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| 项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[****] **** 号 | ||
| 项目名称 | 胚胎植入前遗传学诊断试剂及适配设备 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | ****-**-** **:** | 报名及响应结束时间 | ****-**-** **:** |
| 采购人/采购单位 | 中****院 点击查看 | 采购实施部门 | 采****中心 点击查看 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | *********** |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | ****路****号 点击查看中****院 点击查看（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 http://****.com 点击查看 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到**万****医院 点击查看相关规定签订书面或电子网签合同。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | 核酸纯化试剂 |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“核酸纯化试剂”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用。 2、参考主要成分（反应成份）：REPLI-gDNA 聚合酶，REPLI-g 反应液。 3、参考规格：** 人份/盒。 4、参考有效期：**个月。 5、参考方法学：碱裂解法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 采购标的 | 基因组DNA片段化试剂盒 |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“基因组DNA片段化试剂盒”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包含建库功能。 2、参考主要成分（反应成份）：片段化酶。 3、参考规格：**测试/盒。 4、参考有效期：6个月。 5、参考方法学：多重扩增法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 采购标的 | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：基于可逆末端终止测序技术，与基因测序仪、文库构建试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序和从头测序，不包含建库试剂且不用于文库构建。 2、参考主要成分（反应成份）：试剂槽、杂交缓冲液、中和缓冲液、稀释缓冲液、变性缓冲液、测序芯片。 3、参考规格：1测试/盒。 4、参考有效期：6个月。 5、参考方法学：可逆末端终止测序法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 采购标的 | 高通量测序仪 |
| 数量 | 1台 |
| 参考品牌 |
“高通量测序仪”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。 2、至少支持SE**、SE**、SE***、PE**、PE***、PE***等常规测序读长模式，及PE***、SE***等特殊测序读长模式。 3、支持原测序试剂套装小载片(包括但不限于**M、***M)、大载片(包括但不限于***M，***M）等多种芯片类型。 4、快速模式下SE**+8+8测序时间≤6小时，SE**+8+8测序时间≤5小时，PE***+8+8测序时间≤**小时。 5、单次运行单张芯片可产出碱基数（bp）≥***G。 6、采用基于可逆末端终止法的边合成边测序（SBS）技术、激光激发相机扫描成像识别碱基，采用至少四色荧光标记不同的碱基。 6、数据质量满足PE***，Q**≥**%；PE***，Q**≥**%。 7、具备与测序仪测序原理相匹配的Y染色体微缺失检测，胚胎植入前染色体非整倍体检测数据分析软件。 8、设备使用年限≥5年。 参数1-7请提供产品说明书或彩页证明，参数8请提供铭牌或说明书证明。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 | 1、可开展全基因组低深度测序、外显子测序、靶向基因测序、全转录组测序、全基因组甲基化测序、单细胞测序等临床及应用。 2、支持至少两张芯片同时上机，单张芯片通道数≥4条lane，支持分lane测序。 3、可在测序仪内测序芯片（流动槽）表面在线扩增。 4、芯片支持玻璃材质，随机生成荧光簇。 5、测序自动化：仪器高度自动化，无需配备扩增设备、加载设备等，在仪器主机中可直接加载样本、扩增和测序。 6、测序文库直接用于测序仪上机，文库克隆扩增在测序仪上通过芯片表面扩增方式自动化完成，整个测序过程只需操作一台设备，有效降低操作复杂性，减少实验误差。 7、从核酸到可测序文库样本的处理过程，无需进行油包水反应。 8、全封闭检测室，测序试剂盒即插即用，具备可读取的无线射频标签，具备试剂盒放置到位检测功能。 9、日常维护：提供快捷清洗模式，一次清洗试剂盒配置就能完成整个清洗流程，无需多次添加、更换清洗试剂。 **、开放测序平台，兼容第三方按照标准要求所开发的测序文库试剂盒。 **、支持标准化数据格式（FASTQ），确保数据与第三方的下游分析和可视化工具兼容。 **、测序仪控制软件支持中英文版本。 | 重要 | 否 | 否 |
| 资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 | 否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《中****院 点击查看采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 | 否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及****局 点击查看官网查询截图 | 是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 提供设备《中华人民共和国医疗器械注册证》或****局 点击查看官网查询截图。 | 是 |
| 商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 | 否 |
| 2 | ★适配性 | 供应商所投试剂需适配所投设备使用。 | 否 |
| 3 | ★验收要求 | 按采购人要求进行验收。 | 否 |
| 4 | ★产品有效期 | 供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 | 否 |
| 5 | ★设备配置要求 | 以下配置数量为最低要求，实质响应以供应商响应文件中配置清单为准： 基因测序仪主机1台、物镜1套、图文工作站1套、清洗试剂组件2套、废液桶组件1个、空气罐1个。（请在响应文件中提供配置清单） | 是 |
| 6 | ★设备提供时间 | 收到采购人通知后**个自然日内完成供货，供应商应委派厂家工程师进行现场安装、调试，提供设备安装调试的一切技术支持并承担由此产生的一切费用及责任。安装调试的具体时间由采购人通知供应商，供应商完成安装调试的具体时间为接采购人通知后【7】个自然日内完成。 | 否 |
| 7 | ★设备保修期限 | 供应商应提供设备整机≥3年保修服务，自验收合格之日起算，费用包含在响应报价内。保修期内，供应商提供全年***日，每日**小时的保修服务。供应商应在收到采购人通知后【**】小时内到现场维修，并在收到采购人通知后【**】小时内修复故障。若供应商未能在收到采购人通知后【**】小时内到现场维修，供应商应向采购人支付合同总金额5‰的违约金/每次；若供应商未能在收到采购人通知后【**】小时内修复故障，供应商除应向采购人支付合同总金额5‰的违约金/每次，采购人还有权聘请第三方修复故障，由此产生的费用、损失及责任由供应商承担。 | 否 |
| 8 | ★设备售后服务要求及其他要求 | 在保修期内，设备使用期间，供应商每季度至少回访使用科室一次并对设备进行维护；如设备出现非因采购人原因而导致的质量问题需由供应商负责保修、包换或包退，并承担修理、调换或退货产生的实际费用。若供应商不能修复、调换或不能退货的，应退回相应设备全部货款。 | 否 |
| 9 | 产品追溯性1 | 若供应商为所投试剂代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| ** | 产品追溯性2 | 若供应商为所投设备代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| ** | 供货业绩 | 供应商具有自****年1月1日以来同类试剂项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。 |
是 |
| ** | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案、项目测试、运输、安装调试、验收，技术和工艺、生产设备设施、生产经营管理水平等等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得**分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得7分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得2分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 |
是 |
| ** | 设备保修期限的延长 | 设备整机保修服务在3年的基础上，增加3年及以上，得3分 增加2年，增加，得2分 增加1年，得1分 不增加，得0分。请提供承诺函。 |
是 |
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