海南省妇女儿童医学中心-西门子CT球管更换服务-成交公告

一、项目编号：HNZC2025-081-002

二、项目名称：西门子CT球管更换服务

三、成交信息

供应商名称：西门子医疗系统有限公司

供应商地址：中国（上海）****路****号五层516室

成交金额：1300000元人民币

四、主要标的信息

五、单一来源采购人员名单：赵郁怡、王少雄、罗彬华

六、代理服务收费标准及金额：按照《海南省物价局关于降低部分招标代理服务收费标准的通知》（琼价费管〔2011〕225号）文件规定的收费标准执行/ 1.83万元

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其他补充事宜

采用单一来源方式的理由：

****中心根据工作需要，拟采购西门子CT球管更换服务。

必须与原已购置使用的CT设备（品牌：西门子，型号：SOMATOM Definition Flash）相匹配，注册证号：国械注进20173061124, 该设备由西门子公司研发和生产，其核心配件 STRATON MX P球管，与 SOMATOM Definition Flash 整机一同注册，注册证号：国械注进20173061124,是西门子公司独家生产，且球管属于高值易损部件(球管属于二类医疗器械),不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局(CFDA) 对球管与CT整机的匹配性测试检验合格，与整机一同注册才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量。西门子医疗有限公司确认西门子医疗系统有限公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商。

根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”的规定，在设备使用及维修过程中，CT 球管等配件是整机的核心件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件， 从西门子医疗系统有限公司购买球管等配件。

综上，根据海南省财政厅《关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1 号）中第一条第(一)项第1类:“使用不可替代的专利、专有技术导致只能从某一特定供应商处采购的项目，采用单一来源方式采购的，需要同时满足三个方面的条件：一是项目功能的客观定位决定必须使用指定的专利、专有技术或服务，而非采购人的主观要求。仅仅因为项目技术复杂或者技术难度大，不能作为单一来源采购的理由。二是项目使用的专利、专有技术或服务具有不可替代性。项目功能定位必须使用特定的专利、专有技术或服务，且没有可以达到项目功能定位同样要求的其他替代技术方案。如果可以使用不同的专利、专有技术或服务替代，能够满足相同或相似的项目功能定位的技术需求目标，且不影响项目的质量和使用效率，不能采用单一来源采购方式确定供应商。三是因为产品或生产工艺的专利、专有技术或服务具有独占性，导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某一特定的供应商提供。”的规定，本项目采用单一来源采购方式向西门子医疗系统有限公司进行采购。

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****中心

地 址：海南****路****号

联系方式：何老师/0898-****1629

2.采购代理机构信息

名 称：海南政采招投标有限公司

地 址：****路****号****大厦

联系方式：0898-****1635/139****6820

3.项目联系方式

项目联系人：贾玲

电 话：0898-****1635/139****6820

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