张家港市第一人民医院关于支气管镜放置导航系统项目拟采用单一来源采购方式专家论证意见公示

张家港市第一人民医院现申请采购支气管镜放置导航系统，根据本项目的特殊情况， 于 202 2 年 4 月 25 日对拟采用的单一来源采购方式组织论证，相关内容公示如下：

一、项目信息

采购人： 张家港市第一人民医院

项目名称： 支气管镜放置导航系统

拟采购的 货物 的说明：

支气管镜放置导航系统，用于周围型肺部疾病的诊断及治疗，尤其是中央偏外周区域的肺部小结节处理难题。可实时定位及引导器械准确到达常规支气管镜无法达到的肺部外周病灶，通过自然腔道获取活检标本，不仅提高周围型肺疾病确诊率，减少气胸发生率，且创伤较小，可以实现肺癌早期诊断、肿瘤分期、结核以及淋巴结结核等疾病的诊断，能够早期诊断疑难肺部疾病。由于满足性能参数的国产设备目前市场上只有一家品牌符合要求。因此，张家港市第一人民医院支气管镜放置导航系统拟采用单一来源采购方式。

拟采购的 货物 的预算金额： 人民币叁佰捌拾万元整 （￥ 380 0000.00 ）

采用单一来源方式的原因与专家论证意见：

张家港市第一人民医院拟采购支气管镜放置导航系统一套，与引导鞘管联合使用，用于肺部病变的支气管镜放置导航系统，需满足以下要求：

1.需要设备适配工作通道≤1.2mm支气管镜：该设备需适配市售各型号支气管镜，特别是工作通道≤1.2mm支气管镜，而非单一型号。工作通道≤1.2mm支气管镜能够达到更外周的区域，临床应用更为广泛、便携，更细的定位导线可以引导细或超细支气管镜更快更远更精准的达到肺外周常规支气管镜无法到达的区域，让气管镜距离病灶位置更近以便开展诊疗工作。目前国产设备只有苏州朗开医疗技术有限公司生产的支气管镜放置导航系统能满足临床需求，其它品牌不具备此功能。

2.临床需要可移动的磁场检查床：该功能性要求是避免术中患者体位移动、保证定位精准不位移、移动方便、手术环境灵活无需磁场标定。定位导航在肺外周病变的治疗应用中，可移动的磁场检查床对于治疗中术式配合更好，可以避免术中因透视需要的体位移动、保证定位精准不位移、移动方便，不具备可移动磁场检查床的导航设备在透视中撤出磁场发生器需要移动患者，增加了手术操作难度和时间、无法保证患者体位移动后的定位位移，不符合临床需求。

3.经查询国家药品监督管理局最新数据，苏州朗开医疗技术有限公司生产的支气管镜放置导航系统是国产设备中国内唯一一家获得医疗器械注册证的产品。其设备是一款成熟度高、用户口碑优良的产品。其他厂家性能上与本次拟购置设备的技术指标差距较大，短期内不可能出现其他产品同时达到这几个方面的技术要求。

综上所述 ，专家组论证认为，仅有朗开医疗一个品牌满足以上技术要求 ，本项目采购符合政府采购法第三十一条（一）的规定：只能采用单一来源方式进行采购，由 苏州朗开医疗技术有限公司授权的代理商 广州雪利昂生物科技有限公司提供 张家港市第一人民医院支气管镜放置导航系统 ，供应商地址： 广****城南翔一路 62号（一）****楼东半部。

二、拟定供应商信息

名称： 广州雪利昂生物科技有限公司 。

地址： 广****城南翔一路 62号（一）****楼东半部。

三、公示期限

202 2 年 4 月 2 9 日至 202 2 年 5 月 9 日

四、其他补充事宜： 专家名单

五、联系方式

1、采购人

联 系 人： 朱晓钰

联系地址：张家港市暨阳西路 68号

联系电话： 158****0916

2.财政部门

联 系 人： 陆峰

联系地址： 张****广场

联系电话： 0512- 58699063

十、附件：

专业人员论证意见

支气管镜放置导航系统专家论证意见_000061.pdf