备数据库：NMPA***网膜神经纤维层正常值数据库,****中心、多人种数据库（包含中国人）,有NMPA认证的黄斑正常值数据库，****中心、多人种数据库（包含中国人）（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

***网膜神经纤维层正常值数据库,****中心、多人种数据库（包含中国人）,有NMPA认证的黄斑正常值数据库，****中心、多人种数据库（包含中国人）

34

▲具备神经节细胞层分析：具备剔除神经纤维层的神经节细胞+内丛状层厚度测量计数功能（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

▲具备神经纤维层分析功能（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

38

▲具备黄斑与视盘同报告分析功能：可以在一张图上显示黄斑厚度与GCA、视神经纤维层的厚度值变化等相关信息（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

具备黄斑与视盘同报告分析功能：可以在一张图上显示黄斑厚度与GCA、视神经纤维层的厚度值变化等相关信息

评审因素

评审标准

分值构成

商务部分47.0分

技术部分23.0分

报价得分30.0分

技术部分

重要技术参数的响应情况 (23.0分)

对采购需求的响应程度，包括需求理解深度、对技术参数的响应程度进行评分，每有一项“▲”参数不满足的，每项扣1分，扣完为止。 1.采购需求要求提供证明材料的，则响应文件中须提供响应的证明资料，否则不得分； 2.本项目“▲”条款合计23个。

商务部分

业绩 (6.0分)

投标人具有同类医疗设备项目（光学相干断层扫描仪类）货物供应业绩，每提供一个业绩得1分，满分6分。【①采购合同复印件，并加盖投标人公章；②相应的发票复印件，并加盖投标人公章。每个业绩得1分，序号①和②二者缺一的，该业绩不得分。 上述资料，必须清晰可辨。】

售后服务维保次数 (2.0分)，（等次分值选择：0.0;1.0;2.0;）

1.在售后服务期内，一年提供4次或以上设备维护保养并有详细报告和记录的，得2分；（提供承诺函并加盖投标人公章） 2.在售后服务期内，一年提供3次设备维护保养并有详细报告和记录的，得1分；（提供承诺函并加盖投标人公章） 3.在售后服务期内，一年提供少于3次设备维护保养的，不得分。

产品性能及产品临床使用情况 (13.0分)，（等次分值选择：0.0;1.0;5.0;9.0;13.0;）

根据投标人所投设备的综合性能及设备的临床使用情况进行综合评分。 ①设备设计科学合理、配置齐全，材质可靠，实用性、耐用性好，临床使用情况好，得13分。 ②设备设计较合理、配置较齐全，材质可靠，实用性、耐用性一般，临床使用情况较好，得9分。 ③设备设计及配置一般，材质一般，实用性、耐用性一般，临床使用情况一般，得5分。 ④设备设计及配置差，材质差，实用性、耐用性差，临床使用情况差，得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

使用操作及维护保养 (13.0分)，（等次分值选择：0.0;1.0;5.0;9.0;13.0;）

根据投标人所投设备的操作难易及维护保养的便利程度进行综合评分。 ①投标人所投设备使用操作简单，保养、维护非常便利，得13分。 ②投标人所投设备使用操作较为简单，保养、维护较为便利，得9分。 ③投标人所投设备使用操作复杂，保养、维护不便利，得5分。 ④投标人所投设备使用操作差，保养、维护操作差，得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

售后服务及质量保证承诺 (13.0分)，（等次分值选择：0.0;1.0;5.0;9.0;13.0;）

根据各投标人提供的售后服务方案（包括但不限于以下内容：保修期、保修期内管理制度、交货计划、应急维修时间安排、保修期内设备正常运行情况、保修期外的维修服务收费标准、其它服务承诺）进行综合评分。 ①方案完整合理、可行性强，管理制度详细具体、科学、合理，保证保修期内设备能保持正常运行，完全满足并优于招标文件要求，得13分。 ②方案完整、可行性较强，管理制度较详细具体，较科学、较合理，保证保修期内设备能保持正常运行，符合招标文件要求，得9分。 ③方案基本完整、可行性一般，管理制度不够具体、科学性一般、合理性一般，保证保修期内设备基本能正常运行，基本符合招标文件要求，得5分。 ④方案简单、可行性差，管理制度不具体、科学性差、合理性差，不能保证保修期内设备能保持正常运行，得1分。 ⑤未提供对应方案不得分。

投标报价

投标报价得分 (30.0分)

投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×价格分值【注：满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。】最低报价不是中标的唯一依据。因落实政府采购政策进行价格调整的，以调整后的价格计算评标基准价和投标报价。