嘉兴市中医医院百日咳杆菌核酸检测等检验项目采购院内招标公告

根据《中华人民共和国政府采购法》等有关法律规定， 嘉兴市中医医院 将采购 百日咳杆菌核酸检测 等检验项目所需的试 剂 或者服务 ，为使采购工作规范化 ，遵循公开透明、公开竞争、公正和诚实信用 等原则，决定采用公开招标方式采购，欢迎合格投标人参与投标，现将有关事项公告如下：

一、采购方式：公开招标

二、项目概况（检验项目名称、简要技术要求等）

序号	招标编号	检验项目名称	简要技术要求
1	ZYZB2024-029	百日咳杆菌核酸检测试剂	1.荧光PCR法； 2.最低检测限<=1000 copy； 3.包含实验所需所有试剂耗材； 4.提供室内质控品； 5.国****中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。
2	ZYZB2024-030	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂	1.荧光定量PCR法 2. 检测下限： 30IU/L 3. 线性范围： 50-2.0*10 9 IU/L 4.提供室内质控品；包含实验所需所有试剂耗材； 5.国****中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。
3	ZYZB2024-031	G实验试剂	1.标本类型：血、肺泡灌洗液等 2. 提供室内质控品；包含实验所需所有试剂耗材； 3.国****中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。
4	ZYZB2024-032	粪便钙卫蛋白测定试剂	1. 标本类型：粪便 2. 检出限： 100ng/ml 3. 变异系数 CV<=15% 4.提供室内质控品；包含实验所需所有试剂耗材； 5.国****中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。
5	ZYZB2024-033	血小板聚集功能测定试剂及其配套专用设备	1.针对ADP－二磷酸腺苷、AA－花生四烯酸、COL－胶原、RIS-瑞斯托霉素、ADR-肾上腺素诱导剂进行全自动检测； 2.结果可显示：1. 0S、60S、180S、300S三个时点聚集率；2. 0～300S血小板聚集过程的最大聚集率； 3.样本用量：每项≤300μl/项； 4.检测速度：≥40个单项测试/小时； 5.提供室内质控品； 6.提供配套仪器； 国****中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。
6	ZYZB2024-034	多靶点早期大肠癌基因检测外送服务	1、 样本采集和处理：样本采集过程具备一类医疗器械备案的样本采集装置，采集操作简便，无需样本预处理，样本可在一周时间内常温保存，常温运输； 2、检测原理与指标：利用粪便DNA 检测技术，检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与FIT 检测综合判定的检测方法。 3、检测性能：对结直肠癌检测敏感性＞90%，特异性＞85%； 4、应用性能：适宜人群结直肠癌早期筛查，且对癌前病变（进展期腺瘤）检测敏感性＞50%；提供证明资料。 5、性能验证： 5.1****中心例以上临床样本数据支持，以肠镜和病理作为比对金标准，其中肠癌病例应不少于 500 例 ；提供证明资料。 5.2有针对肠癌筛查用途的临床试验，且有效入组人数不小于4000人（需提供公开数据证明）提供证明资料。 6、物流运输：投标人提供专业生物样本物流公司，当日响应。 7、报告周期：5 个工作日提供纸质版和可查询版电子报告。

注：项目招标要求和详细技术参数见招标文件

三、 合格投标人的资格要求

1. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（ 1 ）具有独立承担民事责任的能力；

（ 2 ）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（ 3 ）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；

（ 4 ）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（ 5 ）法律、行政法规规定的其他条件。

2. 参加我院本次招标采购活动前三年内，投标单位及法人、授权销售代表在经营活动中无 重大违法记录。

3. 投标人未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法 失信行为记录名单，信用信息以信用中国网站（ www.creditchina.gov.cn ）、中国政府 ***网（ www.ccgp.gov.cn ）公布为准。

三、报名及招标文件的获取：

（一）报名前需要先将下列报名资料电子稿发 采购部 邮箱（ jx****@****.com ），邮件主题名： xx 公司 +xx 项目 院内招标议标 报名。 （请根据报名项目情况提供相应的资料，所有提供的资料需盖公章， 报名表及产品原厂技术参数及配置清单请提供 Excel 或 Word 版 电子稿 ）

1 、报名表（按照医院的要求提供 excel 表）

2 、投标单位法人营业执照、经营许可证、法人授权代表委托书、被授权人身份证复印件（ PDF 单位盖章）

3 、产品代理或经销授权书；

4 、***网上的截图（注册证较多时提供列表清单）。（医疗器械必须提供 ， 非医疗器械提供产品质量证明文件）

5 、 产品介绍资料及产品彩页；

6 、产品原厂技术参数及配置清单（器械需提供 word 版）；

7 、 当年及前三年产品用户名单；

（二）招标文件的获取：网上报名截止后经 采购部 资质审核后可免费获取招标文件（邮箱发送）

（三）报名截止时间： 202 4 年 4 月 9 日 11:30 。

邮箱报名后原则上须现场或快递资料确认。采购机构将拒绝接受非报名供应商参与招标。

快递地址：嘉兴市中山东路 1501 号嘉兴市中医医院 12 号 301 ****楼采购部 0573-8 3626208 、 0573-****1990

四、招标 谈判 时间地点 :

1 、时间： 具体时间待通知（预计 2024 年 4 月 11 日下午 13:30 ） 。

2 、地址：嘉兴市中医医院 1 2 ****楼会议室。

五、招标公告发布和招标结果公示

本项目***网；招标谈判结果于次日公示（遇节假日顺延），公示期为 3 日。供应商如对采购结果提出质疑的，自招标结果公告公示日起 3 日内以书面形式向采购机构提出。

六、院内招标采购监督管理部门：

嘉兴市中医医院纪检监察室

联系电话： 0573-****6153

.附件1.XX项目+XX公司院内招标议标报名表(1)(1)(1).xls

嘉兴市中医医院采购部

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