北京市红十字血液中心采购血液成分分离机配套耗材单一来源公告

一、项目信息

采购人：****中心

项目名称：血液成分分离机配套耗材

拟采购的货物或服务的说明： 采购****中心是全国超大型采供血机构，每年供血量超过140吨，承担着首都临床医院70~80%的供血任务。本次拟采购的血液成分分离机配套耗材用于单采血小板的采集，单采血小板的采集、制备、保存、运输均在常温下进行，极易引起细菌污染导致受血者出现严重输血不良反应而危机生命，为了保证献血者安全和患者输注安全，需采购与该设备配套使用的一次性耗材，确保操作系统的一致性。

拟采购的货物或服务的预算金额：386.22 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明： 第1包（Amicus血液成分分离机配套耗材）：采购单位在用的Amicus血细胞分离机用于单采血小板的采集。该设备具有专利性的估算器，可对采后血小板计数、离体血量等进行预估，其采集的血小板质量高、疗效好、副反应少，血小板质量能够达到 GB18469《全采成分血质量要求2012版》的规定标准，为临床救治重病患者起到了关键作用。由于单采血小板的采集、制备、保存、运输均在常温下进行，极易引起细菌污染导致受血者出现严重输血不良反应而危及生命，为了保证献血者安全和患者输注安全，需采购与该设备配套使用的一次性耗材，确保操作系统的一致性。 该设备的原装进口配套耗材（一次性血液成分分离管路Amicus Apheresis Kit C6R2314、C6R2316）由管路系统和袋系统组成，具有独特的技术构造，与Amicus血细胞分离机配套使用，适配该设备的监控盒和泵的运转原理，具有不可替代性。国内有且仅有一家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 第2包（MCS+血液成分分离机配套耗材）：MCS+血细胞分离机是通过精密设计和严格测试的高科技仪器，专门用于血小板、血浆和其他血液成分的分离与收集。MCS+设备具有独特的技术优势，市场上没有其他相同技术性能的产品，对比分析国产与进口设备的回报率，MCS+设备的生产效率高，单、双份耗材成本均低于同类产品，采集的血小板质量高、疗效好、副反应少，血小板质量能够达到 GB18469《全采成分血质量要求2012版》的规定标准，为临床救治重病患起到了关键作用，具有技术专利的不可替代性。 为了确保系统的一致性，需要采购与该设备配套使用的一次性耗材（一次性使用血小板分离器 Universal Platelet Protocol 997CF-E,0996E-00,996E2-00），属于“专机专用”。Haemonetics进口耗材的设计，包括离心杯、管路系统、抗凝剂盐水输送装置等的物理结构与化学材质等方面都经过精确的调整优化，确保与MCS+各功能器件的完美匹配与精度结合，从而保证血液成分的精确分离、设备的安全运行、献血者的健康与安全。国内有且仅有一家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 2024年10月，采购单位采取公开招标的方式启动血液成分分离机配套耗材采购项目，经2次公开招标公示，本项目各分包均仅有1家供应商投标，表明在当前市场环境下，满足各分包要求的配套耗材具有唯一性。结合市场现状以及实际工作需要，按招标采购程序，申请转为单一来源方式进行采购具有合理性和必要性。 本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”，故建议采用单一来源的采购方式。

二、拟定供应商信息

01包：济南大士医疗设备有限公司，山****路****号****城****楼；02包：北京华泽林医疗器械有限公司，****大街****、9号6层623

三、公示期限

2024年12月06日至 2024年12月12日

四、其他补充事宜：

详见附件。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：陈明珠

联系地址：****路****号

联系电话：010-****7673

2.财政部门

联 系 人：采购处

联系地址：****路****号

联系电话：010-****2405

3.采购代理机构

联 系 人：北京国际贸易有限公司

联系电话：010-****3403、3491

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

2024年12月5日

唯一性论证-血液成分分离机配套耗材.pdf

无歧视性排他性论证-血液成分分离机配套耗材.pdf

招标过程无质疑投诉说明-血液成分分离机配套耗材.pdf