定安县人民医院检验科购置全自动医用PCR分析系统项目

竞争性磋商公告

项目概况

定安县人民医院检验科购置全自动医用 PCR分析系统项目 的潜在供应商应在海****路****号****苑房获取采购文件，并于2026年 01 月 09 日 10 点00 分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：HNYF2025-185

2.项目名称：定安县人民医院检验科购置全自动医用 PCR分析系统项目

3.采购方式：竞争性磋商

4.预算金额：40.7万元

5.最高限价：40.7万元

（超出最高限价的报价，按无效报价处理）

6.采购需求：详见《采购需求书》；

7.交货期：合同签订之日起60天内安装完成并交付采购人使用。

8.本项目不接受联合体。

9.接受进口产品。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1.在中华人民共和国注册的、具有独立承担民事责任能力【提供营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本或三证合一营业执照副本复印件加盖公章】；

1.2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供承诺函加盖公章，格式自拟】；

1.3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【提供承诺函加盖公章，格式自拟】；

1.4.参加政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录【提供声明书加盖公章，格式自拟】；

1.5.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力【提供承诺函加盖公章，格式自拟】；

1.6.参加政府采购活动前三年内，无环保类行政处罚记录【提供承诺函加盖公章，格式自拟】；

1.7***网（http://****.gov.cn）未被列入失信被执行人名单；在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入重大税收违法失信主体；在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单；【提供承诺函加盖公章，格式自拟】；

2.本项目不接受联合体投标且不允许转包、分包。

3.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目支持政府采购促进中小企业发展政策、政府采购支持监狱企业发展政策、促进残疾人就业政府采购政策、扶持不发达地区和少数民族地区等相关政策。

4.本项目特定资格要求：

1）①投标人为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为非生产企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证及投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供投标产品生产厂家的医疗器械生产备案凭证；如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。

2）如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（提供承诺函加盖公章，格式自拟）

三、获取采购文件

1.时间：2025年12月 29 日至2026年01月 06 日，每天上午08:30至12:00，下午14:30至18:00（北京时间，法定节假日除外 ）；

2.地点：海****路****号****苑房；

3.方式：现场报名，经办人须携带本人及法定代表人身份证复印件、介绍信/授权委托书原件（内容需含项目名称、项目编号及委托事项）加盖公章到场报名获取。

4.售价：人民币300元/份（售后不退）。

四、响应文件提交

1.截止时间：2026年 01 月 09 日 10 点 00 分（北京时间）

2.地点：海****路****号****苑房 （如有变动，另行通知）。

五、开启

1.时间：：2026年 01 月 09 日 10 点 00 分（北京时间）

2.地点： （如有变动，另行通知）。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1.公告发布媒介：***平台、海南省政府采购行业协会。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：定安县人民医院

地址：****道****号

联 系 人：陈先生

联系方式：0898-****6246

2.采购代理机构信息（如有）

名 称：海南宇沣项目管理有限公司

地 址：海****路****号****苑房

联系人：王工

电话：0898-****1211

3.项目联系方式

项目联系人：王工

电话：0898-****1211