杭州市中医院关于“拟采购设备血常规流水线相关配套试剂耗材”事前市场调研的公告（两院区适用）

序号

设备名称

备注

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血常规流水线

一、设备功能：

模块组合式血球流水线，支持模块化拓展，通过轨道在线连接多台血球分析仪、特定蛋白分析仪、推染片仪、全自动细胞形态学分析仪、全自动质控模块、前处理模块、设备信息采集模块等。同时检测血常规五分类、crp、SAA、网织红细胞、有核红细胞，能实现全自动质控、自动清洗、同时支持体液检测功能，自动分拣样本并输入LIS系统等功能，设备数量按需配置。

开展项目名称：

血常规五分类、C反应蛋白（CRP）、淀粉样血清蛋白A（SAA）、网织红细胞。

三、设备必要参数：

1、血常规分析仪单机检测速度：血细胞计数（CBC）+血细胞分类（DIFF）+有核红细胞（NRBC）检测速度≥100样本/小时/台，总速度≥300样本/小时；网织红细胞（RET）检测速度≥70样本/小时。

2、系统能提供血液报告参数≥35项（不含散点图、直方图、报警信息等），IG应为定量报告参数。

3、样本用血量：全自动进样模式用血量≤90微升，末梢血预稀释模式用血量≤40微升。

4、网织红细胞检测功能：核酸荧光染色技术，无需机外染色处理，***网织红细胞数、血红蛋白含量出具报告为定量报告，能够定量分析并提供不少于7项相关定量报告参数，并具备单独校准品。

5、血小板计数方法≥3种，具备单独核酸荧光染色法、阻抗法、网织通道光学法检测血小板，且试剂无需单独计算，每种方法的检测通道都有校准。

6、 当血小板数量的检测结果≥ 100 x 10^3/μL 时，血小板数量精密度≤ 2.5 %。

7、有核红细胞检测无需单独通道和附加试剂，并能自动修正白细胞计数，去除有核红的干扰。

8、具有血液浓缩试剂模块，实现不停机更换

9、体液检测功能速度40/h，可以对脑脊液、胸水、腹水、关节积液等体液进行红细胞白细胞的计数，可以对体液中白细胞进行分类，具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

10、特定蛋白分析仪单机检测速度≥100测试/小时，总速度>200测试/小时,检测原理：免疫散射比浊法。样本检测批内CV≤8%，线性范围：最小范围≤0.5mg/L，最大范围≥350mg/L，可单机独立使用，与其他模块互不干扰，可同时开展C反应蛋白（CRP）+淀粉样血清蛋白A（SAA）项目，具有抗干扰能力，以保证检测结果的准确性，抗RF≥2000IU/mL。

11、推染片仪：为全自动推片染片，且集成在一台仪器内部，推染片速率≥60片/小时。

12、全自动细胞形态学分析仪：外周血涂片检测分析速度：完全识别分类100个白细胞+红细胞+血小板的速度≥30片/小时。具备血小板数量评估功能和异常红细胞比例评估功能，外周血红细胞形态定性类型≥20种。

13、全自动质控模块：可实现自定义开关机，以及自定义做质控的时间、频次并自动化完成。具有2-8℃冷藏恒温存储功能，可放置质控品≥30管、清洗液，并具备走动清洗功能。

14、前处理模块：检测前能按实验室要求对试管进行自动分拣、排序、并自动扫描进入LIS系统，实现复查可定位功能，处理速度≥600标本/小时。样本分拣运送方式≥3种，标配倾倒进样、孔架进样，可对接气动传输进样、可急诊进样。具有常温存储样本管功能：常温储样本管功能，温存样本≥400管，支持样本缓存、自动复查和分类归档。

15、设备信息采集模块：采集终端可以采集设备开关机状态与设备使用状态（待机/使用），可统计并实时观察设备当前的使用状态，并通过使用和待机时长等信息统计设备使用率。采集终端支持采集医疗检验设备的参数、报警、工作模式数据。

*16、血常规室间质评必须****中心均有自己的分组。（提供相关证明）

17、提供与仪器同品牌、原厂配套经NMPA注册的质控品和校准品。要求原厂校准品经CNAS血液学参考实验室赋值，并能提供可溯源性文献，保证分析质量。同时具备原厂配套双水平体液质控品，质控项目覆盖体液的RBC#、WBC#、MN#/%、PMN#/%；以NMPA注册证为准。

18、全自动细胞形态学分析仪：具备血细胞，体液细胞的形态图像摄取，已NMPA注册证为准。

19、网织红细胞和血小板均具核酸荧光染色法。血常规五分类需具备荧光染色结合流式分析术，特定蛋白为免疫比浊法。

适配的试剂耗材

适配上述设备使用所有试剂及耗材