全球首台套动脉斑块声动力智能诊疗系统科研攻关项目

项目代码 2407-230109-04-05-974864 项目名称 全球首台套动脉斑块声动力智能诊疗系统科研攻关项目 项目类型 备案类 项目法人单位 哈尔滨声诺医疗科技有限公司 总投资额 10000.0000万元 产业结构指导目录 建设规模及内容 国际首报哈医大田野教授团队开创的动脉斑块声动力疗法，已通过国家重大科研仪器项目验收，正在承担黑龙江省科技厅重大研发计划项目，是将超声技术与创新药物 （声敏剂）相结合的新兴医疗技术，通过低频超声活化聚集在靶组织卟啉类声敏剂，调控细胞内钙离子浓度，诱导细胞发生线粒体途径凋亡。可在一周之内快速改变斑块成分、减少斑块体积并增大动脉管腔。系统样机取得型检合格报告和医院伦理委员会伦理批件，三类医疗器械注册已获国家局受理已招标选定CRO公司，正在启动首批3****中心，预计招募159例受试者。 审批部门 审批事项 审批状态 办理时间 批复文号 松北区发展和改革局 权限内企业、事业单位、社会团体等投资建设的固定资产投资项目备案 批复办结 2024-07-19 - 松北区发展和改革委员会 固定资产投资项目节能评估审查 批复办结 2024-07-19 -

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