温州市中心医院碘125I密封籽源采购

****中心医院 碘 [125I] 密封籽源 采购

根据《 ****中心医院采购管理办法 》****中心医院 碘 [125I] 密封籽源 的院内 采购 ，现邀请合格供应商参加。

一、 项目名称： ****中心医院 碘 [125I] 密封籽源 采购

二、 采购方式：简易比价

三、 采购预算： 18 万元（该数据为年度测算预算值仅供参考，实际年度采购金额按实际采购量计算）

四、 投标报名截止时间（北京时间）： 2024 年 4 月 29 日 17:00 为止，***网上报名。报名内容：参加项目名称 + 投标公司名称 + 代表姓名 + 联系电话，报名内容以 PDF 或 word 发至邮箱 we****@****.com ，邮件主题请写项目编号并电话确认 ，报名确认电话： 138****8020 ，联系人：李震岳。

五、 比价时间： 2024 年 4 月 30 日 9: 3 0

六、 评标地点：****中心医院 8 ****楼会议室（****城区百里东路 252 号）。

七、 投标文件提交地点及截止时间：请投标人将加盖 公 章的纸质版投标文件一正 二 副（ 全部打包 密封包装， 含报价文件，并在密封包装上注明： 参加项目名称 + 投标公司名称 + 代表姓名 + 联系电话 。 其中报价文件只要 正本 一份，请独立密封包装并在封面上注明 “报价文件” 和投标文件一起打包密封包装 ）****城区百里东路 252 ****中心医院 8 ****楼药剂科 ；接收截止时间 2024 年 4 月 29 日 1 7 :00 ，未及时 送达投标 文件的视为放弃。

八、 投标 资料经审核合格后，方可进行 比 价，否则取消资格 。

九、 采 购项目概况及投标文件编制要求 （ 提供以下投标资料 ）

（一）内容：****中心医院药剂科碘 [125I] 密封籽源采购；中标供应商按要求提供采购货品的供应、包装、运输、质保及售后服务等 。

（二） 项目说明 ：

药品通用名	规格（ 外径 ）	报价上限 ( 元 )
碘 [125I] 密封籽源	长度 4.5mm× 外径 0.8mm	46 0
	长度 4.5mm× 外径 0.6mm	500

预期用途：临床诊断为恶性实体肿瘤患者；直径 7cm 以下的实体病灶；局部进展期肿瘤粒子植入需结合外照射等综合治疗措施；局部进展难以用一般局部治疗方法控制，或有远位转移晚期肿瘤，但因局部病灶引起严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗；术中肉眼或镜下残留；目前国内粒子植入治疗较为多用的癌症包括：前列腺癌、脑肿瘤、肺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺肿瘤等。眶内肿瘤（恶性黑色素瘤、视网膜母细胞瘤等）。软组织肿瘤等。

投标人请下载附件采购文件，根据采购文件制作并提交投标报名文件和投标文件。

采购文件附件：

20240418碘[125I]****中心医院报价文件-挂网.doc

（三） 投标人资格要求：

1 、必须是在中华人民共和国内经工商管理部门批准成立的 具有独立承担民事责任能力的机构 ；

2 、 法人授权委托书 及 法人身份证复印件与被授权人身份证复印件 ；

3 、特殊资质要求： 合格有效的辐射安全许可证 ； 药品生产（经营）许可证 ； 药品注册证（复印件加盖红章） ； 承诺按照国家对放射性特殊物质运输相关规定对本项目实施配送服务 （承诺书加盖红章） 。

（四）商务、技术要求： 所有条款必须逐条完全响应，否则作无效标处理 。

序号	招标要求	投标响应
1	可提供的药品规格：长度 4.5mm× 外径 0.8mm 和长度 4.5mm× 外径 0.6mm 。（提供药品再注册批准通知书或药品再注册批件或药品补充申请批准通知书）并提供相应的伴随服务。
2	药品在浙江省医保目录内，表面活度包括但不限于：（ 0.3 ～ 1.0 mCi ）。
3	自临床发出技术参数需求后，定制药品、跟台服务人员、配套医疗器械、平面模板和 3D 模板等技术服务支持，常规抵院时间不大于 48 小时，紧急情况医院有特殊要求的，接到医院通知后必须 24 小时内抵院。
4	合同存续期间，使用该药品进行的手术所需要的医疗器械（包括但不限于附件 1 ）均由投标方免费提供使用权，并保证符合国家医疗器械管理规范要求；院方保留器械不定期抽检的权利；除院方人为因素外，投标方对提供的医疗器械质量及安全负全部责任，若因中标方提供的设备本身质量问题引起的纠纷由投标方承担。
5	根据政府采购相关规定，投标商需提供 配套设备中属于 医疗器械管理 的设备要按照医院设备科管理要求提供如下资料或其复印件： 提供注册 / 备案证、供货商三证、操作规程、日常维护说明、说明书 / 使用手册等 。 （具体提供资料中标后投入使用前和医院设备科对接后提供）
6	属于医疗器械的产品提供的设备使用年限必须覆盖合同期限，合同期限内配套设备使用年限不符合医疗器械管理规范的必须重新提供符合规范的配套设备。
7	投标产品 及 放射性碘 [125I] 密封籽源 植入 配套 设备 保修、保养由中标方负责，故障报修后即时响应， 24 小时内维修 。
8	合同存续期间，按医院需求，每年免费提供 “ 全国放射性粒子植入治疗技术人员岗位规范化培训 ” 机会。
9	配合招标方完成手术场所包括但不限于环评、卫评。
10	药品 抵院时间 延迟 ， 如造成投诉纠纷需承担相应责任。一个合同周期内五次以上延迟的，招标方有权利提前解除合同。
11	合同签订后合作期 1 年或采购量达到 18 万元，任一条件达到即视为合作期结束，合作期结束后根据医院需要，最多可续签 2 次（每次续签采购金额上限为医院当年批复后的预算金额且不超过 18 万，其他条件同第一年一样）。 在一个合同周期内，如果单价高的规格产品使用占比大于 60% ，医院不再续签合同，重新组织比价。合作期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。
12	合同期内：药品供货价如高于同期温州市其他市级医院及以下级别医院相同产品的采购价格，则供货价格调整到温州市其他市级医院及以下级别医院相同产品的采购价格。若该药品纳入省或市集中招标采购目录，本合同品牌产品未能中标，则合同期自动终止。如中标，则按中标价格与采购方式执行。

（五）评标办法： 最低价中标法

投标报价

（ 1 ）要求 外径 0.8 mm 与外径 0.6mm 分别报价，评标价格 = 外径 0.8 mm 报价 *0.5+ 外径 0.6mm 报价 *0.5 ， 最低 价中标。

注：报价包含药品运输等前期一切费用。外径 0.8 mm 与外径 0.6mm 投标单价高于医院报价上限的作无效标处理。

附件 一 ： 放射性碘 [125I] 密封籽源 植入 配套 设备（需用设备种类、数量及性能具体情况，根据卫评及实际手术要求调整）

设备名称	使用目的	数量
（一）检验检测设备
放射性活度计	125I 粒子源活度计量仪器	1 套
辐射检测仪	环境辐射监测	1 个
个人剂量仪	个人辐射剂量监测	2 个
放射性粒子源植入治疗计划系统 (TPS)	硬件：具有大硬盘、大内存、高分辨率显卡的 P4 以上微机；高分辨率高速图片扫描仪；图片彩色打印机。 软件：支持 DICOM 3.0 以上版本。能满足图像序列融合，电子数据、电子密度、图像扫描并存及快速换算；给出三维靶区等剂量线、等剂量面、剂量剖面直方图、体积剂量直方图 ( DVH ) 、显示参考点剂量、适形指数、适形率、剂量评估和优化；验证植入计划、计划输出、病例数据库管理等功能，并完全汉化，有多国语言包。	1 套
参考屏系统	用于粒子植入手术室内手术医生实时观察 CT 图像便于引导穿刺路径选择及调整	1 套
（二）辐射防护设备
粒子装载防护仓	用于分装粒子源	1 个
铅罐	用于存储运输粒子源	2 个
储源保险箱	用于保管粒子源	1 个
不锈钢长柄镊子	用于拾取粒子源	2 个
铅方巾	0.5 铅当量（ 45*45cm ）	2 块
铅衣	0.5 铅当量	2 件
铅围脖	0.5 铅当量	2 个
（三）手术器械
粒子源植入枪	0.6 mm /0.8mm ，要求进口品牌	2 把
粒子源推杆	15cm	2 根
	20cm	2 根
粒子源弹夹		若干
消毒器械盒		2 个
（四）其他物品
专用便器		2 个

附件二 ：

诚信投标承诺书

****中心医院：

本着体现公平、公正、诚信原则，本投标人对投标文件真实性负主体责任，如有下列虚假应标情形的：投标人通过提供虚假的资质、业绩、检测报告、中小企业证明（承诺）等资料或修改（伪造）产品技术参数（或技术数据）参与投标的情形；投标文件中产品技术参数（或技术数据）真实但达不到采购需求的技术参数（或技术数据）要求，而且澄清解释确定无法经过合法的免费加装、改装、增加配置或服务等满足采购需求，而本投标人在采购需求响应中虚假响应为 “ 符合或满足 ” 的情形。承诺遵守 ****中心医院有关虚假应标处理的如下规定：

1 、在评标现场发现并经投标人澄清解释确定属于上述虚假应标情形的，取消投标资格。

2 、中标结果被质疑或投诉为通过虚假应标方式谋取并经采购组织部门复核属于上述虚假应标情形的，取消中标资格。

3 、在履约验收中被发现并经医院确认有上述虚假应标情形的，取消中标资格并终止合同。

4 、投标人一次虚假应标情形的，***网进行公示警告； 1 个年度中，投标人二次虚假应标情形的，***网进行公示警告并禁止本年度内继续参与医院自主采购项目的投标；投标人连续 2 个年度都有虚假应标情形的，医院有权将该投标人列入黑名单并处以 1-3 年禁止参与本院自主采购投标的处罚。

投标人名称：

( 加盖公章）

日期： 年 月 日

附件三：报价文件

报价一览表

项目名称：碘 [125I] 密封籽源采购比价

投标人
序号	规格		投标价	备注
1	长度 4.5mm× 外径 0.8mm		￥ 元 / 粒 （大写： 佰 拾 元 角 分）
2	长度 4.5mm× 外径 0. 6 mm		￥ 元 / 粒 （大写： 佰 拾 元 角 分）
评标价			￥ 元 / 粒 （大写： 佰 拾 元 角 分）

注：

1 、开标一览表中投标价为 DDP 医院价格，该价格包含设备租赁、试剂、消耗品、保修费、运费（医院指定地点）、税收、随机工具、随机附件、安装验收服务费、招标代理服务费、技术培训费等所有费用。

2 、上述商务、技术要求所有条款完全响应。

3 、报价文件请独立密封包装并在封面上注明： “ 报价文件 ” 。

4 、评标价 = 外径 0.8 mm 报价 *0.5+ 外径 0.6mm 报价 *0.5

投标人名称（签章）：

日期： 年 月