温州医科大学附属第一医院新耗遴选报名通知

各相关医用耗材投标企业：

根据国家医疗保障局耗材编码管理规则及我院工作安排，现决定启动部分类别的医用耗材遴选工作。本次报名针对特定耗材编码分类开展，所有在用及拟新增的相应类别耗材均需按要求完成报名。

一、报名范围及资质要求

1、报名类别：本次报名范围含三类耗材：

(1)呼吸介入材料：国家医保耗材分类代码前五位为 C0101的产品；

(2)泌尿介入材料：国家医保耗材分类代码前五位为 C0103 的产品(已纳入2025年9月浙江省相关泌尿类医用耗材带量采购范围的产品除外)；

(3)缝合及凝固材料：国家医保耗材分类代码前五位为 C1408的产品。

2、产品资质：报名产品必须为已在”两定机构医疗保障信息平台” 挂网的产品，且采购类别不得为“阳光采购”和“自行采购”。我院已根据省平台数据，将符合上述要求的产品目录预先导入系统。

3. 报名主体：以产品在”两定机构医疗保障信息平台”中登记的投标企业为准。

二、报名方式及时间

报名方式：采用线上申报。请扫描下方二维码进行账号创建(每个投标企业仅限一个主账号)，审核通过后，账号和密码将以短信形式发送至预留的手机号。请使用账号和密码登录新耗遴选报名平台(http://****.cn 点击查看:18089/seeyonjoin/main/login)，按照平台指引完成信息填写与资料上传。

开放时间：2026年4月17日上午8点至2026年4月23日下午4点30分止。(逾期系统关闭，不予受理)

三、报名材料与注意事项：

1、 核心要求

(1)申报企业须对申报信息及材料的真实性、合法性负责。

(2)同一产品(以注册证号为准)仅可由一个投标企业申报，否则取消报名资格。

2、材料准备与提交

本次报名以医疗器械注册证/备案凭证为单位进行。对于您计划申报的每一个注册证，均需在平台中独立填报，并上传该注册证专属的整套材料。

每个注册证需提交以下两类文件：

（一）附件1：资质证明PDF文件

按“耗材注册证号+注册证名称”格式命名(例如：国械注准20243123456一次性使用呼吸活检钳.pdf)，整合以下内容，所有扫描件均需加盖相应企业公章(红色鲜章)：

(1)投标企业及生产企业资质证明：境内生产企业的《营业执照》《医疗器械生产许可证》或备案凭证；各级销售企业的《营业执照》《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》(如适用)及产品销售代理授权书等。

(2)注册人对投标企业的授权书：注册人/备案人出具给投标企业的授权委托书，须明确授权范围、产品信息(注册证号、规格型号)、授权期限(原则上不少于六个月)，并附授权双方企业公章。涉及多层授权的，须提供完整的授权链文件；

(3)投标企业出具给经办人的授权委托书：须明确授权事项(办理本次新耗遴选报名)、经办人身份信息(附身份证扫描件)；

(4)医疗器械注册证及产品说明书：本注册证的《医疗器械注册证》(或备案凭证)及产品说明书；

(5)本注册证的产品技术要求/质量标准关键页；

(6)“两定平台”产品挂网信息截图：须清晰体现本注册证的主要规格型号及投标企业名称。

(二)附件2：产品明细及报价Excel表格

因一张注册证可能覆盖多个规格型号及不同27位医保编码，请下载填写《新耗遴选报名产品明细表》（模板见“相关下载”），按“注册证号+产品明细表”命名，加盖公章后扫描为PDF，连同原始Excel文件一并作为附件2上传。

表格格式和内容不得修改（否则无法汇总）。本次报名仅需填写“首次报价”，“最终报价”留空待后续确认。未提供明细表或内容空缺者，视为无效报名。

3、其他

请务必在截止时间前完成填报与提交，本次报名为后续遴选的唯一依据。

温州医科大学附属第一医院采购部

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