公开血浆速冻机公开招标公告更正公告（四）

项目名称：血浆速冻机

项目编号：JBZC2019_026325_302-JH009-XM001

一、项目联系方式：

项目联系人：张文娟

项目联系电话：010-****5611

二、原公告名称及地址时间等：

首次公告日期：2019-12-27 16:35

本次变更日期：2020-01-10 12:27

原公告项目名称：血浆速冻机

原公告地址：http://www.****.gov.cn

三、更正事项、内容

一、 本项目技术参数变更为：

1.制冷方式：高效能平板接触式，上下冷板（双平板）须有独立的制冷系统，血浆袋置于上下冷板之间且上下冷板间距可调节；

2.操作冷板面积：长≥970mm 宽≥570mm；

#3.冷板运动控制：须使用电机控制上下冷板运动，确保血浆速冻安全；

4.冷板温度：空载运行时上下冷板温度≤-55℃；须提供省级或以上医疗器械质量监督部门检测报告；

5.速冻时间：满载血袋（200ml）中心温度下降到-30℃须≤30min；

6.冷板标准容量（单层摆放）：冻结量须≥ 36袋（200ml）/次；

7.质控监测功能：速冻机上下冷板具有温度探测功能，且上下冷板温度差异须小于±1℃；当上下冷板温度差异大于±1℃，速冻机有故障报警提示。（须提供省级医疗器械质量监督检验部门的检验报告）；

8.操作显示：彩色触摸屏、中文操作界面，windows操作系统；

9.质控方式：须在确保血浆制剂完整、无破损的情况下，采用安全、高效、精准、有效的质控方式，以验证血浆速冻过程及结果的准确性和有效性；

10.载浆面板：特制合金面板，不生锈，不变形，抗腐蚀，降温传导快、均匀；

11.介于待放置设备区域硬件限制，须以从设备正前方取放载浆面板及血浆为主；

12.除霜方式：自动启动除霜功能、除霜无需待机，除霜时间须≤ 15分钟；

13.数据溯源：所有数据须可溯源，需求的数据可打印；

14.冷板技术：为确保血浆安全，须采用非刚性接触，并确保速冻过程血浆袋受冷均匀；

15.速冻机速冻仓仓门离地高度100cm ±5cm;

16.压缩机：进口压缩机，环保制冷剂；

17.安装方式：介于场地结构及人员职业健康综合考虑，须采用分体式设计安装，压缩机及冷凝系统安装在室外

18.配置专用、配套滚轮推车；

19.职业安全：须具有感应式防夹手功能，速冻仓闭合宜采用单手触碰式操作；室内噪音≤ 50dB。

二、本项目招标文件发售时间延长为：2020年1月10日至2020年1月15日，上午9：00至下午17:00。

三、本项目投标截止时间和开标时间由：2020年1月14日上午9：30变更为：2020年2月4日上午9：30。

四、其他事项不变。

四、其它补充事宜

***网、***网发布

五、联系方式：

采购单位名称：****中心

采购单位地址：****路****号

采购单位联系方式：石晓蕊,82807673

采购代理机构全称：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司

采购代理机构地址：****路****号****大厦

代理机构电话： 010-****5611

公告期限：1个工作日

变更公告（4）.pdf