一、项目背景
为保障临床医疗安全与诊疗连续性,规范医疗设备全生命周期管理,现针对使用期限≥5 年的电动吸引器开展市场调研,为后续采购选型提供科学依据。
二、调研核心要求
(一)资格要求
报名单位必须具备《中华人民共和国政府采购法》第22条所规定的条件外,还须具备如下条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.必须是产品的制造商或授权代理商;
6.必须具有相应的医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产产品登记表和医疗器械产品注册证,且在有效期内;
7.供应商被“信用中国”(www.****.gov.cn 点击查看)、“中国政***网”(www.****.gov.cn 点击查看)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
8.本项目不接受联合体投标。
(二)技术参数要求
1.高负压/高流量,间歇吸引。
2.吸引泵:无油活塞泵。
3.极限负压值:≥0.06MPa。
4.负压调节范围:0.02MPa至极限负压值。
5.抽气速率:≥20L/min。
6.贮液瓶容量:2500mL/只,2只一组。
7.噪声:≤65dB(A)。
8.使用期限要求:产品注册资料、使用说明书或设备铭牌明确载明使用期限/有效期≥5 年。
9.使用对象:成人
三、报名需提交材料:
1.法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。
2.法定代表人直接参与报名的,需提供法定代表人身份证原件,同时提供复印件。
3.委托代理人参与报名的,需提供法定代表人授权委托书、委托代理人身份证原件,同时提供法定代表人以及委托代理人身份证复印件。
4.授权代理商提供制造商的营业执照及授权书。
5.相关资质证书,需提供复印件。
6.信***网页截图。
7.单位简介及产品介绍彩页。
8.调研材料真实性及购销廉洁声明承诺书。
以上报名材料请加盖单位公章并装订成册(格式详见附件1),报名文件纸质材料提交1份至设备科,报名文件电子版发邮箱:ha****@****.com 点击查看。
报名成功的生产企业、经营企业以及潜在供应商必须提供符合我院要求的调研文件(纸质文件2份),并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全,承担相应的法律责任,详见附件2。
四、报名、调研时间及地点:
1.报名时间:2025年12月3日至2025年12月9日。
2.报名及调研文件递送地点:****路****号 点击查看淮安四院设备科
3.调研时间和地点:待定
4.联系人:陈老师 联系电话:0517-****1856 点击查看
五、其他说明
1.本次调研仅为市场信息收集,不构成采购承诺;
2.供应商提供的材料需真实有效,若存在虚假信息,将纳入黑名单;
3.未尽事宜可参照《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关行业标准。
附件1:调研报名文件.doc https://www.****.cn 点击查看
附件2:调研文件装订要求.doc https://www.****.cn 点击查看
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