杭州市中医院体外诊断试剂“十二项呼吸道病毒核酸检测试剂盒”和“真菌荧光染色液”采购项目院内磋商公告

标段项目名称

备注

十二项呼吸道病毒核酸检测试剂盒HZSZ-YNCS********

【用途】：用于体外定性检测**种呼吸道病原菌核酸DNA，包含*甲型流感病毒、*乙型流感病毒、*副流感病毒、*呼吸道合胞病毒、*人鼻病毒、*腺病毒、*新型冠状病毒、*肺炎支原体、百日咳杆菌、肺炎衣原体、人冠状病毒、人偏肺病毒、博卡病毒等。

【参数要求】：

1.*两定医保平台挂网产品，供货单位具有线上采购配送资格。

2、适用仪器：全自动核酸提取仪MagicCube **、核酸提取仪复星F-AutoFlex **、核酸提取仪明德NAS **、雅睿实时荧光定量PCR仪MA ****、ABI ****型核酸扩增仪等。

3、检测项目至少包含**项（且必须包含*项），要求甲乙型流感病毒，肺炎衣原体，百日咳杆菌，肺炎支原体等可拆分成单项检测（须有注册证）。

4、*具备国家卫健委和**省临床检验室间质量评价独立分组。

5、性能参数要求：

检测灵敏度：***copies/mL

批间精密度：CV≤5%

批内精密度：CV≤5%

特异性：与常见病原体（巨细胞病毒、卡萨奇病毒A型、百日咳杆菌、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、EB病毒、偏肺病毒、冠状病毒等）无交叉反应。

抗干扰能力：常见干扰物质（地塞米松、利巴韦林、奥司他韦、阿奇霉素、血红素、尿素等在测定浓度内对试剂盒的检测结果无明显干扰。

内标：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程。

【预计量】：****人份/年

真菌荧光染色液

HZSZ-YNCS********

【用途】：用于各类真菌检查的荧光染色。

【开展项目】皮肤科真菌镜检

【参数要求】：

*两定医保平台挂网产品，供货单位具有线上采购配送资格。

适用于深部、浅部临床样本的真菌染色，包括组织、皮屑、指甲、毛发及各类体液等临床样本。

适用于在紫外光下（波长：***-*** nm）的显微镜下观察。

调节荧光亮度时，阳性样本荧光亮度能保持（可略微变弱），背景和杂质荧光亮度明显减弱，形成明显对比度，利于打印且能保证良好打印图片效果。

紫外光激发下1小时内没有明显光漂白。

一次制片，一天内多次阅片，无需反复滴加试剂。

【预计用量】***人次/月